- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04856384
Varianssin vaikutus virheenkorjaukseen kytkennän aikana
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Varianssien vaikutuksen ymmärtäminen ennustavan koodauksen tarkkuuteen käveltäessä musiikkiin ja metronomeihin henkilöillä, joilla on MS-tauti, jolla on progressiivisia alatyyppejä.
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jossa on mukana henkilöitä, joilla on etenevä multippeliskleroosi ja terveet kontrollit.
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 3 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmojen, musiikin ja metronomien, jakso- ja vaihekuulomanipulaatioiden avulla.
Jälkimmäisillä twp-istunnoilla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös seuraavat tiedot: aivotoiminta EEG-tallenteiden avulla, tila-ajalliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Melsbroek, Belgia, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi > 1 vuosi, etenevän MS-taudin diagnoosi,
- kävelynopeus 0,8-1,2 m/s, kyky kävellä 6 minuuttia yhtäjaksoisesti (kepit ja rollaattorit ovat sallittuja)
Poissulkemiskriteerit:
- uusiutuminen 3 kuukautta ennen ilmoittautumista,
- kognitiivinen häiriö, joka estää ohjeiden ymmärtämisen,
- voittaa amusia,
- kuurous,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
|
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 3 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikissa ja metronomeissa, jakso- ja vaihekuulomanipulaatioilla
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
|
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 3 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikissa ja metronomeissa, jakso- ja vaihekuulomanipulaatioilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän taivuttajien, polven ojentajalihasten ja lonkkakoukuttajien motriciteettiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihas heikkous
|
perusviiva
|
|
Muokattu Aschowrth-asteikko Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Aikaikkuna: perusviiva
|
Spastisuus
|
perusviiva
|
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
ataksia
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
dynaaminen tasapaino
|
Perustaso
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saldo
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
kävelykuvio ja kestävyys
|
Perustaso
|
|
Raon lyhyt toistettava akku
Aikaikkuna: Perustaso
|
kognitiivinen testi
|
Perustaso
|
|
Symbolinumeroiden liikkuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
kognitiivinen testi
|
Perustaso
|
|
Stroop testi 0
Aikaikkuna: Perustaso
|
kognitiivinen testi
|
Perustaso
|
|
MS-kävelyvaaka -12
Aikaikkuna: Perustaso
|
MS-taudin vaikutus kävelykykyyn
|
Perustaso
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainoluottamuksen luokitus päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa
|
Perustaso
|
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
väsymyksen vaikutus
|
perusviiva
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
määrittää ahdistuksen ja masennuksen tasot
|
Perustaso
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
ongelmia, joita henkilöllä on suorittaessaan kaksinkertaista tehtävää päivittäisen toiminnan aikana
|
Perustaso
|
|
Havaitseva tempo ja rytmiarvioinnit
Aikaikkuna: viikko 1
|
subjektiivisia viitteitä siitä, mitä osallistujat kuulevat termeillä
|
viikko 1
|
|
Asynkronisuus
Aikaikkuna: viikko 1
|
ajoitusero tapin ja sykkeen välillä
|
viikko 1
|
|
64-kanavainen EEG-mittaus
Aikaikkuna: viikko 1
|
kulkeutumisen hermokorrelaatit
|
viikko 1
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 2
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 2
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 3
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 3
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 2
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 2
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 3
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cadencce
Aikaikkuna: viikko 2
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 2
|
|
Cadencce
Aikaikkuna: viikko 3
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 3
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 2
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 2
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 3
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 3
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: viikko 2
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 2
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: viikko 3
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 3
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 2
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 2
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 3
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 3
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 2
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 2
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 3
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 3
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 2
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 2
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 3
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 3
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 2
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 2
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 3
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 3
|
|
64-kanavainen EEG-mittaus (suoritetaan vain 4 PwMS:ssä ja HC:ssä)
Aikaikkuna: viikko 2
|
Kuljetuksen hermokorrelaatit
|
viikko 2
|
|
64-kanavainen EEG-mittaus (suoritetaan vain 4 PwMS:ssä ja HC:ssä)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Kuljetuksen hermokorrelaatit
|
viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-Music-LM-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .