Evaluation of the Accuracy of a Computer Vision-based Tool for Assessment of Total Body Fat Percentage (MEASURE)
18 avril 2021 mis à jour par: Steven Heymsfield, Pennington Biomedical Research Center
This research study is designed to validate the precision and accuracy of body measurement and composition results from a novel 2D imaging device that operates through a smart-phone application.
Measurement references will be obtained through DXA, BodPod, BIA, manual anthropometry, and previously validated 3D optical scanners.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Participation in this study will require a single 3-hour visit to complete. Each person will be asked to arrive at PBRC wearing easily removable gym-style clothing. Upon checking in, they will first complete the informed consent process, then have their vital signs checked, and then women of child-bearing potential will also have a urine sample taken. Outpatient clinic procedures will be followed by a series of body size and composition assessments that will require an outfit of minimal clothing. Clean spandex shorts, sports bras, and lycra caps will be provided.
- Anthropometric measurements including hip, waist, arms, and thighs circumferences will be collected by a trained observer using a calibrated tape measure.
- Body shape will be measured digitally using 2D and 3D optical devices that optimize light patterns to calculate depth.
- Bioelectrical Impedance Analysis measures the amount of fat and lean mass in the body using electrodes positioned close to the feet and hands.
- Whole body dual-energy X-ray absorptiometry measures the amount of bone, muscle, and fat mass in the body using low energy X-rays.
- BodPod estimates whole body volume, fat mass, and fat-free mass of the body using variations in air pressure
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The participants will be community dwelling and have no life-threatening conditions or diseases that would alter their body composition from what is typical for their age, sex, ethnicity, and BMI.
Overall, participants must be ambulatory, able to withstand lying flat on the DXA table for up to 10 minutes, stand without aid for 2 minutes, weigh less than 440 lbs and be of generally good health.
La description
Inclusion Criteria:
- Being either male or female
- Being from 21 to 80 years of age
- Having a body weight of less than 440 pounds
- Being willing to comply with the study procedures
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or attempting to become pregnant
- Having medical implants such as a pacemaker or metal joint replacements
- Having undergone any previous body altering procedures such as breast augmentation or amputation
- Having a body weight greater than 440 pounds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
healthy adults
Community dwelling and have no life-threatening conditions or diseases that would alter body composition from what is typical for their age, sex, ethnicity, and BMI.
|
Body Composition will be measured using the VBC system that takes under 60 seconds per scan.
Image capture for VBC will include taking a series of four photos using a smartphone camera.
Data from the camera will be downloaded to a local computer and then securely sent to the cloud for automated analysis and results generation.
We will conduct two consecutive scans (image captures) for each research participant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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percent body fat
Délai: 6 months
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total body
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6 months
|
|
circumferences
Délai: 6 months
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waist, hip, upper arms, and mid-thighs
|
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-012-PBRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur VBC
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Pelvalon, Inc.Complété