Wpływ wariancji na korekcję błędów podczas łączenia
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Zrozumienie wpływu różnic na precyzję w kodowaniu predykcyjnym podczas chodzenia do muzyki i metronomów u osób ze stwardnieniem rozsianym z progresywnymi podtypami.
To badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym, z udziałem osób z postępującym stwardnieniem rozsianym i zdrowych kontroli.
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 3 sesje eksperymentalne.
W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika.
Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem.
W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacyjne uczestników podczas paradygmatów chodzenia, do muzyki i metronomów, z okresowymi i fazowymi manipulacjami słuchowymi.
W późniejszych sesjach twp, oprócz wyników pomiarów synchronizacji, zbierane będą również: aktywność mózgu z wykorzystaniem zapisów EEG, czasoprzestrzenne parametry chodu, odczuwane zmęczenie, odczuwana motywacja i odczuwana prędkość chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melsbroek, Belgia, 1820
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie stwardnienia rozsianego >1 rok, rozpoznanie postępującego SM,
- prędkość chodu 0,8-1,2m/s, zdolność do ciągłego chodzenia przez 6 minut (laski i rollatory są dozwolone)
Kryteria wyłączenia:
- nawrót 3 miesiące przed zapisem,
- zaburzenia poznawcze utrudniające rozumienie poleceń,
- pokonać amusię,
- głuchota,
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby ze stwardnieniem rozsianym
|
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 3 sesje eksperymentalne.
W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika.
Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem.
W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacji uczestników podczas paradygmatów chodzenia, do muzyki i metronomów, z okresowymi i fazowymi manipulacjami słuchowymi
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
|
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 3 sesje eksperymentalne.
W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika.
Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem.
W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacji uczestników podczas paradygmatów chodzenia, do muzyki i metronomów, z okresowymi i fazowymi manipulacjami słuchowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik motoryki zginaczy grzbietowych, prostowników kolan i zginaczy bioder
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Słabe mięśnie
|
linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Aschowrth Ścięgna podkolanowe, Tricepts Surae, Quadricepts
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Spastyczność
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ataksja
|
Linia bazowa
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
równowaga dynamiczna
|
Linia bazowa
|
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Balansować
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wzorzec chodu i wytrzymałość
|
Linia bazowa
|
|
Krótka powtarzalna bateria Rao
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
test poznawczy
|
Linia bazowa
|
|
Test ruchliwości cyfr symbolu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
test poznawczy
|
Linia bazowa
|
|
Test Stroopa 0
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
test poznawczy
|
Linia bazowa
|
|
Skala chodzenia MS -12
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wpływ stwardnienia rozsianego na zdolność chodzenia
|
Linia bazowa
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ocena pewności równowagi w wykonywaniu czynności życia codziennego
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
efekt zmęczenia
|
linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
określić poziom lęku i depresji
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dwuzadaniowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
kłopoty, jakie ma osoba wykonująca podwójne zadanie podczas codziennych czynności
|
Linia bazowa
|
|
Percepcyjne oceny tempa i rytmu
Ramy czasowe: tydzień 1
|
subiektywne wskazania dotyczące tego, co uczestnicy słyszą w terminach
|
tydzień 1
|
|
Asynchronia
Ramy czasowe: tydzień 1
|
różnica czasu między uderzeniem a uderzeniem
|
tydzień 1
|
|
64-kanałowy pomiar EEG
Ramy czasowe: tydzień 1
|
neuronalne korelaty porywania
|
tydzień 1
|
|
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 2
|
spójność synchronizacji
|
tydzień 2
|
|
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 3
|
spójność synchronizacji
|
tydzień 3
|
|
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 2
|
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 2
|
|
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 3
|
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 2
|
liczba kroków na minutę
|
tydzień 2
|
|
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 3
|
liczba kroków na minutę
|
tydzień 3
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 2
|
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
|
tydzień 2
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 3
|
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
|
tydzień 3
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: tydzień 2
|
prędkość chodu (m/s)
|
tydzień 2
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: tydzień 3
|
prędkość chodu (m/s)
|
tydzień 3
|
|
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 2
|
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
|
tydzień 2
|
|
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 3
|
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
|
tydzień 3
|
|
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
|
tydzień 2
|
|
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
|
tydzień 3
|
|
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 2
|
|
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 3
|
|
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 2
|
|
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 3
|
|
64-kanałowy pomiar EEG (prowadzony tylko w 4 PwMS i HC)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Neuronalne korelaty porywania
|
tydzień 2
|
|
64-kanałowy pomiar EEG (prowadzony tylko w 4 PwMS i HC)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Neuronalne korelaty porywania
|
tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-Music-LM-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .