予後、組織学的、免疫学的、生物学的、画像的および臨床的評価による急性心筋炎登録 (AMPHIBIA)
2025年6月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
AMPHIBIA研究は、急性心筋炎で入院した患者の組織学的、免疫学的、生物学的、画像的、遺伝的および臨床的特徴を説明し、予後との関連性を評価することを目的とした、野心的かつ前向きな観察コホートです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
急性心筋炎は心筋の炎症性疾患です。 その臨床症状とその病因は複数あり、治療が複雑な疾患になっています。 その経過もさまざまで、完全な臨床的回復から心室性不整脈の再発または慢性拡張型心疾患への進行に至るまで、予測が困難です。 長期予後はよくわかっていません。
急性心筋炎のために2006年から2041年まで高等大学紹介センターコホートに入院した連続患者は、野心的または前向きに分析されます。 このプロジェクトでは、2006 年から 2021 年までのアンビスペクティブ分析コホートの最大 400 人の患者と、20 年間の包含期間中の前向き分析コホートの最大 1000 人の患者を含むレジストリを確立します。
この研究の目的は、急性心筋炎で入院した患者の特徴を説明し、長期 (20 年まで) 予後との関連性を評価することです。
関心のある機能は次のとおりです。
- 臨床
- 生物学的
- 病因
- 心エコー検査
- 心臓磁気共鳴画像法
- 遺伝学（将来のコホート用）
- 解剖病理学
臨床、生物学、および放射線学的データの収集は、研究チームが今後数年間で、この病理に関する知識の状態に関連するさまざまな特定の質問 (病態生理学、診断、予後) に答えるために必要なデータにアクセスできるようにするユニークな情報源となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu Kerneis, MD
- 電話番号：+33142163001
- メール：mathieu.kerneis@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
コンタクト：
- Mathieu KERNEIS, MD
- 電話番号：0142163001
- メール：mathieu.kerneis@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、急性心筋炎のためにピティエ・サルペトリエール病院 (パリ、フランス) に入院しました。
説明
包含基準:
- -レイクルイーズ修正基準による心臓磁気共鳴によって、または組織学的、免疫学的および免疫組織化学的基準による心内膜心筋生検によって確認された急性心筋炎。
- フランスの医療制度「Sécurité sociale」への加盟
除外基準:
- 重度の弁膜症
- 複雑な先天性心疾患
- 以前の心臓移植
- -既知の重大な冠動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性心筋炎
急性心筋炎で入院。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な心臓イベント
時間枠：最長1年
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の複合体として定義:
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心臓イベント
時間枠：20年まで
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の複合体として定義:
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20年まで
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すべて死に至る
時間枠：20年まで
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20年まで
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心血管死
時間枠：20年まで
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20年まで
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心臓移植
時間枠：20年まで
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心臓移植患者数
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20年まで
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退院後の持続性心室性不整脈
時間枠：20年まで
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退院後に心室性不整脈が持続した患者数
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20年まで
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蘇生心停止
時間枠：20年まで
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蘇生心停止患者数
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20年まで
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長期の機械的循環サポート
時間枠：20年まで
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長期の機械的循環サポートを埋め込まれた患者の数
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20年まで
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心筋炎再発で入院
時間枠：20年まで
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心筋炎再発入院患者数
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20年まで
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心不全による入院
時間枠：20年まで
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心不全による入院患者数
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20年まで
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心膜ドレナージ
時間枠：20年まで
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心膜ドレナージ手術を受けた患者数
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20年まで
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上室性不整脈
時間枠：20年まで
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上室性不整脈の新規発症患者数
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20年まで
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ハイグレード房室ブロック
時間枠：20年まで
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新たに高悪性度の房室ブロックを有する患者の数
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20年まで
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心膜炎
時間枠：20年まで
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患者の紹介医によって診断された心膜炎患者の数
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20年まで
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左心室収縮機能が50%未満
時間枠：20年まで
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経胸壁心エコー検査による評価
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20年まで
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入院中の治療
時間枠：入会日から90日まで
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最初の入院中に受けた治療の種類と期間
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入会日から90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Giles MONTALESCOT, MD, PhD、ACTION Study Group - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuhl U, Pauschinger M, Noutsias M, Seeberg B, Bock T, Lassner D, Poller W, Kandolf R, Schultheiss HP. High prevalence of viral genomes and multiple viral infections in the myocardium of adults with "idiopathic" left ventricular dysfunction. Circulation. 2005 Feb 22;111(7):887-93. doi: 10.1161/01.CIR.0000155616.07901.35. Epub 2005 Feb 7.
