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Validación de la Adaptación Francesa del Cuestionario MSWDQ-23 (WORKSEP)

2 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio de Validación de la Adaptación al Francés del Cuestionario MSWDQ-23, Herramienta de Evaluación de las Dificultades Laborales de los Pacientes con Esclerosis Múltiple.

La EM es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central que afecta a más de 120.000 personas en Francia. La edad media de aparición de la enfermedad se sitúa entre los 25 y los 35 años. Dado el amplio rango de edades de los pacientes, de 4 a 80 años, los riesgos éticos y socioeconómicos son altos para mantener su autonomía, sociabilidad, vida familiar e íntima y su empleo en las mejores condiciones posibles y por el mayor tiempo posible. el mayor tiempo posible.

Sin embargo, hasta la fecha, no existen herramientas de evaluación en francés que nos permitan comprender las dificultades en el trabajo de los pacientes con EM.

El Cuestionario de Dificultades Laborales de Esclerosis Múltiple (MSWDQ-23) fue desarrollado específicamente para pacientes con EM y validado en inglés [1]. Existe una versión corta de este cuestionario que facilita su uso en la práctica clínica [2]. Ha sido traducido y validado en español a través de un estudio multicéntrico, y actualmente está siendo validado en alemán, pero actualmente no existe en francés [3]. El objetivo principal del proyecto WORKSEP es validar la versión francesa de este cuestionario a través de una cohorte poblacional multicéntrica en el marco de la Sociedad de Esclerosis Múltiple de habla francesa (SFSEP). Este estudio de validación implicará la inclusión de 206 pacientes de EM de habla francesa, independientemente de su estado profesional, todas las formas de EM combinadas, desde la etapa temprana (Síndrome Clínicamente Aislado) hasta las etapas más avanzadas (formas progresivas primaria y secundaria).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Francia, 33404
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University hospital
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Gonesse, Francia, 95503
        • Gonesse Hospital
      • Libourne, Francia, 33505
        • Libourne Hospital
      • Lille, Francia, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lomme, Francia, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Lyon, Francia, 69229
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Francia, 13000
        • Marseille University Hospital
      • Nancy, Francia, 54000
        • NANCY HOSPITAL
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Francia, 75651
        • APHP
      • Rouen, Francia, 76000
        • Rouen univestity hospital
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Saint Etienne University Hospital
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Strasnourg university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de EM de habla francesa con o sin problemas cognitivos e independientemente de su estado laboral serán prospectivamente reclutados en su consulta de seguimiento de la enfermedad programada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Hablante nativo de francés.
  • Un diagnóstico de Síndrome Clínicamente Aislado o EM definido según los criterios de McDonald 2017.
  • Estar afiliado al sistema de seguridad social.
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Oposición al uso de los datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con esclerosis múltiple
Los pacientes completarán el MSWDQ-23 en francés, así como el DEX, cuestionario para la evaluación de la disfunción ejecutiva en la vida diaria, para evaluar sus quejas cognitivas y el cuestionario SF36 para evaluar su calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación MSWDQ-23
Periodo de tiempo: 1 día
puntaje total de 100
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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