Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zmian naczyniowych płuc u pacjentów po przeszczepieniu nerki

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Celem pracy jest zbadanie hemodynamiki płuc w spoczynku i podczas wysiłku u pacjentów przed i po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do przeszczepienia nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 18 lat
  • pacjentów skierowanych do pierwszego przeszczepu nerki w Oddziale Klinicznym Nefrologii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • kombinowane przeszczepy narządów (serce-nerka, trzustka-nerka itp.)
  • pacjentów po wcześniejszym przeszczepieniu nerki
  • wysoki wynik wapnia w TK serca (> 160 punktów w skali Agatstona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kandydatów do przeszczepu nerki
Pacjenci zakwalifikowani do pierwszego przeszczepu nerki
Test diagnostyczny: echokardiografia wysiłkowa
U wszystkich pacjentów zostanie wykonana echokardiografia wysiłkowa podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego ograniczonego objawami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego płucnego/nachylenie rzutu serca (SPAP/CO).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana nachylenia skurczowego ciśnienia tętniczego płuc/ rzutu serca (SPAP/CO) (obliczonego jako różnica maksymalnego i spoczynkowego SPAP podzielona przez różnicę maksymalnego i spoczynkowego CO) przed i rok po przeszczepieniu nerki, oceniana za pomocą echokardiografii wysiłkowej
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego płucnego w spoczynku przed i rok po przeszczepieniu nerki, oceniana za pomocą echokardiografii (wysiłkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej przy 25 W przed w porównaniu do roku po przeszczepieniu nerki, oceniana za pomocą echokardiografii (wysiłkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej w spoczynku przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej podczas wysiłku przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana oporu naczyń płucnych w spoczynku przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana oporu naczyń płucnych podczas ćwiczeń przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej w spoczynku przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej podczas wysiłku przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana rzutu serca w spoczynku przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Zmiana rzutu serca podczas ćwiczeń przed i rok po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki
Wartość wyjściowa i 1 rok po przeszczepieniu nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Janssen-Cilag G.m.b.H

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33-022 ex 20/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na echokardiografia wysiłkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj