Характеристика изменений легочных сосудов у пациентов с трансплантацией почки
23 апреля 2025 г. обновлено: Medical University of Graz
Цель исследования — изучить легочную гемодинамику в покое и при физической нагрузке у пациентов до и после трансплантации почки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, внесенные в список для трансплантации почки.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 18 лет
- пациенты, внесенные в список для первой трансплантации почки в клиническом отделении нефрологии
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- комбинированные трансплантации органов (сердце-почка, поджелудочная железа-почка и т.д.)
- пациенты с предшествующей трансплантацией почки
- высокий показатель кальция на КТ сердца (> 160 по шкале Агатстона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кандидаты на трансплантацию почки
Пациенты, внесенные в список для первой трансплантации почки
|
Всем пациентам будет проведена эхокардиография с нагрузкой во время кардиопульмональной пробы с ограниченной симптоматикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наклона систолического легочного артериального давления/сердечного выброса (SPAP/CO)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Изменение наклона систолического легочного артериального давления/сердечного выброса (SPAP/CO) (рассчитывается как разница максимального и SPAP в покое, деленная на разницу максимального и CO в покое) до и через год после трансплантации почки, оцененная с помощью эхокардиографии с нагрузкой
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического давления в легочной артерии в состоянии покоя до и через год после трансплантации почки, оцененное с помощью (нагрузочной) эхокардиографии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение систолического давления в легочной артерии при мощности 25 Вт до и через год после трансплантации почки, оцененное с помощью (нагрузочной) эхокардиографии.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение среднего давления в легочной артерии в состоянии покоя до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение среднего давления в легочной артерии во время тренировки до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение легочного сосудистого сопротивления в покое до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение сопротивления легочных сосудов во время тренировки до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение давления заклинивания в легочной артерии в состоянии покоя до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение давления заклинивания в легочной артерии во время нагрузки до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение сердечного выброса в состоянии покоя до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
|
Изменение сердечного выброса во время тренировки до и через год после трансплантации почки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Исходный уровень и через 1 год после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pabst S, Hammerstingl C, Hundt F, Gerhardt T, Grohe C, Nickenig G, Woitas R, Skowasch D. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease on dialysis and without dialysis: results of the PEPPER-study. PLoS One. 2012;7(4):e35310. doi: 10.1371/journal.pone.0035310. Epub 2012 Apr 18.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Wen CP, Cheng TY, Tsai MK, Chang YC, Chan HT, Tsai SP, Chiang PH, Hsu CC, Sung PK, Hsu YH, Wen SF. All-cause mortality attributable to chronic kidney disease: a prospective cohort study based on 462 293 adults in Taiwan. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2173-82. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60952-6.
- O'Leary JM, Assad TR, Xu M, Birdwell KA, Farber-Eger E, Wells QS, Hemnes AR, Brittain EL. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease: invasive hemodynamic etiology and outcomes. Pulm Circ. 2017 Jul-Sep;7(3):674-683. doi: 10.1177/2045893217716108. Epub 2017 Jun 29.
- Abedini M, Sadeghi M, Naini AE, Atapour A, Golshahi J. Pulmonary hypertension among patients on dialysis and kidney transplant recipients. Ren Fail. 2013;35(4):560-5. doi: 10.3109/0886022X.2013.766567. Epub 2013 Feb 25.
- Wolfe JD, Hickey GW, Althouse AD, Sharbaugh MS, Kliner DE, Mathier MA, Wu CM, Tevar AD, Soman P. Pulmonary vascular resistance determines mortality in end-stage renal disease patients with pulmonary hypertension. Clin Transplant. 2018 Jun;32(6):e13270. doi: 10.1111/ctr.13270. Epub 2018 May 15.
- Zlotnick DM, Axelrod DA, Chobanian MC, Friedman S, Brown J, Catherwood E, Costa SP. Non-invasive detection of pulmonary hypertension prior to renal transplantation is a predictor of increased risk for early graft dysfunction. Nephrol Dial Transplant. 2010 Sep;25(9):3090-6. doi: 10.1093/ndt/gfq141. Epub 2010 Mar 17.
- Tang M, Batty JA, Lin C, Fan X, Chan KE, Kalim S. Pulmonary Hypertension, Mortality, and Cardiovascular Disease in CKD and ESRD Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):75-83. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.11.018. Epub 2018 Feb 9.
- Abassi Z, Nakhoul F, Khankin E, Reisner SA, Yigla M. Pulmonary hypertension in chronic dialysis patients with arteriovenous fistula: pathogenesis and therapeutic prospective. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Jul;15(4):353-60. doi: 10.1097/01.mnh.0000232874.27846.37.
- Kawar B, Ellam T, Jackson C, Kiely DG. Pulmonary hypertension in renal disease: epidemiology, potential mechanisms and implications. Am J Nephrol. 2013;37(3):281-90. doi: 10.1159/000348804. Epub 2013 Mar 16.
- Sise ME, Courtwright AM, Channick RN. Pulmonary hypertension in patients with chronic and end-stage kidney disease. Kidney Int. 2013 Oct;84(4):682-92. doi: 10.1038/ki.2013.186. Epub 2013 Jun 5.
- Walther CP, Nambi V, Hanania NA, Navaneethan SD. Diagnosis and Management of Pulmonary Hypertension in Patients With CKD. Am J Kidney Dis. 2020 Jun;75(6):935-945. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.005. Epub 2020 Mar 19.
- Foderaro AE, Baird GL, Bazargan-Lari A, Morrissey PE, Gohh RY, Poppas A, Klinger JR, Ventetuolo CE. Echocardiographic Pulmonary Hypertension Predicts Post-transplantation Renal Allograft Failure. Transplant Proc. 2017 Jul-Aug;49(6):1256-1261. doi: 10.1016/j.transproceed.2017.01.085.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33-022 ex 20/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .