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Efecto de la varianza en la corrección de errores durante el acoplamiento

24 de abril de 2024 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Comprensión del efecto de las variaciones en la precisión de la codificación predictiva al caminar con música y metrónomos en personas con esclerosis múltiple con subtipos progresivos.

Este estudio es un estudio de casos y controles, en el que participan personas con esclerosis múltiple progresiva y controles sanos. El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 3 experimentales. En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes. En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos. En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, con manipulaciones auditivas de período y fase. En las últimas dos sesiones, además de las medidas de resultado de la sincronización, también se recopilará lo siguiente: actividad cerebral mediante registros de EEG, parámetros de marcha espacio-temporales, fatiga percibida, motivación percibida y velocidad de marcha percibida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Feys, prof. dr.
  • Número de teléfono: +32 11 29 21 23
  • Correo electrónico: peter.feys@uhasselt.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Melsbroek, Bélgica, 1820
        • Reclutamiento
        • National MS Center Melsbroek
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Johan Van Nieuwenhoven
      • Overpelt, Bélgica, 3900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esclerosis múltiple >1 año, diagnóstico de EM progresiva,
  • velocidad de marcha 0,8-1,2 m/s, capacidad para caminar durante 6 minutos seguidos (se permiten bastones y andadores)

Criterio de exclusión:

  • recaída 3 meses antes de la inscripción,
  • deterioro cognitivo que impide la comprensión de las instrucciones,
  • vencer a la amusia,
  • sordera,
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: personas con esclerosis múltiple
El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 3 experimentales. En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes. En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos. En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, con manipulaciones auditivas de período y fase.
Experimental: Controles saludables
El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 3 experimentales. En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes. En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos. En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, con manipulaciones auditivas de período y fase.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de motricidad de flexores dorsales, extensores de rodilla y flexores de cadera
Periodo de tiempo: base
Debilidad muscular
base
Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiales, tríceps surales, cuadriceps
Periodo de tiempo: base
Espasticidad
base
Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
Periodo de tiempo: Base
ataxia
Base
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Base
balance dinámico
Base
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Base
Balance
Base
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
patrón de marcha y resistencia
Base
Breve batería repetible de Rao
Periodo de tiempo: Base
prueba cognitiva
Base
Prueba de movilidad de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: Base
prueba cognitiva
Base
Prueba de carrera 0
Periodo de tiempo: Base
prueba cognitiva
Base
Escala para caminar MS -12
Periodo de tiempo: Base
impacto de la EM en la capacidad para caminar
Base
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: Base
calificación de la confianza en el equilibrio para realizar las actividades de la vida diaria
Base
Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: base
efecto de la fatiga
base
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
determinar los niveles de ansiedad y depresión
Base
Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: Base
problemas que tiene una persona cuando realiza una tarea dual durante la actividad diaria
Base
Juicios perceptuales de tempo y ritmo
Periodo de tiempo: semana 1
indicaciones subjetivas con respecto a lo que los participantes escuchan en términos
semana 1
Asincronía
Periodo de tiempo: semana 1
diferencia de tiempo entre el toque y el ritmo
semana 1
Medición EEG de 64 canales
Periodo de tiempo: semana 1
correlatos neurales del arrastre
semana 1
Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: Semana 2
consistencia de sincronización
Semana 2
Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: semana 3
consistencia de sincronización
semana 3
Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: Semana 2
asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
Semana 2
Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: semana 3
asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cadencia
Periodo de tiempo: Semana 2
número de pasos por minuto
Semana 2
Cadencia
Periodo de tiempo: semana 3
número de pasos por minuto
semana 3
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Semana 2
distancia entre pasos consecutivos (cm)
Semana 2
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: semana 3
distancia entre pasos consecutivos (cm)
semana 3
Velocidad
Periodo de tiempo: Semana 2
velocidad de la marcha (m/s)
Semana 2
Velocidad
Periodo de tiempo: semana 3
velocidad de la marcha (m/s)
semana 3
Soporte doble
Periodo de tiempo: Semana 2
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
Semana 2
Soporte doble
Periodo de tiempo: semana 3
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
semana 3
Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: Semana 2
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
Semana 2
Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: semana 3
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
semana 3
Motivación percibida
Periodo de tiempo: Semana 2
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
Semana 2
Motivación percibida
Periodo de tiempo: semana 3
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
semana 3
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: Semana 2
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
Semana 2
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: semana 3
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
semana 3
Medición EEG de 64 canales (solo realizada en 4 PwMS y HC)
Periodo de tiempo: Semana 2
Correlatos neurales del arrastre
Semana 2
Medición EEG de 64 canales (solo realizada en 4 PwMS y HC)
Periodo de tiempo: semana 3
Correlatos neurales del arrastre
semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Silla de estudio: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre habilidades de sincronización

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