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Convalida dell'adattamento francese del questionario MSWDQ-23 (WORKSEP)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio di convalida dell'adattamento francese del questionario MSWDQ-23, uno strumento per valutare le difficoltà lavorative dei pazienti con sclerosi multipla.

La SM è una malattia autoimmune del sistema nervoso centrale che colpisce più di 120.000 persone in Francia. L'età media di insorgenza della malattia è compresa tra i 25 ei 35 anni. Data l'ampia fascia di età dei pazienti, dai 4 agli 80 anni, la posta in gioco etica e socio-economica è alta per mantenere la loro autonomia, socialità, vita familiare e intima, e il loro impiego nelle migliori condizioni possibili e per quanto più a lungo possibile.

Tuttavia, ad oggi, non esistono strumenti di valutazione in francese che ci permettano di comprendere le difficoltà sul lavoro dei pazienti affetti da SM.

Il Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) è stato sviluppato specificamente per i pazienti con SM e convalidato in inglese [1]. Esiste una versione breve di questo questionario che ne facilita l'uso nella pratica clinica [2]. È stato tradotto e convalidato in spagnolo attraverso uno studio multicentrico, ed è attualmente in fase di convalida in tedesco, ma attualmente non esiste in francese [3]. L'obiettivo principale del progetto WORKSEP è quello di convalidare la versione francese di questo questionario attraverso una coorte multicentrica basata sulla popolazione all'interno del quadro della Società francese per la sclerosi multipla (SFSEP). Questo studio di convalida comporterà l'inclusione di 206 pazienti con SM di lingua francese, indipendentemente dal loro status professionale, tutte le forme di SM combinate, dallo stadio iniziale (sindrome clinicamente isolata) agli stadi più avanzati (forme primaria e secondaria progressiva).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Francia, 33404
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Gonesse, Francia, 95503
        • Gonesse hospital
      • Libourne, Francia, 33505
        • Libourne Hospital
      • Lille, Francia, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lomme, Francia, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Lyon, Francia, 69229
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Francia, 13000
        • Marseille University hospital
      • Nancy, Francia, 54000
        • Nancy Hospital
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Nimes University Hospital
      • Paris, Francia, 75651
        • APHP
      • Rouen, Francia, 76000
        • Rouen univestity hospital
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Saint Etienne University Hospital
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Strasnourg university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con SM di lingua francese con o senza disturbi cognitivi e indipendentemente dal loro stato professionale saranno reclutati in modo prospettico durante la consultazione programmata per il follow-up della malattia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Madrelingua francese.
  • Una diagnosi di Sindrome Clinicamente Isolata o SM definita secondo i criteri McDonald del 2017.
  • Essere affiliato al sistema di previdenza sociale.
  • Accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Opposizione all'utilizzo dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da sclerosi multipla
Altro: questionari
I pazienti completeranno il MSWDQ-23 in francese, così come il DEX, questionario per la valutazione della disfunzione esecutiva nella vita quotidiana, per valutare i loro disturbi cognitivi e il questionario SF36 per valutare la loro qualità di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MSWDQ-23
Lasso di tempo: 1 giorno
punteggio totale su 100
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-PP-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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