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Caratteristiche dei cambiamenti vascolari polmonari nei pazienti con trapianto di rene

23 aprile 2025 aggiornato da: Medical University of Graz
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'emodinamica polmonare a riposo e durante l'esercizio in pazienti prima e dopo trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti elencati per il trapianto di rene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni
  • pazienti elencati per il primo trapianto di rene presso la Divisione Clinica di Nefrologia

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • trapianti d’organo combinati (cuore-rene, pancreas-rene ecc.)
  • pazienti con precedente trapianto di rene
  • punteggio elevato di calcio alla TC cardiaca (> 160 punteggio Agatston)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
candidati al trapianto di rene
Pazienti elencati per il primo trapianto di rene
Test diagnostico: ecocardiografia da sforzo
Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecocardiografia da sforzo durante un test da sforzo cardiopolmonare limitato dai sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pendenza della pressione arteriosa polmonare sistolica/gittata cardiaca (SPAP/CO).
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della pendenza della pressione arteriosa polmonare sistolica/gittata cardiaca (SPAP/CO) (calcolata come differenza tra SPAP massima e a riposo divisa per la differenza tra CO massima e a riposo) prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene valutato mediante ecocardiografia da sforzo
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa polmonare sistolica a riposo prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene valutata mediante ecocardiografia (da sforzo)
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della pressione arteriosa polmonare sistolica a 25 Watt prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene valutata mediante ecocardiografia (da sforzo)
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della pressione arteriosa polmonare media a riposo prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della pressione arteriosa polmonare media durante l’esercizio prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della resistenza vascolare polmonare a riposo prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della resistenza vascolare polmonare durante l’esercizio prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della pressione di incuneamento arteriosa polmonare a riposo prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della pressione di incuneamento arteriosa polmonare durante l’esercizio prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della gittata cardiaca a riposo prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Variazione della gittata cardiaca durante l'esercizio prima rispetto a un anno dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene
Basale e 1 anno dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Janssen-Cilag G.m.b.H

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33-022 ex 20/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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