Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for lungevaskulære ændringer hos patienter med nyretransplantation

2. januar 2024 opdateret af: Medical University of Graz
Formålet med studiet er at undersøge pulmonal hæmodynamik i hvile og under træning hos patienter før og efter nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter anført til nyretransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • patienter, der er opført til første nyretransplantation ved den kliniske afdeling for nefrologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • kombinerede organtransplantationer (hjerte-nyre, bugspytkirtel-nyre osv.)
  • patienter med tidligere nyretransplantation
  • høj calciumscore på hjerte-CT (> 160 Agatston-score)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nyretransplantationskandidater
Patienter anført til første nyretransplantation
Diagnostisk test: træningsekkokardiografi
Alle patienter vil gennemgå træningsekkokardiografi under en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det systoliske pulmonale arterielle tryk/hjertevolumen (SPAP/CO) hældning
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i det systoliske pulmonale arterielle tryk/cardiac output (SPAP/CO) hældning (beregnet som forskellen mellem maksimal og hvilende SPAP divideret med forskellen mellem maksimal og hvilende CO) før versus et år efter nyretransplantation vurderet ved træningsekkokardiografi
Baseline og 1 år efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systolisk pulmonalt arterielt tryk i hvile før versus et år efter nyretransplantation vurderet ved (trænings)ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i det systoliske pulmonale arterielle tryk ved 25 Watt før versus et år efter nyretransplantation vurderet ved (trænings)ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk i hvile før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk under træning før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i pulmonal vaskulær modstand i hvile før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i pulmonal vaskulær modstand under træning før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i pulmonal arterielt kiletryk i hvile før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i pulmonal arterielt kiletryk under træning før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i hjertevolumen i hvile før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Ændring i hjertevolumen under træning før versus et år efter nyretransplantation
Tidsramme: Baseline og 1 år efter nyretransplantation
Baseline og 1 år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Janssen-Cilag G.m.b.H

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33-022 ex 20/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner