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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AD-208

19 juillet 2023 mis à jour par: Addpharma Inc.

Un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, parallèle et de phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AD-208 chez les patients masculins atteints d'alopécie androgénétique

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AD-208.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AD-208 chez les patients masculins atteints d'alopécie androgénétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin âgés de 18 à 50 ans, inclus
  • Les patients qui répondent aux critères appropriés selon la classification de la perte de cheveux
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles de la perte de cheveux autres que l'alopécie androgénétique
  • Autres exclusions appliquées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif
AD-208 et Placebo de AD-2081
Médicament: AD-208
PO, une fois par jour (QD), 24 semaines
Médicament: placebo d'AD-2081
PO, une fois par jour (QD), 24 semaines
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Placebo de l'AD-208 et Placebo de l'AD-2081
Médicament: placebo d'AD-2081
PO, une fois par jour (QD), 24 semaines
Médicament: placebo d'AD-208
PO, une fois par jour (QD), 24 semaines
Expérimental: Comparateur expérimental
Placebo de AD-208 et AD-2081
Médicament: placebo d'AD-208
PO, une fois par jour (QD), 24 semaines
Médicament: AD-2081
PO, une fois par jour (QD), 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité de changement dans le nombre total de cheveux
Délai: Base de référence, semaine 24
La quantité de changement dans le nombre total de cheveux dans la zone unitaire
Base de référence, semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Addpharma Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AD-208P3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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