MSWDQ-23 質問票のフランスへの適応の検証 (WORKSEP)
多発性硬化症患者の仕事の困難さを評価するツールである MSWDQ-23 アンケートのフランスへの適応に関する検証研究。
MS は中枢神経系の自己免疫疾患であり、フランスでは 120,000 人以上が罹患しています。 この病気の平均発症年齢は25～35歳です。 患者の年齢層が4歳から80歳までと幅広いことを考慮すると、彼らの自主性、社交性、家族と親密な生活、そして雇用を可能な限り最良の条件で維持するためには、倫理的および社会経済的リスクが高い。できるだけ長く。
しかし、これまでのところ、MS 患者の仕事上の困難を理解できるフランス語の評価ツールはありません。
多発性硬化症就労困難アンケート (MSWDQ-23) は MS 患者向けに特別に開発され、英語で検証されました [1]。 この質問票には、臨床現場での使用を容易にする短いバージョンがあります [2]。 これは多施設研究を通じてスペイン語で翻訳および検証されており、現在ドイツ語で検証中ですが、フランス語では現在存在しません[3]。 WORKSEP プロジェクトの主な目的は、フランス語圏多発性硬化症協会 (SFSEP) の枠組み内の多施設集団ベースのコホートを通じて、このアンケートのフランス語版を検証することです。 この検証研究には、専門的地位に関係なく、初期段階（臨床孤立症候群）からより進行した段階（一次および二次進行型）までのすべての形態の MS を合わせた 206 人のフランス語を話す MS 患者が参加します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux、フランス、33404
- Bordeaux University Hospital
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Caen、フランス、14033
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Clermont Ferrand University Hospital
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Gonesse、フランス、95503
- Gonesse Hospital
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Libourne、フランス、33505
- Libourne Hospital
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Lille、フランス、59000
- Lille University Hospital
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Lomme、フランス、59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Lyon、フランス、69229
- Lyon University Hospital
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Marseille、フランス、13000
- Marseille University Hospital
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Nancy、フランス、54000
- NANCY HOSPITAL
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Nîmes、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
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Paris、フランス、75651
- APHP
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Rouen、フランス、76000
- Rouen univestity hospital
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Saint-Étienne、フランス、42055
- Saint Etienne University Hospital
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Strasbourg、フランス、67000
- Strasnourg university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- フランス語のネイティブスピーカー。
- 2017 年のマクドナルド基準に従って定義された臨床的孤立症候群または MS の診断。
- 社会保障制度に加入していること。
- 研究に参加することに同意します。
除外基準:
データの使用に反対する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症患者
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患者はフランス語の MSWDQ-23 に加え、日常生活における実行機能障害を評価するための DEX 質問表（認知的訴えを評価するため）と SF36 質問表（生活の質を評価するため）に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MSWDQ-23 スコア
時間枠：1日
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100点満点中の合計点
|
1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-PP-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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