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커플링 중 오류 수정에 대한 분산의 영향

2025년 2월 25일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University

진행형 아형을 가진 다발성 경화증 환자의 음악 및 메트로놈에 맞춰 걸을 때 예측 코딩의 정확도에 대한 분산의 영향 이해.

이 연구는 진행성 다발성 경화증 환자와 건강한 대조군을 포함하는 사례 대조군 연구입니다. 연구에는 1개의 설명 세션과 3개의 실험 세션이 포함됩니다. 설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다. 다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 기간 및 위상 청각 조작과 함께 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다. 후자의 twp 세션에서는 동기화의 결과 측정 외에도 EEG 기록을 사용하는 뇌 활동, 시공간 보행 매개변수, 인지된 피로, 인지된 동기 부여 및 인지된 걷기 속도가 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Melsbroek, 벨기에, 1820
        • National MS Center Melsbroek
      • Overpelt, 벨기에, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 >1년 진단, 진행성 MS 진단,
  • 걷는 속도 0.8-1.2m/s, 6분 동안 지속적으로 걸을 수 있는 능력(지팡이와 롤레이터는 허용됨)

제외 기준:

  • 등록 3개월 전 재발,
  • 지침 이해를 방해하는 인지 장애,
  • 음악을 이길,
  • 난청,
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다발성 경화증 환자
연구에는 1개의 설명 세션과 3개의 실험 세션이 포함됩니다. 설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다. 다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 기간 및 위상 청각 조작과 함께 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
실험적: 건강한 통제
연구에는 1개의 설명 세션과 3개의 실험 세션이 포함됩니다. 설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다. 다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 기간 및 위상 청각 조작과 함께 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dorsi flexors, knee extensors 및 hip flexors의 운동 지수
기간: 기준선
근육 약화
기준선
수정된 Aschowrth 척도 Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
기간: 기준선
경직
기준선
운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
기간: 기준선
운동 실조증
기준선
동적 보행 지수
기간: 기준선
동적 균형
기준선
타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
균형
기준선
6분 걷기 테스트
기간: 기준선
보행 패턴과 지구력
기준선
Rao의 짧은 반복 가능한 배터리
기간: 기준선
인지 테스트
기준선
기호 자리 이동성 테스트
기간: 기준선
인지 테스트
기준선
스트룹 테스트 0
기간: 기준선
인지 테스트
기준선
MS 워킹 스케일 -12
기간: 기준선
MS가 보행 능력에 미치는 영향
기준선
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선
일상 생활 활동 수행에 대한 균형 자신감 평가
기준선
수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선
피로의 영향
기준선
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
불안과 우울증의 수준을 결정
기준선
이중 작업 설문지
기간: 기준선
일상 활동 중 이중 작업을 수행할 때 사람이 겪는 문제
기준선
지각 템포 및 리듬 판단
기간: 1주차
참가자가 용어로 듣는 것과 관련하여 주관적인 표시
1주차
비동기
기간: 1주차
탭과 비트의 타이밍 차이
1주차
64채널 EEG 측정
기간: 1주차
동조의 신경 상관
1주차
결과 벡터 길이
기간: 2주차
동기화 일관성
2주차
결과 벡터 길이
기간: 3주차
동기화 일관성
3주차
상대 위상각
기간: 2주차
동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
2주차
상대 위상각
기간: 3주차
동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
3주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종지
기간: 2주차
분당 걸음 수
2주차
종지
기간: 3주차
분당 걸음 수
3주차
보폭
기간: 2주차
연속 단계 사이의 거리(cm)
2주차
보폭
기간: 3주차
연속 단계 사이의 거리(cm)
3주차
속도
기간: 2주차
보행 속도(m/s)
2주차
속도
기간: 3주차
보행 속도(m/s)
3주차
이중 지원
기간: 2주차
두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
2주차
이중 지원
기간: 3주차
두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
3주차
지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 2주차
시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
2주차
지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 3주차
시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
3주차
지각된 동기
기간: 2주차
리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
2주차
지각된 동기
기간: 3주차
리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
3주차
체감 보행 속도
기간: 2주차
리커트 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
2주차
체감 보행 속도
기간: 3주차
리커트 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
3주차
64채널 EEG 측정(4 PwMS 및 HC에서만 수행)
기간: 2주차
동조의 신경 상관
2주차
64채널 EEG 측정(4 PwMS 및 HC에서만 수행)
기간: 3주차
동조의 신경 상관
3주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • 연구 의자: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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