結合中の誤り訂正に対する分散の影響
2025年2月25日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
進行性サブタイプの多発性硬化症の人の音楽とメトロノームに合わせて歩くときの予測コーディングの精度に対する分散の影響の理解。
この研究は、進行性多発性硬化症の患者と健康な対照者を対象とした症例対照研究です。
この調査には、1 つの説明セッションと 3 つの実験セッションが含まれています。
説明セッションでは、参加者の臨床運動および認知機能が収集されます。
最初の実験セッションでは、参加者のビート知覚と同期能力が指タッピング パラダイム内で調べられます。
次の実験セッションでは、参加者の同期能力は、歩行パラダイム中に、音楽とメトロノームに合わせて、周期と位相の聴覚操作で調べられます。
後者の 2 回のセッションでは、同期の結果測定とは別に、EEG 記録を使用した脳活動、時空間歩行パラメータ、知覚疲労、知覚動機、知覚歩行速度も収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melsbroek、ベルギー、1820
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt、ベルギー、3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1年以上の多発性硬化症の診断、進行性MSの診断、
- 歩行速度 0.8～1.2m/s、 連続して6分間歩く能力（杖と歩行器は許可されています）
除外基準:
- 登録の3か月前に再発し、
- 指示の理解を妨げる認知障害、
- ビート・アミュージア、
- 難聴、
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症の人
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この調査には、1 つの説明セッションと 3 つの実験セッションが含まれています。
説明セッションでは、参加者の臨床運動および認知機能が収集されます。
最初の実験セッションでは、参加者のビート知覚と同期能力が指タッピング パラダイム内で調べられます。
次の実験セッションでは、参加者の同期能力は、歩行パラダイム中に、音楽とメトロノームに合わせて、周期と位相の聴覚操作で調べられます
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実験的：健康管理
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この調査には、1 つの説明セッションと 3 つの実験セッションが含まれています。
説明セッションでは、参加者の臨床運動および認知機能が収集されます。
最初の実験セッションでは、参加者のビート知覚と同期能力が指タッピング パラダイム内で調べられます。
次の実験セッションでは、参加者の同期能力は、歩行パラダイム中に、音楽とメトロノームに合わせて、周期と位相の聴覚操作で調べられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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背屈筋、膝伸筋、股関節屈筋の運動指数
時間枠：ベースライン
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筋力低下
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ベースライン
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Modified Aschowrth scale ハムストリングス、Tricepts Surae、Quadricepts
時間枠：ベースライン
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痙性
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ベースライン
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運動失調の評価と評価のためのスケール
時間枠：ベースライン
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運動失調
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ベースライン
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動的歩行指数
時間枠：ベースライン
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ダイナミックバランス
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ベースライン
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン
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バランス
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ベースライン
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
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歩行パターンと持久力
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ベースライン
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Rao の簡単な反復可能なバッテリー
時間枠：ベースライン
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認知テスト
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ベースライン
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記号桁可動性試験
時間枠：ベースライン
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認知テスト
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ベースライン
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ストループ テスト 0
時間枠：ベースライン
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認知テスト
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ベースライン
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MS歩行スケール-12
時間枠：ベースライン
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歩行能力に対するMSの影響
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ベースライン
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：ベースライン
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日常生活の活動を行う上でのバランスの自信の評価
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ベースライン
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修正疲労影響スケール
時間枠：ベースライン
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疲労の影響
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ベースライン
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースライン
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不安と抑うつのレベルを決定する
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ベースライン
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デュアルタスクアンケート
時間枠：ベースライン
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日常活動中にデュアルタスクを実行するときに人が抱える問題
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ベースライン
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知覚的テンポとリズムの判断
時間枠：1週目
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参加者が言葉で聞いていることに関する主観的な兆候
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1週目
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非同期性
時間枠：1週目
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タップとビートのタイミングのずれ
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1週目
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64チャンネル脳波測定
時間枠：1週目
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同調の神経相関
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1週目
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結果のベクトルの長さ
時間枠：2週目
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同期の一貫性
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2週目
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結果のベクトルの長さ
時間枠：3週目
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同期の一貫性
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3週目
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相対位相角
時間枠：2週目
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同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度数とミリ秒単位)
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2週目
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相対位相角
時間枠：3週目
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同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度数とミリ秒単位)
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3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケイデンス
時間枠：2週目
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1 分あたりの歩数
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2週目
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ケイデンス
時間枠：3週目
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1 分あたりの歩数
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3週目
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歩長
時間枠：2週目
|
連続するステップ間の距離 (cm)
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2週目
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歩長
時間枠：3週目
|
連続するステップ間の距離 (cm)
|
3週目
|
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スピード
時間枠：2週目
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歩行速度 (m/s)
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2週目
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スピード
時間枠：3週目
|
歩行速度 (m/s)
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3週目
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ダブルサポート
時間枠：2週目
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両足が床に接触している時間 (ミリ秒)
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2週目
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ダブルサポート
時間枠：3週目
|
両足が床に接触している時間 (ミリ秒)
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3週目
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認知的および肉体的疲労の知覚
時間枠：2週目
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視覚的アナログスケールが使用され、参加者は、各実験的歩行条件の前後に、知覚された認知的および身体的疲労レベルを評価するよう求められます
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2週目
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認知的および肉体的疲労の知覚
時間枠：3週目
|
視覚的アナログスケールが使用され、参加者は、各実験的歩行条件の前後に、知覚された認知的および身体的疲労レベルを評価するよう求められます
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3週目
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知覚された動機
時間枠：2週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は、実験的な歩行条件ごとに、知覚された歩行の動機を評価するよう求められます
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2週目
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知覚された動機
時間枠：3週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は、実験的な歩行条件ごとに、知覚された歩行の動機を評価するよう求められます
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3週目
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体感歩行速度
時間枠：2週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は、実験的な歩行条件ごとに、通常の歩行と比較して、知覚された歩行速度を評価するよう求められます。
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2週目
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体感歩行速度
時間枠：3週目
|
リッカート尺度が使用され、参加者は、実験的な歩行条件ごとに、通常の歩行と比較して、知覚された歩行速度を評価するよう求められます。
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3週目
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64チャンネル脳波計測（4PwMSとHCのみ実施）
時間枠：2週目
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同調の神経相関
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2週目
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64チャンネル脳波計測（4PwMSとHCのみ実施）
時間枠：3週目
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同調の神経相関
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3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Feys, prof. dr.、Hasselt University
- スタディチェア：Lousin Moumdjian, dr.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月22日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-Music-LM-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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