- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860791
MSWDQ-23 설문지의 프랑스어 적응 검증 (WORKSEP)
다발성 경화증 환자의 작업 어려움을 평가하는 도구인 MSWDQ-23 설문지의 프랑스어 적응에 대한 검증 연구.
MS는 프랑스에서 120,000명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 중추신경계의 자가면역 질환입니다. 이 질병의 평균 발병 연령은 25세에서 35세 사이입니다. 환자의 연령 범위가 4세에서 80세에 이르기 때문에 환자의 자율성, 사교성, 가족 및 친밀한 생활을 유지하고 가능한 최상의 조건에서 고용을 유지하기 위해서는 윤리적 및 사회경제적 이해관계가 높습니다. 가능한 한 오래.
그러나 지금까지 다발성 경화증 환자의 직장에서의 어려움을 이해할 수 있는 프랑스어로 된 평가 도구는 없습니다.
MSWDQ-23(Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire)은 다발성 경화증 환자를 위해 특별히 개발되었으며 영어로 검증되었습니다[1]. 임상 실습에서 사용을 용이하게 하는 이 설문지의 짧은 버전이 있습니다[2]. 다기관 연구를 통해 스페인어로 번역 및 검증되었으며 현재 독일어로 검증 중이지만 현재 프랑스어로는 존재하지 않습니다[3]. WORKSEP 프로젝트의 주요 목적은 프랑스어를 사용하는 다발성 경화증 학회(SFSEP)의 프레임워크 내에서 다기관 인구 기반 코호트를 통해 이 설문지의 프랑스어 버전을 검증하는 것입니다. 이 검증 연구에는 직업적 지위에 관계없이 초기 단계(임상적 고립 증후군)에서 더 진행된 단계(일차 및 이차 진행성 형태)에 이르기까지 모든 형태의 MS가 결합된 206명의 프랑스어 사용 MS 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33404
- Bordeaux University Hospital
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Caen, 프랑스, 14033
- CAEN University Hospital
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Clermont Ferrand university hospital
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Gonesse, 프랑스, 95503
- Gonesse hospital
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Libourne, 프랑스, 33505
- Libourne Hospital
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Lille, 프랑스, 59000
- Lille University Hospital
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Lomme, 프랑스, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Lyon, 프랑스, 69229
- Lyon University Hospital
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Marseille, 프랑스, 13000
- Marseille University Hospital
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Nancy, 프랑스, 54000
- Nancy Hospital
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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Paris, 프랑스, 75651
- APHP
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Rouen, 프랑스, 76000
- Rouen univestity hospital
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Saint Etienne University Hospital
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Strasnourg university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 프랑스어 원어민.
- 2017년 맥도날드 기준에 따라 정의된 임상적 고립 증후군 또는 MS의 진단.
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
데이터 사용에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
|
환자는 프랑스어로 된 MSWDQ-23과 인지 기능 장애를 평가하기 위한 일상 생활의 실행 기능 장애 평가를 위한 DEX 설문지 및 삶의 질을 평가하기 위한 SF36 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSWDQ-23 점수
기간: 1 일
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100점 만점의 총점
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-PP-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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