- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860791
Validação da Adaptação Francesa do Questionário MSWDQ-23 (WORKSEP)
Estudo de Validação da Adaptação Francesa do Questionário MSWDQ-23, Instrumento para Avaliação das Dificuldades de Trabalho de Pacientes com Esclerose Múltipla.
A EM é uma doença autoimune do sistema nervoso central que afeta mais de 120.000 pessoas na França. A idade média de início da doença é entre 25 e 35 anos. Dada a vasta gama de idades dos doentes, dos 4 aos 80 anos, os desafios éticos e socioeconómicos são elevados para manter a sua autonomia, sociabilidade, vida familiar e íntima, e o seu emprego nas melhores condições possíveis e pelo menor tempo possível. tanto tempo quanto possível.
No entanto, até o momento, não existem ferramentas de avaliação em francês que permitam compreender as dificuldades no trabalho dos pacientes com EM.
O Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) foi desenvolvido especificamente para pacientes com EM e validado em inglês [1]. Existe uma versão reduzida deste questionário que facilita a sua utilização na prática clínica [2]. Foi traduzido e validado em espanhol por meio de um estudo multicêntrico, e atualmente está sendo validado em alemão, mas atualmente não existe em francês [3]. O principal objetivo do projeto WORKSEP é validar a versão francesa deste questionário por meio de uma coorte populacional multicêntrica no âmbito da Sociedade Francesa de Esclerose Múltipla (SFSEP). Este estudo de validação envolverá a inclusão de 206 pacientes com EM francófonos, independentemente de sua condição profissional, todas as formas de EM combinadas, desde o estágio inicial (Síndrome Clinicamente Isolada) até os estágios mais avançados (formas primárias e secundárias progressivas).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, França, 33404
- Bordeaux University Hospital
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Caen, França, 14033
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Gonesse, França, 95503
- Gonesse Hospital
-
Libourne, França, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, França, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, França, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, França, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, França, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nancy, França, 54000
- NANCY HOSPITAL
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Nîmes, França, 30029
- Nîmes University Hospital
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Paris, França, 75651
- APHP
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Rouen, França, 76000
- Rouen univestity hospital
-
Saint-Étienne, França, 42055
- Saint Etienne University Hospital
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Strasbourg, França, 67000
- Strasnourg university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Falante nativo de francês.
- Um diagnóstico de Síndrome Clinicamente Isolada ou EM definido de acordo com os critérios de McDonald de 2017.
- Estar filiado ao sistema de segurança social.
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Oposição ao uso dos dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Esclerose Múltipla
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Os pacientes preencherão o MSWDQ-23 em francês, bem como o DEX, questionário para avaliação de disfunção executiva na vida diária, para avaliar suas queixas cognitivas e o questionário SF36 para avaliar sua qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do MSWDQ-23
Prazo: 1 dia
|
pontuação total de 100
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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