Validierung der französischen Anpassung des MSWDQ-23-Fragebogens (WORKSEP)
Validierungsstudie zur französischen Anpassung des MSWDQ-23-Fragebogens, einem Instrument zur Bewertung der Arbeitsschwierigkeiten von Patienten mit Multipler Sklerose.
MS ist eine Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, von der in Frankreich mehr als 120.000 Menschen betroffen sind. Das durchschnittliche Erkrankungsalter liegt zwischen 25 und 35 Jahren. Angesichts des breiten Altersspektrums der Patienten von 4 bis 80 Jahren ist der ethische und sozioökonomische Einsatz hoch, um ihre Autonomie, Geselligkeit, ihr Familien- und Intimleben sowie ihre Beschäftigung unter den bestmöglichen Bedingungen und für möglichst lange Zeit aufrechtzuerhalten so lange wie möglich.
Bisher gibt es jedoch keine Bewertungsinstrumente in französischer Sprache, die es uns ermöglichen, die Schwierigkeiten bei der Arbeit von MS-Patienten zu verstehen.
Der Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) wurde speziell für MS-Patienten entwickelt und in englischer Sprache validiert [1]. Es gibt eine Kurzversion dieses Fragebogens, die den Einsatz in der klinischen Praxis erleichtert [2]. Es wurde im Rahmen einer multizentrischen Studie auf Spanisch übersetzt und validiert und wird derzeit auf Deutsch validiert, existiert jedoch derzeit nicht auf Französisch [3]. Das Hauptziel des WORKSEP-Projekts besteht darin, die französische Version dieses Fragebogens anhand einer multizentrischen bevölkerungsbasierten Kohorte im Rahmen der Französischsprachigen Gesellschaft für Multiple Sklerose (SFSEP) zu validieren. In diese Validierungsstudie werden unabhängig von ihrem beruflichen Status 206 französischsprachige MS-Patienten aller MS-Formen einbezogen, vom Frühstadium (klinisch isoliertes Syndrom) bis zu den fortgeschritteneren Stadien (primäre und sekundär progressive Formen).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, Frankreich, 33404
- Bordeaux University Hospital
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Caen, Frankreich, 14033
- Caen University Hospital
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Clermont ferrand University hospital
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Gonesse, Frankreich, 95503
- Gonesse Hospital
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Libourne, Frankreich, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, Frankreich, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, Frankreich, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Frankreich, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Frankreich, 13000
- Marseille University hospital
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Nancy, Frankreich, 54000
- Nancy Hospital
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Nimes University Hospital
-
Paris, Frankreich, 75651
- APHP
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Rouen, Frankreich, 76000
- Rouen univestity hospital
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Saint Etienne University Hospital
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Strasnourg university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Französischer Muttersprachler.
- Eine Diagnose des klinisch isolierten Syndroms oder der MS, definiert gemäß den McDonald-Kriterien von 2017.
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
Widerspruch gegen die Nutzung der Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Multipler Sklerose
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Die Patienten füllen den MSWDQ-23 auf Französisch sowie den DEX-Fragebogen zur Bewertung exekutiver Funktionsstörungen im täglichen Leben aus, um ihre kognitiven Beschwerden zu bewerten, und den SF36-Fragebogen zur Bewertung ihrer Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MSWDQ-23-Score
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gesamtpunktzahl von 100
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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