再発/難治性灰色領域リンパ腫の治療におけるICEと組み合わせたPD-1阻害剤の前向き研究

包含基準:

1. 臨床研究への自発的な参加: 研究を完全に理解し、インフォームド コンセント フォームに直接署名する;すべてのテスト手順に従い、完了することができる。
2. 年齢：18～70歳（男女含む）
3. 組織病理学的に確認されたグレーゾーンリンパ腫（HDとDLBCLの間）。
4. -少なくとも第一選択の標準化学療法を受けた後の再発または難治性疾患（難治性は、CRまたはPRに達しない化学療法として定義されます）。
5. ECOG スコアは 0 ～ 2 ポイントです。
6. 少なくとも3か月の生存が期待されます。
7. Lugano2014 基準を満たす評価可能または測定可能な病変が少なくとも 1 つ存在する必要があります。
8. 十分な臓器および骨髄機能、重篤な造血機能障害、心臓、肺、肝臓、腎臓機能の異常および免疫不全
9. -心機能検査における左心室駆出率（LVEF）≧50％。
10. 血清妊娠検査は陰性であり、インフォームドコンセントの署名から最後の化学療法の使用後6か月まで効果的な避妊手段が取られました.
11. チロトロピン (TSH) または遊離サイロキシン (FT4) または遊離トリヨードサイロニン (FT3) は、正常値の ±10% の範囲内でした。
12. 被験者が安静時に呼吸困難になったという証拠はなく、安静時のパルスオキシメトリーは 95% を超えていました。
13. -被験者は、肺機能検査によって最初の強制呼気量（FEV1）/強制呼気量（FVC）が60％を超えていることを確認する必要があります。大きな縦隔質量圧縮がこの基準を満たさない場合を除きます;一酸化炭素分散（DLCO）、FEV1、およびFVCはすべて、予測値が 50% を超えています。

14. 以前に抗腫瘍療法を受けた被験者は、以前の治療の毒性がCTCAE V5.0レベル≤1またはベースラインに戻った後にのみ入院しました;クラス2の毒性（神経毒性、脱毛症、難聴など）は不可逆的であり、予期されませんでした以前の抗腫瘍療法のために研究期間中に悪化することは、研究者によって評価され、含める資格がありました。

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除外基準:

1. 中枢神経系の関与。
2. -他の臨床試験に参加する、または最初の治験薬を投与する前の臨床試験での治療終了後4週間以内。
3. 過去 5 年間に、皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、乳房の上皮内がん、および根治治療後の子宮頸部の上皮内がんを除く、他の悪性腫瘍がありました。
4. 化学療法、免疫療法、放射線療法、および生物療法（腫瘍ワクチン、サイトカイン、または癌制御のための成長因子）を含む、最後の抗腫瘍治療は、この研究における薬物の最初の投与から3週間未満でした。
5. -以前の同種造血幹細胞移植、または以前のASCTまたはCAR-T治療 治験薬の初回投与前1か月以内。
6. -以前にPD-1またはPD-L1標的療法を受けたことがあります。
7. -モノクローナル抗体に対する重度の過敏症の病歴。
8. 大手術は、研究治療開始前の28日以内に行われました。
9. この研究では、患者は抗腫瘍漢方薬または独自の漢方薬を最初の投薬前の7日以内に受け取りました。
10. 生ワクチン（弱毒インフルエンザワクチンを除く）は、初回投与前28日以内に投与された。
11. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または後天性免疫不全症候群の既知の病歴を持つ患者。
12. -自己免疫疾患または血液体自己免疫疾患の活動歴のある患者、および免疫関連神経障害、多発性硬化症、自己免疫、脱髄神経障害、GBS、重症筋無力症、全身性エリテマトーデス（sle）を含むがこれらに限定されない再発のリスクが高い患者、強皮症、結合組織病、炎症性腸がん（クローン病および潰瘍性大腸炎を含む）、自己免疫性肝炎、中毒性表皮壊死リリースまたはスティーブンス・ジョンソン症候群。
13. -コルチコステロイド（プレドニゾン> 10mg / dまたは同等）または他の免疫抑制全身療法は、治験薬の最初の投与前の14日以内に使用する必要があります。
14. -活動性慢性B型肝炎または活動性C型肝炎の患者。
15. 活動性結核がある。
16. 間質性肺疾患または非感染性肺炎を伴う。
17. -細菌、真菌またはウイルス感染を含むがこれらに限定されない、体系的な抗感染治療を必要とする活動的な感染。
18. 妊娠中または授乳中の女性。
19. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のグレード III または IV の心不全、不安定狭心症、重度の制御不良の心室性不整脈、および過去 6 か月間に急性虚血または心筋梗塞の心電図所見を有する患者がスクリーニングされました。
20. QTCF 間期 >480 ミリ秒、バンドル分岐ブロックに二次的でない限り。
21. -制御不能な高血圧、活動性消化性潰瘍または出血性疾患を含むがこれらに限定されない、制御不能な複合疾患を患っている。
22. 以前に精神病歴のある人;能力がない、または能力が限られている.
23. 治験責任医師が決定した患者の基礎疾患は、治験薬を投与されるリスクを高めたり、知覚された毒性とその評価について混乱を引き起こしたりする可能性があります。
24. -他の研究者によってこの研究に不適切であると見なされた患者。 -