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Grun S, Schumm J, Greulich S, Wagner A, Schneider S, Bruder O, Kispert EM, Hill S, Ong P, Klingel K, Kandolf R, Sechtem U, Mahrholdt H. Long-term follow-up of biopsy-proven viral myocarditis: predictors of mortality and incomplete recovery. J Am Coll Cardiol. 2012 May 1;59(18):1604-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.007. Epub 2012 Feb 22.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Ammirati E, Cipriani M, Moro C, Raineri C, Pini D, Sormani P, Mantovani R, Varrenti M, Pedrotti P, Conca C, Mafrici A, Grosu A, Briguglia D, Guglielmetto S, Perego GB, Colombo S, Caico SI, Giannattasio C, Maestroni A, Carubelli V, Metra M, Lombardi C, Campodonico J, Agostoni P, Peretto G, Scelsi L, Turco A, Di Tano G, Campana C, Belloni A, Morandi F, Mortara A, Ciro A, Senni M, Gavazzi A, Frigerio M, Oliva F, Camici PG; Registro Lombardo delle Miocarditi. Clinical Presentation and Outcome in a Contemporary Cohort of Patients With Acute Myocarditis: Multicenter Lombardy Registry. Circulation. 2018 Sep 11;138(11):1088-1099. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035319.
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- Leone O, Veinot JP, Angelini A, Baandrup UT, Basso C, Berry G, Bruneval P, Burke M, Butany J, Calabrese F, d'Amati G, Edwards WD, Fallon JT, Fishbein MC, Gallagher PJ, Halushka MK, McManus B, Pucci A, Rodriguez ER, Saffitz JE, Sheppard MN, Steenbergen C, Stone JR, Tan C, Thiene G, van der Wal AC, Winters GL. 2011 consensus statement on endomyocardial biopsy from the Association for European Cardiovascular Pathology and the Society for Cardiovascular Pathology. Cardiovasc Pathol. 2012 Jul-Aug;21(4):245-74. doi: 10.1016/j.carpath.2011.10.001. Epub 2011 Dec 3.
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- Aquaro GD, Perfetti M, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Pepe A, Todiere G, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Barison A, Di Bella G; Cardiac Magnetic Resonance Working Group of the Italian Society of Cardiology. Cardiac MR With Late Gadolinium Enhancement in Acute Myocarditis With Preserved Systolic Function: ITAMY Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 17;70(16):1977-1987. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.044.
- Aquaro GD, Ghebru Habtemicael Y, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Barison A, Di Bella G; "Cardiac Magnetic Resonance" Working Group of the Italian Society of Cardiology. Prognostic Value of Repeating Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 19;74(20):2439-2448. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1061.
- Grani C, Biere L, Eichhorn C, Kaneko K, Agarwal V, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Incremental value of extracellular volume assessment by cardiovascular magnetic resonance imaging in risk stratifying patients with suspected myocarditis. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;35(6):1067-1078. doi: 10.1007/s10554-019-01552-6. Epub 2019 Feb 12.
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- Bock CT, Klingel K, Kandolf R. Human parvovirus B19-associated myocarditis. N Engl J Med. 2010 Apr 1;362(13):1248-9. doi: 10.1056/NEJMc0911362. No abstract available.
- Rose NR, Neumann DA, Herskowitz A, Traystman MD, Beisel KW. Genetics of susceptibility to viral myocarditis in mice. Pathol Immunopathol Res. 1988;7(4):266-78. doi: 10.1159/000157122. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月23日
一次修了 (推定)
2041年5月1日
研究の完了 (推定)
2041年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。