Vliv odchylky na opravu chyb během spojování
25. února 2025 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Pochopení vlivu odchylek na přesnost v prediktivním kódování při chůzi na hudbu a metronomy u osob s roztroušenou sklerózou s progresivními podtypy.
Tato studie je případová-kontrolní studie zahrnující osoby s progresivní roztroušenou sklerózou a zdravé kontroly.
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 3 experimentální sezení.
V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka.
V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti.
V následujících experimentálních sezeních jsou zkoumány synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, s periodickými a fázovými sluchovými manipulacemi.
V posledně jmenovaných twp sezeních budou kromě výsledků měření synchronizace shromažďovány také: mozková aktivita pomocí EEG záznamů, časoprostorové parametry chůze, vnímaná únava, vnímaná motivace a vnímaná rychlost chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Melsbroek, Belgie, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgie, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza roztroušené sklerózy >1 rok, diagnóza progresivní RS,
- rychlost chůze 0,8-1,2 m/s, schopnost nepřetržitě chodit po dobu 6 minut (hole a válečky jsou povoleny)
Kritéria vyloučení:
- relaps 3 měsíce před zařazením,
- kognitivní poruchy bránící porozumění pokynům,
- porazit zábavu,
- hluchota,
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: osoby s roztroušenou sklerózou
|
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 3 experimentální sezení.
V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka.
V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti.
V následujících experimentálních sezeních se zkoumají synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, na hudbu a metronomy, s periodickými a fázovými sluchovými manipulacemi.
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly
|
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 3 experimentální sezení.
V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka.
V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti.
V následujících experimentálních sezeních se zkoumají synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, na hudbu a metronomy, s periodickými a fázovými sluchovými manipulacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hybnosti dorzálních flexorů, extenzorů kolena a flexorů kyčle
Časové okno: základní linie
|
Svalová slabost
|
základní linie
|
|
Modifikovaná Aschowrthova stupnice Hamstringy, Tricepts Surae, Quadricepts
Časové okno: základní linie
|
Spasticita
|
základní linie
|
|
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: Základní linie
|
ataxie
|
Základní linie
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: Základní linie
|
dynamická rovnováha
|
Základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Základní linie
|
Zůstatek
|
Základní linie
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
vzor chůze a vytrvalost
|
Základní linie
|
|
Krátká opakovatelná baterie Rao
Časové okno: Základní linie
|
kognitivní test
|
Základní linie
|
|
Test mobility číslic symbolu
Časové okno: Základní linie
|
kognitivní test
|
Základní linie
|
|
Stroopův test 0
Časové okno: Základní linie
|
kognitivní test
|
Základní linie
|
|
MS chůze stupnice -12
Časové okno: Základní linie
|
vliv RS na schopnost chůze
|
Základní linie
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Základní linie
|
hodnocení rovnováhy sebedůvěry při vykonávání činností každodenního života
|
Základní linie
|
|
Upravená stupnice únavového nárazu
Časové okno: základní linie
|
účinek únavy
|
základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
určit úroveň úzkosti a deprese
|
Základní linie
|
|
Dotazník s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie
|
potíže, které má člověk při vykonávání dvojího úkolu během každodenní činnosti
|
Základní linie
|
|
Percepční soudy o tempu a rytmu
Časové okno: týden 1
|
subjektivní náznaky toho, co účastníci v pojmech slyší
|
týden 1
|
|
Asynchronie
Časové okno: týden 1
|
časový rozdíl mezi poklepáním a taktem
|
týden 1
|
|
64 kanálové měření EEG
Časové okno: týden 1
|
nervové koreláty strhávání
|
týden 1
|
|
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 2
|
konzistence synchronizace
|
týden 2
|
|
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 3
|
konzistence synchronizace
|
týden 3
|
|
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 2
|
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 2
|
|
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 3
|
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cadencce
Časové okno: týden 2
|
počet kroků za minutu
|
týden 2
|
|
Cadencce
Časové okno: týden 3
|
počet kroků za minutu
|
týden 3
|
|
Délka kroku
Časové okno: týden 2
|
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
|
týden 2
|
|
Délka kroku
Časové okno: týden 3
|
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
|
týden 3
|
|
Rychlost
Časové okno: týden 2
|
rychlost chůze (m/s)
|
týden 2
|
|
Rychlost
Časové okno: týden 3
|
rychlost chůze (m/s)
|
týden 3
|
|
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 2
|
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
|
týden 2
|
|
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 3
|
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
|
týden 3
|
|
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 2
|
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
|
týden 2
|
|
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 3
|
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
|
týden 3
|
|
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 2
|
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
|
týden 2
|
|
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 3
|
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
|
týden 3
|
|
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 2
|
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
|
týden 2
|
|
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 3
|
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
|
týden 3
|
|
64kanálové měření EEG (prováděno pouze ve 4 PwMS a HC)
Časové okno: týden 2
|
Nervové koreláty strhávání
|
týden 2
|
|
64kanálové měření EEG (prováděno pouze ve 4 PwMS a HC)
Časové okno: týden 3
|
Nervové koreláty strhávání
|
týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studijní židle: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Roztroušená skleróza, chronická progresivní
Další identifikační čísla studie
- MS-Music-LM-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na schopnosti synchronizace
-
IntraPace, IncNeznámýObezita | Morbidní obezitaŠpanělsko, Německo, Francie, Itálie, Švýcarsko, Spojené království
-
IntraPace, IncDokončeno
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrostČína