- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860791
Валидация французской адаптации вопросника MSWDQ-23 (WORKSEP)
Валидационное исследование французской адаптации опросника MSWDQ-23, инструмента, оценивающего трудности работы пациентов с рассеянным склерозом.
РС — это аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, от которого страдают более 120 000 человек во Франции. Средний возраст начала заболевания составляет от 25 до 35 лет. Учитывая широкий возрастной диапазон пациентов, от 4 до 80 лет, этические и социально-экономические ставки высоки, чтобы сохранить их автономию, общительность, семейную и интимную жизнь, а также их занятость в наилучших возможных условиях и как можно дольше. как можно дольше.
Однако на сегодняшний день нет инструментов оценки на французском языке, которые позволили бы нам понять трудности в работе пациентов с РС.
Анкета о трудностях работы при рассеянном склерозе (MSWDQ-23) была разработана специально для пациентов с рассеянным склерозом и утверждена на английском языке [1]. Существует краткая версия этого опросника, что облегчает его использование в клинической практике [2]. Он был переведен и подтвержден на испанском языке в рамках многоцентрового исследования и в настоящее время проходит проверку на немецком языке, но в настоящее время не существует на французском языке [3]. Основная цель проекта WORKSEP состоит в том, чтобы утвердить французскую версию этого вопросника с помощью многоцентровой популяционной когорты в рамках Франкоязычного общества рассеянного склероза (SFSEP). Это проверочное исследование будет включать в себя 206 франкоговорящих пациентов с РС, независимо от их профессионального статуса, всех форм РС вместе взятых, от ранней стадии (клинически изолированный синдром) до более поздних стадий (первичная и вторично-прогрессирующая формы).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Франция, 33404
- Bordeaux University Hospital
-
Caen, Франция, 14033
- CAEN University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Clermont Ferrand university hospital
-
Gonesse, Франция, 95503
- Gonesse hospital
-
Libourne, Франция, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, Франция, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, Франция, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Франция, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Франция, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nancy, Франция, 54000
- Nancy Hospital
-
Nîmes, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Франция, 75651
- APHP
-
Rouen, Франция, 76000
- Rouen univestity hospital
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Saint Etienne University Hospital
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Strasnourg university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Носитель французского языка.
- Диагноз клинически изолированного синдрома или рассеянного склероза, определенный в соответствии с критериями McDonald 2017 года.
- Быть связанным с системой социального обеспечения.
- Дайте согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Противодействие использованию данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные рассеянным склерозом
|
Пациенты будут заполнять MSWDQ-23 на французском языке, а также опросник DEX для оценки исполнительной дисфункции в повседневной жизни, чтобы оценить свои когнитивные жалобы, и опросник SF36, чтобы оценить качество своей жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка MSWDQ-23
Временное ограничение: 1 день
|
общий балл из 100
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-PP-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам