- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04854421
Evaluation of the Accuracy of a Computer Vision-based Tool for Assessment of Total Body Fat Percentage (MEASURE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Participation in this study will require a single 3-hour visit to complete. Each person will be asked to arrive at PBRC wearing easily removable gym-style clothing. Upon checking in, they will first complete the informed consent process, then have their vital signs checked, and then women of child-bearing potential will also have a urine sample taken. Outpatient clinic procedures will be followed by a series of body size and composition assessments that will require an outfit of minimal clothing. Clean spandex shorts, sports bras, and lycra caps will be provided.
- Anthropometric measurements including hip, waist, arms, and thighs circumferences will be collected by a trained observer using a calibrated tape measure.
- Body shape will be measured digitally using 2D and 3D optical devices that optimize light patterns to calculate depth.
- Bioelectrical Impedance Analysis measures the amount of fat and lean mass in the body using electrodes positioned close to the feet and hands.
- Whole body dual-energy X-ray absorptiometry measures the amount of bone, muscle, and fat mass in the body using low energy X-rays.
- BodPod estimates whole body volume, fat mass, and fat-free mass of the body using variations in air pressure
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being either male or female
- Being from 21 to 80 years of age
- Having a body weight of less than 440 pounds
- Being willing to comply with the study procedures
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or attempting to become pregnant
- Having medical implants such as a pacemaker or metal joint replacements
- Having undergone any previous body altering procedures such as breast augmentation or amputation
- Having a body weight greater than 440 pounds
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
healthy adults
Community dwelling and have no life-threatening conditions or diseases that would alter body composition from what is typical for their age, sex, ethnicity, and BMI.
|
Body Composition will be measured using the VBC system that takes under 60 seconds per scan.
Image capture for VBC will include taking a series of four photos using a smartphone camera.
Data from the camera will be downloaded to a local computer and then securely sent to the cloud for automated analysis and results generation.
We will conduct two consecutive scans (image captures) for each research participant.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
percent body fat
Aikaikkuna: 6 months
|
total body
|
6 months
|
circumferences
Aikaikkuna: 6 months
|
waist, hip, upper arms, and mid-thighs
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-012-PBRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VBC
-
Pelvalon, Inc.ValmisUlosteen pidätyskyvyttömyysYhdysvallat