Effekt av varians på felkorrigering under koppling
25 februari 2025 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Förstå effekten av varianser på precision i prediktiv kodning när man går till musik och metronomer hos personer med multipel skleros med progressiva subtyper.
Denna studie är en fall-kontrollstudie, som involverar personer med progressiv multipel skleros och friska kontroller.
Studien innehåller 1 beskrivande och 3 experimentsessioner.
I den beskrivande sessionen samlas deltagarens kliniska motoriska och kognitiva funktioner.
I den första experimentsessionen undersöks deltagarnas beatuppfattning och synkroniseringsförmåga inom ett fingerknackningsparadigm.
I följande experimentella sessioner undersöks deltagarnas synkroniseringsförmåga under gångparadigm, till musik och metronomer, med period och fas hörselmanipulationer.
I de senare twp-sessionerna, förutom resultatmått för synkronisering, kommer även följande att samlas in: hjärnaktivitet med hjälp av EEG-inspelningar, spatio-temporala gångparametrar, upplevd trötthet, upplevd motivation och upplevd gånghastighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Melsbroek, Belgien, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgien, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av multipel skleros >1 år, diagnos av progressiv MS,
- gånghastighet 0,8-1,2m/s, förmåga att gå i 6 minuter kontinuerligt (käppar och rullatorer är tillåtna)
Exklusions kriterier:
- återfall 3 månader före inskrivning,
- kognitiv funktionsnedsättning som hindrar förståelsen av instruktioner,
- slå amusia,
- dövhet,
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: personer med multipel skleros
|
Studien innehåller 1 beskrivande och 3 experimentsessioner.
I den beskrivande sessionen samlas deltagarens kliniska motoriska och kognitiva funktioner.
I den första experimentsessionen undersöks deltagarnas beatuppfattning och synkroniseringsförmåga inom ett fingerknackningsparadigm.
I följande experimentella sessioner undersöks deltagarnas synkroniseringsförmåga under gångparadigm, till musik och metronomer, med hörselmanipulationer i perioder och faser
|
|
Experimentell: Friska kontroller
|
Studien innehåller 1 beskrivande och 3 experimentsessioner.
I den beskrivande sessionen samlas deltagarens kliniska motoriska och kognitiva funktioner.
I den första experimentsessionen undersöks deltagarnas beatuppfattning och synkroniseringsförmåga inom ett fingerknackningsparadigm.
I följande experimentella sessioner undersöks deltagarnas synkroniseringsförmåga under gångparadigm, till musik och metronomer, med hörselmanipulationer i perioder och faser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motricitetsindex för dorsiflexorer, knäextensorer och höftböjare
Tidsram: baslinje
|
Muskelsvaghet
|
baslinje
|
|
Modifierad Ashowrth skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tidsram: baslinje
|
Spasticitet
|
baslinje
|
|
Skala för bedömning och bedömning av ataxi
Tidsram: Baslinje
|
ataxi
|
Baslinje
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Baslinje
|
dynamisk balans
|
Baslinje
|
|
Time up and go test
Tidsram: Baslinje
|
Balans
|
Baslinje
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
gångmönster och uthållighet
|
Baslinje
|
|
Kort repeterbart batteri av Rao
Tidsram: Baslinje
|
kognitiva test
|
Baslinje
|
|
Symbol siffra rörlighet test
Tidsram: Baslinje
|
kognitiva test
|
Baslinje
|
|
Strooptest 0
Tidsram: Baslinje
|
kognitiva test
|
Baslinje
|
|
MS gångskala -12
Tidsram: Baslinje
|
inverkan av MS på gångförmågan
|
Baslinje
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Baslinje
|
betyg av balansförtroende i att utföra aktiviteter i det dagliga livet
|
Baslinje
|
|
Modifierad utmattningspåverkansskala
Tidsram: baslinje
|
effekt av trötthet
|
baslinje
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
bestämma nivåerna av ångest och depression
|
Baslinje
|
|
Enkät med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje
|
problem som en person har när han utför en dubbel uppgift under daglig aktivitet
|
Baslinje
|
|
Perceptuella tempo- och rytmbedömningar
Tidsram: vecka 1
|
subjektiva indikationer på vad deltagarna hör i termer
|
vecka 1
|
|
Asynkroni
Tidsram: vecka 1
|
tidsskillnad mellan tapet och takten
|
vecka 1
|
|
64 kanals EEG-mätning
Tidsram: vecka 1
|
neurala korrelat av entrainment
|
vecka 1
|
|
Resulterande vektorlängd
Tidsram: vecka 2
|
synkroniseringskonsistens
|
vecka 2
|
|
Resulterande vektorlängd
Tidsram: vecka 3
|
synkroniseringskonsistens
|
vecka 3
|
|
Relativ fasvinkel
Tidsram: vecka 2
|
asynkron i tid för att kvantifiera synkroniseringsnoggrannheten (i grader respektive i millisekunder)
|
vecka 2
|
|
Relativ fasvinkel
Tidsram: vecka 3
|
asynkron i tid för att kvantifiera synkroniseringsnoggrannheten (i grader respektive i millisekunder)
|
vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cadencce
Tidsram: vecka 2
|
antal steg per minut
|
vecka 2
|
|
Cadencce
Tidsram: vecka 3
|
antal steg per minut
|
vecka 3
|
|
Steglängd
Tidsram: vecka 2
|
avstånd mellan på varandra följande steg (cm)
|
vecka 2
|
|
Steglängd
Tidsram: vecka 3
|
avstånd mellan på varandra följande steg (cm)
|
vecka 3
|
|
Fart
Tidsram: vecka 2
|
gånghastighet (m/s)
|
vecka 2
|
|
Fart
Tidsram: vecka 3
|
gånghastighet (m/s)
|
vecka 3
|
|
Dubbelt stöd
Tidsram: vecka 2
|
tid som båda benen är i kontakt med golvet (sekunder)
|
vecka 2
|
|
Dubbelt stöd
Tidsram: vecka 3
|
tid som båda benen är i kontakt med golvet (sekunder)
|
vecka 3
|
|
Upplevd kognitiv och fysisk trötthet
Tidsram: vecka 2
|
En visuell analog skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sina upplevda kognitiva och fysiska trötthetsnivåer före och efter varje experimentell gångförhållanden
|
vecka 2
|
|
Upplevd kognitiv och fysisk trötthet
Tidsram: vecka 3
|
En visuell analog skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sina upplevda kognitiva och fysiska trötthetsnivåer före och efter varje experimentell gångförhållanden
|
vecka 3
|
|
Upplevd motivation
Tidsram: vecka 2
|
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda motivation för att gå efter varje experimentell gångförhållanden
|
vecka 2
|
|
Upplevd motivation
Tidsram: vecka 3
|
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda motivation för att gå efter varje experimentell gångförhållanden
|
vecka 3
|
|
Upplevd gånghastighet
Tidsram: vecka 2
|
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda gånghastighet i förhållande till sin vanliga gång efter varje experimentell gångförhållanden
|
vecka 2
|
|
Upplevd gånghastighet
Tidsram: vecka 3
|
En Likert-skala kommer att användas, och deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevda gånghastighet i förhållande till sin vanliga gång efter varje experimentell gångförhållanden
|
vecka 3
|
|
64-kanals EEG-mätning (endast utförd i 4 PwMS och HC)
Tidsram: vecka 2
|
Neurala korrelat av entrainment
|
vecka 2
|
|
64-kanals EEG-mätning (endast utförd i 4 PwMS och HC)
Tidsram: vecka 3
|
Neurala korrelat av entrainment
|
vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-Music-LM-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .