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Caractéristiques des modifications vasculaires pulmonaires chez les patients ayant subi une transplantation rénale

23 avril 2025 mis à jour par: Medical University of Graz
Le but de l'étude est d'étudier l'hémodynamique pulmonaire au repos et pendant l'exercice chez les patients avant et après une transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients inscrits pour une transplantation rénale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥ 18 ans
  • patients inscrits pour une première transplantation rénale à la Division clinique de néphrologie

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • transplantations combinées d'organes (cœur-rein, pancréas-rein, etc.)
  • patients ayant déjà subi une transplantation rénale
  • score de calcium élevé au scanner cardiaque (> 160 score d'Agatston)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
candidats à une greffe de rein
Patients inscrits pour une première transplantation rénale
Test diagnostique: échocardiographie d'effort
Tous les patients subiront une échocardiographie d'effort lors d'un test d'effort cardiopulmonaire limité par les symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pente pression artérielle pulmonaire systolique/débit cardiaque (SPAP/CO)
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la pente pression artérielle pulmonaire systolique/débit cardiaque (SPAP/CO) (calculée comme la différence entre la SPAP maximale et au repos divisée par la différence entre le CO maximal et le CO au repos) avant versus un an après la transplantation rénale, évaluée par échocardiographie d'effort
Au départ et 1 an après la transplantation rénale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la pression artérielle pulmonaire systolique au repos avant versus un an après la transplantation rénale, évaluée par échocardiographie (à l'exercice)
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la pression artérielle pulmonaire systolique à 25 watts avant versus un an après la transplantation rénale, évaluée par échocardiographie (à l'exercice)
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la pression artérielle pulmonaire moyenne au repos avant versus un an après la transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la pression artérielle pulmonaire moyenne pendant l'exercice avant versus un an après la transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la résistance vasculaire pulmonaire au repos avant versus un an après la transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la résistance vasculaire pulmonaire pendant l'exercice avant versus un an après une transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la pression artérielle pulmonaire au repos avant et un an après la transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification de la pression artérielle pulmonaire pendant l'exercice avant versus un an après la transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification du débit cardiaque au repos avant versus un an après la transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Modification du débit cardiaque pendant l'exercice avant versus un an après une transplantation rénale
Délai: Au départ et 1 an après la transplantation rénale
Au départ et 1 an après la transplantation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Collaborateurs

Janssen-Cilag G.m.b.H

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33-022 ex 20/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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