方差对耦合过程中纠错的影响
2021年4月19日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
了解方差对进行性亚型多发性硬化症患者走向音乐和节拍器时预测编码精度的影响。
本研究是一项病例对照研究，涉及进行性多发性硬化症患者和健康对照者。
该研究包含 1 个描述性会话和 3 个实验性会话。
在描述性会话中，收集了参与者的临床运动和认知功能。
在第一个实验环节中，参与者的节拍感知和同步能力在手指敲击范例中进行了检查。
在接下来的实验课程中，参与者的同步能力将在步行范式、音乐和节拍器以及周期和相位听觉操作中进行检查。
在后面的 twp 会议中，除了同步的结果测量之外，还将收集以下内容：使用脑电图记录的大脑活动、时空步态参数、感知疲劳、感知动机和感知步行速度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Melsbroek、比利时、1820
- 招聘中
- National MS Center Melsbroek
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接触：
- Johan Van Nieuwenhoven
- 邮箱：johan.vannieuwenhoven@mscenter.be
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接触：
- Daphne Kos, dr.
- 电话号码：+32 3 597 80 42
- 邮箱：daphne.kos@mscenter.be
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首席研究员：
- Johan Van Nieuwenhoven
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Overpelt、比利时、3900
- 招聘中
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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接触：
- Ilse Bosmans
- 邮箱：ilse.bosmans@noorderhart.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的诊断 >1 年，进行性 MS 的诊断，
- 行走速度0.8-1.2m/s， 能够连续行走 6 分钟（允许使用手杖和助行车）
排除标准：
- 入组前 3 个月复发，
- 认知障碍妨碍理解指令，
- 打败阿穆西亚，
- 耳聋，
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康控制
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该研究包含 1 个描述性会话和 3 个实验性会话。
在描述性会话中，收集了参与者的临床运动和认知功能。
在第一个实验环节中，参与者的节拍感知和同步能力在手指敲击范例中进行了检查。
在接下来的实验课程中，参与者的同步能力在步行范式、音乐和节拍器、周期和相位听觉操作中进行检查
|
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实验性的：多发性硬化症患者
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该研究包含 1 个描述性会话和 3 个实验性会话。
在描述性会话中，收集了参与者的临床运动和认知功能。
在第一个实验环节中，参与者的节拍感知和同步能力在手指敲击范例中进行了检查。
在接下来的实验课程中，参与者的同步能力在步行范式、音乐和节拍器、周期和相位听觉操作中进行检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背屈肌、膝伸肌和髋屈肌的运动指数
大体时间：基线
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肌肉无力
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基线
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修改后的 Aschowrth 量表腘绳肌、三头肌 Surae、四头肌
大体时间：基线
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痉挛
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基线
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共济失调评估和分级量表
大体时间：基线
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共济失调
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基线
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动态步态指数
大体时间：基线
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动态平衡
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基线
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计时并开始测试
大体时间：基线
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平衡
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基线
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6分钟步行测试
大体时间：基线
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步态和耐力
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基线
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Rao 的简短可重复电池
大体时间：基线
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认知测试
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基线
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符号数字移动测试
大体时间：基线
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认知测试
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基线
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斯特鲁普测试 0
大体时间：基线
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认知测试
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基线
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MS步行秤-12
大体时间：基线
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MS 对步行能力的影响
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基线
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特定活动的平衡置信度
大体时间：基线
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进行日常生活活动的平衡信心等级
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基线
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改进的疲劳影响量表
大体时间：基线
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疲劳的影响
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基线
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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确定焦虑和抑郁的程度
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基线
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双任务问卷
大体时间：基线
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一个人在日常活动中执行双重任务时遇到的麻烦
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基线
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知觉节奏和节奏判断
大体时间：第一周
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关于参与者听到的内容的主观指示
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第一周
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异步
大体时间：第一周
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拍子和节拍之间的时间差异
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第一周
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64通道脑电测量
大体时间：第一周
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夹带的神经相关
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第一周
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结果向量长度
大体时间：第 2 周
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同步一致性
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第 2 周
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结果向量长度
大体时间：第 3 周
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同步一致性
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第 3 周
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相对相位角
大体时间：第 2 周
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时间上的异步来量化同步精度（分别以度和毫秒为单位）
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第 2 周
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相对相位角
大体时间：第 3 周
|
时间上的异步来量化同步精度（分别以度和毫秒为单位）
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第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韵律
大体时间：第 2 周
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每分钟步数
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第 2 周
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韵律
大体时间：第 3 周
|
每分钟步数
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第 3 周
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步幅
大体时间：第 2 周
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连续台阶之间的距离（厘米）
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第 2 周
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步幅
大体时间：第 3 周
|
连续台阶之间的距离（厘米）
|
第 3 周
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速度
大体时间：第 2 周
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步态速度 (m/s)
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第 2 周
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速度
大体时间：第 3 周
|
步态速度 (m/s)
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第 3 周
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双支撑
大体时间：第 2 周
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双腿接触地面的时间（毫秒）
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第 2 周
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双支撑
大体时间：第 3 周
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双腿接触地面的时间（毫秒）
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第 3 周
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感知认知和身体疲劳
大体时间：第 2 周
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将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每次实验性步行条件前后评估他们感知的认知和身体疲劳水平
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第 2 周
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感知认知和身体疲劳
大体时间：第 3 周
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将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每次实验性步行条件前后评估他们感知的认知和身体疲劳水平
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第 3 周
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感知动机
大体时间：第 2 周
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将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后对他们感知的步行动机进行评分
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第 2 周
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感知动机
大体时间：第 3 周
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将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后对他们感知的步行动机进行评分
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第 3 周
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感知步行速度
大体时间：第 2 周
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将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后，对他们相对于平时步行的感知步行速度进行评分
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第 2 周
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感知步行速度
大体时间：第 3 周
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将使用李克特量表，并要求参与者在每次实验步行条件后，对他们相对于平时步行的感知步行速度进行评分
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第 3 周
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64 通道 EEG 测量（仅在 4 PwMS 和 HC 中进行）
大体时间：第 2 周
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夹带的神经关联
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第 2 周
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64 通道 EEG 测量（仅在 4 PwMS 和 HC 中进行）
大体时间：第 3 周
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夹带的神经关联
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第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS-Music-LM-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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