Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французской адаптации вопросника MSWDQ-23 (WORKSEP)

2 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Валидационное исследование французской адаптации опросника MSWDQ-23, инструмента, оценивающего трудности работы пациентов с рассеянным склерозом.

РС — это аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, от которого страдают более 120 000 человек во Франции. Средний возраст начала заболевания составляет от 25 до 35 лет. Учитывая широкий возрастной диапазон пациентов, от 4 до 80 лет, этические и социально-экономические ставки высоки, чтобы сохранить их автономию, общительность, семейную и интимную жизнь, а также их занятость в наилучших возможных условиях и как можно дольше. как можно дольше.

Однако на сегодняшний день нет инструментов оценки на французском языке, которые позволили бы нам понять трудности в работе пациентов с РС.

Анкета о трудностях работы при рассеянном склерозе (MSWDQ-23) была разработана специально для пациентов с рассеянным склерозом и утверждена на английском языке [1]. Существует краткая версия этого опросника, что облегчает его использование в клинической практике [2]. Он был переведен и подтвержден на испанском языке в рамках многоцентрового исследования и в настоящее время проходит проверку на немецком языке, но в настоящее время не существует на французском языке [3]. Основная цель проекта WORKSEP состоит в том, чтобы утвердить французскую версию этого вопросника с помощью многоцентровой популяционной когорты в рамках Франкоязычного общества рассеянного склероза (SFSEP). Это проверочное исследование будет включать в себя 206 франкоговорящих пациентов с РС, независимо от их профессионального статуса, всех форм РС вместе взятых, от ранней стадии (клинически изолированный синдром) до более поздних стадий (первичная и вторично-прогрессирующая формы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Besançon, Франция, 25030
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Франция, 33404
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, Франция, 14033
        • CAEN University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Clermont Ferrand university hospital
      • Gonesse, Франция, 95503
        • Gonesse hospital
      • Libourne, Франция, 33505
        • Libourne Hospital
      • Lille, Франция, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lomme, Франция, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Lyon, Франция, 69229
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Франция, 13000
        • Marseille University Hospital
      • Nancy, Франция, 54000
        • Nancy Hospital
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Франция, 75651
        • APHP
      • Rouen, Франция, 76000
        • Rouen univestity hospital
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • Saint Etienne University Hospital
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Strasnourg university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Франкоязычные пациенты с РС с жалобами на когнитивные функции или без них, независимо от их профессионального статуса, будут проспективно набираться на плановые консультации по последующему заболеванию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Носитель французского языка.
  • Диагноз клинически изолированного синдрома или рассеянного склероза, определенный в соответствии с критериями McDonald 2017 года.
  • Быть связанным с системой социального обеспечения.
  • Дайте согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Противодействие использованию данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные рассеянным склерозом
Пациенты будут заполнять MSWDQ-23 на французском языке, а также опросник DEX для оценки исполнительной дисфункции в повседневной жизни, чтобы оценить свои когнитивные жалобы, и опросник SF36, чтобы оценить качество своей жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка MSWDQ-23
Временное ограничение: 1 день
общий балл из 100
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Подписаться