Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske tilpasning af MSWDQ-23-spørgeskemaet (WORKSEP)

2. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valideringsundersøgelse af den franske tilpasning af MSWDQ-23-spørgeskemaet, et værktøj, der vurderer arbejdsvanskelighederne for patienter med multipel sklerose.

MS er en autoimmun sygdom i centralnervesystemet, som rammer mere end 120.000 mennesker i Frankrig. Den gennemsnitlige alder for debut af sygdommen er mellem 25 og 35 år. I betragtning af patienternes brede aldersspænding, fra 4 til 80 år, er de etiske og socioøkonomiske indsatser høje for at bevare deres autonomi, omgængelighed, familie- og intime liv og deres beskæftigelse under de bedst mulige vilkår og så længe. længe som muligt.

Til dato er der dog ingen evalueringsværktøjer på fransk, som giver os mulighed for at forstå MS-patienters arbejdsvanskeligheder.

Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) blev udviklet specifikt til MS-patienter og valideret på engelsk [1]. Der er en kort version af dette spørgeskema, der letter brugen af ​​det i klinisk praksis [2]. Den er blevet oversat og valideret på spansk gennem en multicenterundersøgelse og er i øjeblikket ved at blive valideret på tysk, men findes i øjeblikket ikke på fransk [3]. Hovedformålet med WORKSEP-projektet er at validere den franske version af dette spørgeskema gennem en multicenter befolkningsbaseret kohorte inden for rammerne af det fransktalende Multiple Sclerosis Society (SFSEP). Denne valideringsundersøgelse vil involvere inklusion af 206 fransktalende MS-patienter, uanset deres professionelle status, alle former for MS kombineret, fra det tidlige stadie (klinisk isoleret syndrom) til de mere avancerede stadier (primære og sekundære progressive former).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Frankrig, 33404
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CAEN University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Clermont Ferrand university hospital
      • Gonesse, Frankrig, 95503
        • Gonesse hospital
      • Libourne, Frankrig, 33505
        • Libourne Hospital
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Lyon, Frankrig, 69229
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Marseille University Hospital
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Nancy Hospital
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Frankrig, 75651
        • APHP
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen univestity hospital
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Saint Etienne University Hospital
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Strasnourg university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fransktalende MS-patienter med eller uden kognitive lidelser og uanset deres erhvervsmæssige status vil blive rekrutteret prospektivt ved deres planlagte sygdomsopfølgningskonsultation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Fransk som modersmål.
  • En diagnose af klinisk isoleret syndrom eller MS defineret i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
  • Være tilknyttet det sociale sikringssystem.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Modstand mod brugen af ​​data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerose patienter
Patienterne vil udfylde MSWDQ-23 på fransk, såvel som DEX, spørgeskema til evaluering af eksekutiv dysfunktion i dagligdagen, for at evaluere deres kognitive klager og SF36-spørgeskemaet for at evaluere deres livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSWDQ-23 score
Tidsramme: 1 dag
samlet score ud af 100
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner