- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04825561
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo AD-208
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Addpharma Inc.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie kliniczne fazy 3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa AD-208 u mężczyzn z łysieniem androgenowym
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa AD-208.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa AD-208 u pacjentów płci męskiej z łysieniem androgenowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Woo young Jang
- Numer telefonu: +82-031-891-6916
- E-mail: wyjang@addpharma.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-50 lat włącznie
- Pacjenci spełniający odpowiednie kryteria zgodnie z klasyfikacją łysienia
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami wypadania włosów innymi niż łysienie androgenowe
- Zastosowano inne wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
AD-208 i Placebo z AD-2081
|
PO, raz dziennie (QD), 24 tygodnie
PO, raz dziennie (QD), 24 tygodnie
|
Komparator placebo: Komparator placebo
Placebo AD-208 i Placebo AD-2081
|
PO, raz dziennie (QD), 24 tygodnie
PO, raz dziennie (QD), 24 tygodnie
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny komparator
Placebo AD-208 i AD-2081
|
PO, raz dziennie (QD), 24 tygodnie
PO, raz dziennie (QD), 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwota Zmiana całkowitej liczby włosów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Wielkość zmiany całkowitej liczby włosów na powierzchni jednostkowej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD-208P3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na AD-208
-
Zeria PharmaceuticalZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowyJaponia
-
Resverlogix CorpWycofaneChoroba Fabry'egoKanada
-
Resverlogix CorpZakończonyChoroby układu krążenia | Miażdżyca tętnic | Dyslipidemia | Ostry zespół wieńcowyStany Zjednoczone
-
Resverlogix CorpNucleus Network Ltd; Baker Heart and Diabetes InstituteZakończony
-
Allon TherapeuticsZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone, Kanada
-
Addpharma Inc.Zakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterAmgenWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
Addpharma Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie, niezbędne
-
Addpharma Inc.Rekrutacyjny
-
Resverlogix CorpZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnicStany Zjednoczone