Kenmerken van pulmonale vasculaire veranderingen bij patiënten met niertransplantatie
23 april 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Het doel van de studie is om de pulmonale hemodynamiek in rust en tijdens inspanning te onderzoeken bij patiënten voor en na een niertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten vermeld voor niertransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 18 jaar
- patiënten die zijn opgenomen voor de eerste niertransplantatie bij de Klinische Afdeling Nefrologie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- gecombineerde orgaantransplantaties (hart-nieren, pancreas-nieren etc.)
- patiënten die eerder een niertransplantatie hebben ondergaan
- hoge calciumscore op cardiale CT (> 160 Agatston-score)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kandidaten voor niertransplantatie
Patiënten vermeld voor de eerste niertransplantatie
|
Alle patiënten zullen inspanningsechocardiografie ondergaan tijdens een symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de helling van de systolische pulmonale arteriële druk/cardiale output (SPAP/CO).
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Verandering in de systolische pulmonale arteriële druk/cardiale output (SPAP/CO)-helling (berekend als het verschil tussen maximale en rustende SPAP gedeeld door het verschil tussen maximale en rustende CO) vóór versus één jaar na niertransplantatie, beoordeeld door inspanningsechocardiografie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische pulmonale arteriële druk in rust vóór versus één jaar na niertransplantatie, beoordeeld door (inspannings)echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in de systolische pulmonale arteriële druk bij 25 Watt vóór versus één jaar na niertransplantatie, beoordeeld door (inspannings)echocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in de gemiddelde pulmonale arteriële druk in rust vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in de gemiddelde pulmonale arteriële druk tijdens inspanning vóór versus één jaar na een niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in pulmonale vasculaire weerstand in rust vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in pulmonale vasculaire weerstand tijdens inspanning vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in pulmonale arteriële wigdruk in rust vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in pulmonale arteriële wigdruk tijdens inspanning vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in hartminuutvolume in rust vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
|
Verandering in hartminuutvolume tijdens inspanning vóór versus één jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Basislijn en 1 jaar na niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pabst S, Hammerstingl C, Hundt F, Gerhardt T, Grohe C, Nickenig G, Woitas R, Skowasch D. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease on dialysis and without dialysis: results of the PEPPER-study. PLoS One. 2012;7(4):e35310. doi: 10.1371/journal.pone.0035310. Epub 2012 Apr 18.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Wen CP, Cheng TY, Tsai MK, Chang YC, Chan HT, Tsai SP, Chiang PH, Hsu CC, Sung PK, Hsu YH, Wen SF. All-cause mortality attributable to chronic kidney disease: a prospective cohort study based on 462 293 adults in Taiwan. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2173-82. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60952-6.
- O'Leary JM, Assad TR, Xu M, Birdwell KA, Farber-Eger E, Wells QS, Hemnes AR, Brittain EL. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease: invasive hemodynamic etiology and outcomes. Pulm Circ. 2017 Jul-Sep;7(3):674-683. doi: 10.1177/2045893217716108. Epub 2017 Jun 29.
- Abedini M, Sadeghi M, Naini AE, Atapour A, Golshahi J. Pulmonary hypertension among patients on dialysis and kidney transplant recipients. Ren Fail. 2013;35(4):560-5. doi: 10.3109/0886022X.2013.766567. Epub 2013 Feb 25.
- Wolfe JD, Hickey GW, Althouse AD, Sharbaugh MS, Kliner DE, Mathier MA, Wu CM, Tevar AD, Soman P. Pulmonary vascular resistance determines mortality in end-stage renal disease patients with pulmonary hypertension. Clin Transplant. 2018 Jun;32(6):e13270. doi: 10.1111/ctr.13270. Epub 2018 May 15.
- Zlotnick DM, Axelrod DA, Chobanian MC, Friedman S, Brown J, Catherwood E, Costa SP. Non-invasive detection of pulmonary hypertension prior to renal transplantation is a predictor of increased risk for early graft dysfunction. Nephrol Dial Transplant. 2010 Sep;25(9):3090-6. doi: 10.1093/ndt/gfq141. Epub 2010 Mar 17.
- Tang M, Batty JA, Lin C, Fan X, Chan KE, Kalim S. Pulmonary Hypertension, Mortality, and Cardiovascular Disease in CKD and ESRD Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):75-83. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.11.018. Epub 2018 Feb 9.
- Abassi Z, Nakhoul F, Khankin E, Reisner SA, Yigla M. Pulmonary hypertension in chronic dialysis patients with arteriovenous fistula: pathogenesis and therapeutic prospective. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Jul;15(4):353-60. doi: 10.1097/01.mnh.0000232874.27846.37.
- Kawar B, Ellam T, Jackson C, Kiely DG. Pulmonary hypertension in renal disease: epidemiology, potential mechanisms and implications. Am J Nephrol. 2013;37(3):281-90. doi: 10.1159/000348804. Epub 2013 Mar 16.
- Sise ME, Courtwright AM, Channick RN. Pulmonary hypertension in patients with chronic and end-stage kidney disease. Kidney Int. 2013 Oct;84(4):682-92. doi: 10.1038/ki.2013.186. Epub 2013 Jun 5.
- Walther CP, Nambi V, Hanania NA, Navaneethan SD. Diagnosis and Management of Pulmonary Hypertension in Patients With CKD. Am J Kidney Dis. 2020 Jun;75(6):935-945. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.005. Epub 2020 Mar 19.
- Foderaro AE, Baird GL, Bazargan-Lari A, Morrissey PE, Gohh RY, Poppas A, Klinger JR, Ventetuolo CE. Echocardiographic Pulmonary Hypertension Predicts Post-transplantation Renal Allograft Failure. Transplant Proc. 2017 Jul-Aug;49(6):1256-1261. doi: 10.1016/j.transproceed.2017.01.085.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33-022 ex 20/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .