AD-208의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2023년 7월 19일 업데이트: Addpharma Inc.
남성형 탈모증이 있는 남성 환자에서 AD-208의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬, 3상 임상 시험
본 연구의 목적은 AD-208의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 남성형 탈모증이 있는 남성 환자에서 AD-208의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세의 남성 환자
- 탈모의 분류에 따라 적절한 기준을 충족하는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 남성형 탈모증 이외의 탈모 질환이 있는 환자
- 기타 예외 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 비교기
AD-208 및 AD-2081의 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 24주
PO, 1일 1회(QD), 24주
|
|
위약 비교기: 위약 비교기
AD-208의 위약 및 AD-2081의 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 24주
PO, 1일 1회(QD), 24주
|
|
실험적: 실험 비교기
AD-208 및 AD-2081의 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 24주
PO, 1일 1회(QD), 24주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모발 수의 변화량
기간: 기준선, 24주차
|
단위 면적의 총 모발 수 변화량
|
기준선, 24주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AD-208에 대한 임상 시험
-
Resverlogix Corp완전한
-
Resverlogix CorpNucleus Network Ltd; Baker Heart and Diabetes Institute완전한