Características de los cambios vasculares pulmonares en pacientes con trasplante de riñón
23 de abril de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
El objetivo del estudio es investigar la hemodinámica pulmonar en reposo y durante el ejercicio en pacientes antes y después del trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes listados para trasplante de riñón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años
- pacientes listados para primer trasplante de riñón en la División Clínica de Nefrología
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Trasplantes combinados de órganos (corazón-riñón, páncreas-riñón, etc.)
- pacientes con trasplante de riñón previo
- puntuación alta de calcio en la TC cardíaca (> 160 puntuación de Agatston)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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candidatos a trasplante de riñón
Pacientes listados para primer trasplante de riñón
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Todos los pacientes se someterán a una ecocardiografía de esfuerzo durante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar limitada por síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pendiente de la presión arterial pulmonar sistólica/gasto cardíaco (SPAP/CO)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la pendiente de la presión arterial pulmonar sistólica/gasto cardíaco (SPAP/CO) (calculada como la diferencia de SPAP máxima y en reposo dividida por la diferencia de CO máxima y en reposo) antes versus un año después del trasplante de riñón evaluado mediante ecocardiografía de esfuerzo
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial pulmonar sistólica en reposo antes versus un año después del trasplante de riñón evaluado mediante ecocardiografía (de ejercicio)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la presión arterial pulmonar sistólica a 25 vatios antes versus un año después del trasplante de riñón evaluado mediante ecocardiografía (de ejercicio)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la presión arterial pulmonar media en reposo antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la presión arterial pulmonar media durante el ejercicio antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la resistencia vascular pulmonar en reposo antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la resistencia vascular pulmonar durante el ejercicio antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Cambio en la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar en reposo antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
|
|
Cambio en la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar durante el ejercicio antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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|
Cambio en el gasto cardíaco en reposo antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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|
Cambio en el gasto cardíaco durante el ejercicio antes versus un año después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
|
Valor inicial y 1 año después del trasplante de riñón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
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- Foderaro AE, Baird GL, Bazargan-Lari A, Morrissey PE, Gohh RY, Poppas A, Klinger JR, Ventetuolo CE. Echocardiographic Pulmonary Hypertension Predicts Post-transplantation Renal Allograft Failure. Transplant Proc. 2017 Jul-Aug;49(6):1256-1261. doi: 10.1016/j.transproceed.2017.01.085.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-022 ex 20/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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