一项评估 AD-208 疗效和安全性的研究
2023年7月19日 更新者:Addpharma Inc.
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行的 3 期临床试验,以评估 AD-208 在雄激素性脱发男性患者中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 AD-208 的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 AD-208 在雄激素性脱发男性患者中的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Woo young Jang
- 电话号码:+82-031-891-6916
- 邮箱:wyjang@addpharma.co.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-50岁(含)男性患者
- 根据脱发分类符合相应标准的患者
- 签署知情同意书
排除标准:
- 雄激素性脱发以外的脱发障碍患者
- 其他排除适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:有源比较器
AD-208 和 AD-2081 的安慰剂
|
PO,每天一次(QD),24 周
PO,每天一次(QD),24 周
|
安慰剂比较:安慰剂比较
AD-208 的安慰剂和 AD-2081 的安慰剂
|
PO,每天一次(QD),24 周
PO,每天一次(QD),24 周
|
实验性的:实验比较器
AD-208 和 AD-2081 的安慰剂
|
PO,每天一次(QD),24 周
PO,每天一次(QD),24 周
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
头发总数的变化量
大体时间:基线,第 24 周
|
单位面积内毛发总数的变化量
|
基线,第 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月9日
初级完成 (实际的)
2023年1月9日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
AD-208的临床试验
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Resverlogix Corp完全的
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Resverlogix CorpNucleus Network Ltd; Baker Heart and Diabetes Institute完全的