- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860791
Validering af den franske tilpasning af MSWDQ-23-spørgeskemaet (WORKSEP)
Valideringsundersøgelse af den franske tilpasning af MSWDQ-23-spørgeskemaet, et værktøj, der vurderer arbejdsvanskelighederne for patienter med multipel sklerose.
MS er en autoimmun sygdom i centralnervesystemet, som rammer mere end 120.000 mennesker i Frankrig. Den gennemsnitlige alder for debut af sygdommen er mellem 25 og 35 år. I betragtning af patienternes brede aldersspænding, fra 4 til 80 år, er de etiske og socioøkonomiske indsatser høje for at bevare deres autonomi, omgængelighed, familie- og intime liv og deres beskæftigelse under de bedst mulige vilkår og så længe. længe som muligt.
Til dato er der dog ingen evalueringsværktøjer på fransk, som giver os mulighed for at forstå MS-patienters arbejdsvanskeligheder.
Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) blev udviklet specifikt til MS-patienter og valideret på engelsk [1]. Der er en kort version af dette spørgeskema, der letter brugen af det i klinisk praksis [2]. Den er blevet oversat og valideret på spansk gennem en multicenterundersøgelse og er i øjeblikket ved at blive valideret på tysk, men findes i øjeblikket ikke på fransk [3]. Hovedformålet med WORKSEP-projektet er at validere den franske version af dette spørgeskema gennem en multicenter befolkningsbaseret kohorte inden for rammerne af det fransktalende Multiple Sclerosis Society (SFSEP). Denne valideringsundersøgelse vil involvere inklusion af 206 fransktalende MS-patienter, uanset deres professionelle status, alle former for MS kombineret, fra det tidlige stadie (klinisk isoleret syndrom) til de mere avancerede stadier (primære og sekundære progressive former).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Frankrig, 33404
- Bordeaux University Hospital
-
Caen, Frankrig, 14033
- CAEN University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Clermont Ferrand university hospital
-
Gonesse, Frankrig, 95503
- Gonesse hospital
-
Libourne, Frankrig, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, Frankrig, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, Frankrig, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Frankrig, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Frankrig, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Nancy Hospital
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75651
- APHP
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Rouen univestity hospital
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Saint Etienne University Hospital
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Strasnourg university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Fransk som modersmål.
- En diagnose af klinisk isoleret syndrom eller MS defineret i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
- Være tilknyttet det sociale sikringssystem.
- Accepter at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Modstand mod brugen af data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Multipel sklerose patienter
|
Patienterne vil udfylde MSWDQ-23 på fransk, såvel som DEX, spørgeskema til evaluering af eksekutiv dysfunktion i dagligdagen, for at evaluere deres kognitive klager og SF36-spørgeskemaet for at evaluere deres livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MSWDQ-23 score
Tidsramme: 1 dag
|
samlet score ud af 100
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-PP-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater