Effect van variantie op foutcorrectie tijdens koppeling
25 februari 2025 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Inzicht in het effect van variaties op precisie bij voorspellende codering bij het lopen naar muziek en metronomen bij personen met multiple sclerose met progressieve subtypes.
Deze studie is een case-control studie, waarbij personen met progressieve multiple sclerose en gezonde controles betrokken zijn.
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 3 experimentele sessies.
In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld.
In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma.
In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens lopende paradigma's, op muziek en metronomen, met periode- en fase-auditieve manipulaties.
In de laatste twp-sessies zullen naast uitkomstmaten van synchronisatie ook het volgende worden verzameld: hersenactiviteit met behulp van EEG-opnamen, spatio-temporele gangparameters, waargenomen vermoeidheid, waargenomen motivatie en waargenomen snelheid van lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melsbroek, België, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, België, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose Multiple sclerose >1 jaar, diagnose progressieve MS,
- loopsnelheid 0,8-1,2 m/s, vermogen om 6 minuten ononderbroken te lopen (stokken en rollators zijn toegestaan)
Uitsluitingscriteria:
- terugval 3 maanden voorafgaand aan inschrijving,
- cognitieve stoornissen die het begrijpen van instructies belemmeren,
- versla amusie,
- doofheid,
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mensen met Multiple Sclerose
|
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 3 experimentele sessies.
In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld.
In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma.
In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van deelnemers onderzocht tijdens lopende paradigma's, op muziek en metronomen, met periode- en fase-auditieve manipulaties
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
|
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 3 experimentele sessies.
In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld.
In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma.
In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van deelnemers onderzocht tijdens lopende paradigma's, op muziek en metronomen, met periode- en fase-auditieve manipulaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motriciteit Index van dorsaalflexoren, knie-extensoren en heupflexoren
Tijdsspanne: basislijn
|
Spier zwakte
|
basislijn
|
|
Gemodificeerde Aschowrth-schaal Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tijdsspanne: basislijn
|
Spasticiteit
|
basislijn
|
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: Basislijn
|
ataxie
|
Basislijn
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
dynamische balans
|
Basislijn
|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evenwicht
|
Basislijn
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn
|
looppatroon en uithoudingsvermogen
|
Basislijn
|
|
Korte herhaalbare batterij van Rao
Tijdsspanne: Basislijn
|
cognitieve test
|
Basislijn
|
|
Symbool cijfer mobiliteitstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
cognitieve test
|
Basislijn
|
|
Stroopproef 0
Tijdsspanne: Basislijn
|
cognitieve test
|
Basislijn
|
|
MS loopschaal -12
Tijdsspanne: Basislijn
|
impact van MS op het loopvermogen
|
Basislijn
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
score van evenwicht vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde impactschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
|
effect van vermoeidheid
|
basislijn
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
bepalen van de niveaus van angst en depressie
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst met dubbele taak
Tijdsspanne: Basislijn
|
problemen die een persoon heeft bij het uitvoeren van een dubbele taak tijdens dagelijkse activiteiten
|
Basislijn
|
|
Perceptuele tempo- en ritmebeoordelingen
Tijdsspanne: week 1
|
subjectieve indicaties met betrekking tot wat de deelnemers in termen horen
|
week 1
|
|
Asynchronie
Tijdsspanne: week 1
|
timingverschil tussen de tap en de beat
|
week 1
|
|
64-kanaals EEG-meting
Tijdsspanne: week 1
|
neurale correlaten van entrainment
|
week 1
|
|
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 2
|
synchronisatie consistentie
|
week 2
|
|
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 3
|
synchronisatie consistentie
|
week 3
|
|
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 2
|
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 2
|
|
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 3
|
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cadans
Tijdsspanne: week 2
|
aantal stappen per minuut
|
week 2
|
|
Cadans
Tijdsspanne: week 3
|
aantal stappen per minuut
|
week 3
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: week 2
|
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
|
week 2
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: week 3
|
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
|
week 3
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: week 2
|
loopsnelheid (m/s)
|
week 2
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: week 3
|
loopsnelheid (m/s)
|
week 3
|
|
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 2
|
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
|
week 2
|
|
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 3
|
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
|
week 3
|
|
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 2
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
|
week 2
|
|
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 3
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
|
week 3
|
|
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 2
|
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
|
week 2
|
|
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 3
|
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
|
week 3
|
|
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 2
|
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
|
week 2
|
|
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 3
|
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
|
week 3
|
|
64-kanaals EEG-meting (alleen uitgevoerd in 4 PwMS en HC)
Tijdsspanne: week 2
|
Neurale correlaten van entrainment
|
week 2
|
|
64-kanaals EEG-meting (alleen uitgevoerd in 4 PwMS en HC)
Tijdsspanne: week 3
|
Neurale correlaten van entrainment
|
week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studie stoel: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Multiple sclerose, chronisch progressief
Andere studie-ID-nummers
- MS-Music-LM-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .