腎移植患者における肺血管変化の特徴
2025年4月23日 更新者：Medical University of Graz
研究の目的は、腎移植前後の患者の安静時および運動時の肺血行動態を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎臓移植のためにリストされている患者。
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 腎臓内科の臨床部門で最初の腎臓移植のためにリストされている患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 複合臓器移植（心臓-腎臓、膵臓-腎臓など）
- 腎移植歴のある患者
- 心臓CTで高いカルシウムスコア（アガットストンスコア160以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎臓移植候補者
最初の腎移植のためにリストされた患者
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すべての患者は、症状を限定した心肺運動検査中に運動性心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期肺動脈圧/心拍出量 (SPAP/CO) の傾きの変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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運動負荷心エコー検査で評価した腎移植前と移植後1年後の収縮期肺動脈圧/心拍出量（SPAP/CO）の傾きの変化（最大SPAPと安静時SPAPの差を最大COと安静時COの差で割って計算）
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコー検査（運動）により評価した腎移植前と移植後1年の安静時の収縮期肺動脈圧の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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(運動) 心エコー検査により評価した腎移植前と移植後 1 年の 25 ワットでの収縮期肺動脈圧の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と腎移植後 1 年後の安静時平均肺動脈圧の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と腎移植後 1 年後の運動中の平均肺動脈圧の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と移植後 1 年後の安静時の肺血管抵抗の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と腎移植後 1 年後の運動中の肺血管抵抗の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と腎移植後 1 年後の安静時の肺動脈楔入圧の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と腎移植後 1 年後の運動中の肺動脈楔入圧の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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腎移植前と腎移植後 1 年後の安静時心拍出量の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
|
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腎移植前と腎移植後 1 年後の運動中の心拍出量の変化
時間枠：ベースラインと腎臓移植後 1 年
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ベースラインと腎臓移植後 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabor Kovacs, MD, PhD、Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pabst S, Hammerstingl C, Hundt F, Gerhardt T, Grohe C, Nickenig G, Woitas R, Skowasch D. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease on dialysis and without dialysis: results of the PEPPER-study. PLoS One. 2012;7(4):e35310. doi: 10.1371/journal.pone.0035310. Epub 2012 Apr 18.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
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- Wen CP, Cheng TY, Tsai MK, Chang YC, Chan HT, Tsai SP, Chiang PH, Hsu CC, Sung PK, Hsu YH, Wen SF. All-cause mortality attributable to chronic kidney disease: a prospective cohort study based on 462 293 adults in Taiwan. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2173-82. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60952-6.
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- Foderaro AE, Baird GL, Bazargan-Lari A, Morrissey PE, Gohh RY, Poppas A, Klinger JR, Ventetuolo CE. Echocardiographic Pulmonary Hypertension Predicts Post-transplantation Renal Allograft Failure. Transplant Proc. 2017 Jul-Aug;49(6):1256-1261. doi: 10.1016/j.transproceed.2017.01.085.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月23日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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