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Merkmale pulmonaler Gefäßveränderungen bei Patienten mit Nierentransplantation

23. April 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz
Ziel der Studie ist die Untersuchung der pulmonalen Hämodynamik in Ruhe und unter Belastung bei Patienten vor und nach einer Nierentransplantation.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Nierentransplantation vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die in der Klinischen Abteilung für Nephrologie für eine erste Nierentransplantation gelistet sind

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • kombinierte Organtransplantationen (Herz-Niere, Bauchspeicheldrüse-Niere etc.)
  • Patienten mit vorheriger Nierentransplantation
  • hoher Kalziumwert im Herz-CT (> 160 Agatston-Wert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kandidaten für eine Nierentransplantation
Patienten, die für die erste Nierentransplantation gelistet sind
Diagnosetest: Übungsechokardiographie
Alle Patienten werden im Rahmen eines symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstests einer Belastungsechokardiographie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steigung des systolischen Lungenarteriendrucks/Herzzeitvolumens (SPAP/CO).
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Änderung der Steigung des systolischen pulmonalen arteriellen Drucks/Herzzeitvolumens (SPAP/CO) (berechnet als Differenz von maximalem und Ruhe-SPAP dividiert durch die Differenz von maximalem und Ruhe-CO) vor gegenüber einem Jahr nach der Nierentransplantation, bewertet durch Belastungsechokardiographie
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen pulmonalarteriellen Drucks in Ruhe vor versus ein Jahr nach der Nierentransplantation, beurteilt durch (Belastungs-)Echokardiographie
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Änderung des systolischen Lungenarteriendrucks bei 25 Watt vor und ein Jahr nach der Nierentransplantation, beurteilt durch (Belastungs-)Echokardiographie
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des mittleren pulmonalarteriellen Drucks in Ruhe vor versus ein Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des mittleren pulmonalarteriellen Drucks während des Trainings vor versus ein Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des pulmonalen Gefäßwiderstands in Ruhe vor versus ein Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des pulmonalen Gefäßwiderstands während des Trainings vor versus ein Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des pulmonalarteriellen Keildrucks in Ruhe vor und ein Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des Lungenarterienkeildrucks während des Trainings vor versus ein Jahr nach der Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des Herzzeitvolumens in Ruhe vor gegenüber einem Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Veränderung des Herzzeitvolumens während des Trainings vor versus ein Jahr nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation
Ausgangswert und 1 Jahr nach der Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Janssen-Cilag G.m.b.H

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabor Kovacs, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33-022 ex 20/21

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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