예후, 조직학적, 면역학적, 생물학적, 영상학적 및 임상적 평가를 통한 급성 심근염 등록 (AMPHIBIA)
2025년 6월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
AMPHIBIA 연구는 급성 심근염으로 입원한 환자의 조직학적, 면역학적, 생물학적, 영상학적, 유전적 및 임상적 특성을 설명하고 예후와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 하는 관찰적 양향적 및 전향적 코호트입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
급성 심근염은 심장 근육의 염증성 질환입니다. 그 임상 양상과 병인은 다양하며 치료하기 복잡한 질병입니다. 그것의 과정은 또한 완전한 임상 회복에서 심실 부정맥의 재발 또는 만성 확장성 심장 질환으로의 진행에 이르기까지 다양하지만 예측하기 어렵습니다. 장기 예후는 잘 알려져 있지 않습니다.
급성 심근염으로 2006년부터 2041년까지 3차 대학 소개 센터 코호트에 입원한 연속 환자를 양전향적 또는 전향적으로 분석합니다. 이 프로젝트는 2006년부터 2021년까지 앰비언트 분석 코호트에서 최대 400명의 환자와 20년의 포함 기간 동안 전향적 분석 코호트에서 1000명의 환자를 포함하는 레지스트리를 구축합니다.
이 연구의 목적은 급성 심근염으로 입원한 환자의 특성을 설명하고 장기(20년까지) 예후와의 연관성을 평가하는 것입니다.
관심 기능은 다음과 같습니다.
- 객관적인
- 생물학적
- 병인
- 심초음파
- 심장 자기 공명 영상
- 유전학(예상 코호트용)
- 해부학 병리학
임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터의 수집은 향후 몇 년 동안 연구팀이 이 병리학에 대한 지식 상태와 관련된 다양한 특정 질문(병리생리학적, 진단적, 예후적)에 답하는 데 필요한 데이터에 액세스할 수 있도록 하는 고유한 소스를 나타낼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu Kerneis, MD
- 전화번호: +33142163001
- 이메일: mathieu.kerneis@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Mathieu KERNEIS, MD
- 전화번호: 0142163001
- 이메일: mathieu.kerneis@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 심근염으로 Pitié-Salpêtrière 병원(프랑스 파리)에 입원한 환자들.
설명
포함 기준:
- Lake Louise 수정 기준에 따른 심장 자기 공명 또는 조직학적, 면역학적 및 면역조직화학적 기준에 따른 심내막 생검에 의해 확인된 급성 심근염.
- 프랑스 의료 시스템 "Sécurité sociale" 가입
제외 기준:
- 심한 판막병증
- 복합 선천성 심장병
- 이전 심장 이식
- 알려진 유의한 관상동맥 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 심근염
급성 심근염으로 입원한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 사건
기간: 최대 1년
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다음의 합성으로 정의됨:
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 사건
기간: 최대 20년
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다음의 합성으로 정의됨:
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최대 20년
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모두 사망 원인
기간: 최대 20년
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최대 20년
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심혈관 사망
기간: 최대 20년
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최대 20년
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심장 이식
기간: 최대 20년
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심장 이식 환자 수
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최대 20년
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퇴원 후 지속적인 심실 부정맥
기간: 최대 20년
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퇴원 후 지속적인 심실 부정맥 환자 수
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최대 20년
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소생된 심정지
기간: 최대 20년
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소생 심정지 환자 수
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최대 20년
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장기 기계적 순환 지원
기간: 최대 20년
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장기 기계적 순환 지원을 이식한 환자 수
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최대 20년
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심근염 재발로 입원
기간: 최대 20년
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심근염 재발로 입원한 환자 수
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최대 20년
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심부전으로 입원
기간: 최대 20년
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심부전으로 입원한 환자 수
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최대 20년
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심낭 배액
기간: 최대 20년
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심낭 배액술을 받은 환자 수
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최대 20년
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상심실 부정맥
기간: 최대 20년
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상심실성 부정맥이 새로 발생한 환자 수
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최대 20년
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고급 방실 차단
기간: 최대 20년
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새로운 고급 방실 차단 환자 수
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최대 20년
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심낭염
기간: 최대 20년
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의사에게 의뢰한 환자가 심낭염 진단을 받은 환자 수
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최대 20년
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좌심실 수축기 기능 50% 미만
기간: 최대 20년
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경흉부 심초음파로 평가
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최대 20년
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입원 중 치료
기간: 입학일로부터 90일까지
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초기 입원 기간 동안 받은 치료의 종류 및 기간
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입학일로부터 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giles MONTALESCOT, MD, PhD, ACTION Study Group - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
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- Bock CT, Klingel K, Kandolf R. Human parvovirus B19-associated myocarditis. N Engl J Med. 2010 Apr 1;362(13):1248-9. doi: 10.1056/NEJMc0911362. No abstract available.
- Rose NR, Neumann DA, Herskowitz A, Traystman MD, Beisel KW. Genetics of susceptibility to viral myocarditis in mice. Pathol Immunopathol Res. 1988;7(4):266-78. doi: 10.1159/000157122. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2041년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2041년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .