- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860791
Validación de la Adaptación Francesa del Cuestionario MSWDQ-23 (WORKSEP)
Estudio de Validación de la Adaptación al Francés del Cuestionario MSWDQ-23, Herramienta de Evaluación de las Dificultades Laborales de los Pacientes con Esclerosis Múltiple.
La EM es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central que afecta a más de 120.000 personas en Francia. La edad media de aparición de la enfermedad se sitúa entre los 25 y los 35 años. Dado el amplio rango de edades de los pacientes, de 4 a 80 años, los riesgos éticos y socioeconómicos son altos para mantener su autonomía, sociabilidad, vida familiar e íntima y su empleo en las mejores condiciones posibles y por el mayor tiempo posible. el mayor tiempo posible.
Sin embargo, hasta la fecha, no existen herramientas de evaluación en francés que nos permitan comprender las dificultades en el trabajo de los pacientes con EM.
El Cuestionario de Dificultades Laborales de Esclerosis Múltiple (MSWDQ-23) fue desarrollado específicamente para pacientes con EM y validado en inglés [1]. Existe una versión corta de este cuestionario que facilita su uso en la práctica clínica [2]. Ha sido traducido y validado en español a través de un estudio multicéntrico, y actualmente está siendo validado en alemán, pero actualmente no existe en francés [3]. El objetivo principal del proyecto WORKSEP es validar la versión francesa de este cuestionario a través de una cohorte poblacional multicéntrica en el marco de la Sociedad de Esclerosis Múltiple de habla francesa (SFSEP). Este estudio de validación implicará la inclusión de 206 pacientes de EM de habla francesa, independientemente de su estado profesional, todas las formas de EM combinadas, desde la etapa temprana (Síndrome Clínicamente Aislado) hasta las etapas más avanzadas (formas progresivas primaria y secundaria).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, Francia, 33404
- Bordeaux University Hospital
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Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Gonesse, Francia, 95503
- Gonesse Hospital
-
Libourne, Francia, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, Francia, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Francia, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Francia, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nancy, Francia, 54000
- NANCY HOSPITAL
-
Nîmes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Francia, 75651
- APHP
-
Rouen, Francia, 76000
- Rouen univestity hospital
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Saint Etienne University Hospital
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Strasbourg, Francia, 67000
- Strasnourg university hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Hablante nativo de francés.
- Un diagnóstico de Síndrome Clínicamente Aislado o EM definido según los criterios de McDonald 2017.
- Estar afiliado al sistema de seguridad social.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Oposición al uso de los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con esclerosis múltiple
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Los pacientes completarán el MSWDQ-23 en francés, así como el DEX, cuestionario para la evaluación de la disfunción ejecutiva en la vida diaria, para evaluar sus quejas cognitivas y el cuestionario SF36 para evaluar su calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación MSWDQ-23
Periodo de tiempo: 1 día
|
puntaje total de 100
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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