Evaluation of the Accuracy of a Computer Vision-based Tool for Assessment of Total Body Fat Percentage (MEASURE)
2021年4月18日 更新者：Steven Heymsfield、Pennington Biomedical Research Center
This research study is designed to validate the precision and accuracy of body measurement and composition results from a novel 2D imaging device that operates through a smart-phone application.
Measurement references will be obtained through DXA, BodPod, BIA, manual anthropometry, and previously validated 3D optical scanners.
調査の概要
詳細な説明
Participation in this study will require a single 3-hour visit to complete. Each person will be asked to arrive at PBRC wearing easily removable gym-style clothing. Upon checking in, they will first complete the informed consent process, then have their vital signs checked, and then women of child-bearing potential will also have a urine sample taken. Outpatient clinic procedures will be followed by a series of body size and composition assessments that will require an outfit of minimal clothing. Clean spandex shorts, sports bras, and lycra caps will be provided.
- Anthropometric measurements including hip, waist, arms, and thighs circumferences will be collected by a trained observer using a calibrated tape measure.
- Body shape will be measured digitally using 2D and 3D optical devices that optimize light patterns to calculate depth.
- Bioelectrical Impedance Analysis measures the amount of fat and lean mass in the body using electrodes positioned close to the feet and hands.
- Whole body dual-energy X-ray absorptiometry measures the amount of bone, muscle, and fat mass in the body using low energy X-rays.
- BodPod estimates whole body volume, fat mass, and fat-free mass of the body using variations in air pressure
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The participants will be community dwelling and have no life-threatening conditions or diseases that would alter their body composition from what is typical for their age, sex, ethnicity, and BMI.
Overall, participants must be ambulatory, able to withstand lying flat on the DXA table for up to 10 minutes, stand without aid for 2 minutes, weigh less than 440 lbs and be of generally good health.
説明
Inclusion Criteria:
- Being either male or female
- Being from 21 to 80 years of age
- Having a body weight of less than 440 pounds
- Being willing to comply with the study procedures
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or attempting to become pregnant
- Having medical implants such as a pacemaker or metal joint replacements
- Having undergone any previous body altering procedures such as breast augmentation or amputation
- Having a body weight greater than 440 pounds
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
healthy adults
Community dwelling and have no life-threatening conditions or diseases that would alter body composition from what is typical for their age, sex, ethnicity, and BMI.
|
Body Composition will be measured using the VBC system that takes under 60 seconds per scan.
Image capture for VBC will include taking a series of four photos using a smartphone camera.
Data from the camera will be downloaded to a local computer and then securely sent to the cloud for automated analysis and results generation.
We will conduct two consecutive scans (image captures) for each research participant.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
percent body fat
時間枠：6 months
|
total body
|
6 months
|
|
circumferences
時間枠：6 months
|
waist, hip, upper arms, and mid-thighs
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月12日
一次修了 (実際)
2020年12月21日
研究の完了 (実際)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2021年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月18日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月18日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-012-PBRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。