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Validação da Adaptação Francesa do Questionário MSWDQ-23 (WORKSEP)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo de Validação da Adaptação Francesa do Questionário MSWDQ-23, Instrumento para Avaliação das Dificuldades de Trabalho de Pacientes com Esclerose Múltipla.

A EM é uma doença autoimune do sistema nervoso central que afeta mais de 120.000 pessoas na França. A idade média de início da doença é entre 25 e 35 anos. Dada a vasta gama de idades dos doentes, dos 4 aos 80 anos, os desafios éticos e socioeconómicos são elevados para manter a sua autonomia, sociabilidade, vida familiar e íntima, e o seu emprego nas melhores condições possíveis e pelo menor tempo possível. tanto tempo quanto possível.

No entanto, até o momento, não existem ferramentas de avaliação em francês que permitam compreender as dificuldades no trabalho dos pacientes com EM.

O Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) foi desenvolvido especificamente para pacientes com EM e validado em inglês [1]. Existe uma versão reduzida deste questionário que facilita a sua utilização na prática clínica [2]. Foi traduzido e validado em espanhol por meio de um estudo multicêntrico, e atualmente está sendo validado em alemão, mas atualmente não existe em francês [3]. O principal objetivo do projeto WORKSEP é validar a versão francesa deste questionário por meio de uma coorte populacional multicêntrica no âmbito da Sociedade Francesa de Esclerose Múltipla (SFSEP). Este estudo de validação envolverá a inclusão de 206 pacientes com EM francófonos, independentemente de sua condição profissional, todas as formas de EM combinadas, desde o estágio inicial (Síndrome Clinicamente Isolada) até os estágios mais avançados (formas primárias e secundárias progressivas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

206

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, França, 33404
        • Bordeaux University Hospital
      • Caen, França, 14033
        • Caen University hospital
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Clermont Ferrand University Hospital
      • Gonesse, França, 95503
        • Gonesse Hospital
      • Libourne, França, 33505
        • Libourne Hospital
      • Lille, França, 59000
        • Lille University Hospital
      • Lomme, França, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
      • Lyon, França, 69229
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, França, 13000
        • Marseille University Hospital
      • Nancy, França, 54000
        • NANCY HOSPITAL
      • Nîmes, França, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, França, 75651
        • APHP
      • Rouen, França, 76000
        • Rouen univestity hospital
      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Saint Etienne University Hospital
      • Strasbourg, França, 67000
        • Strasnourg university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de língua francesa com esclerose múltipla com ou sem queixas cognitivas e independentemente de seu status ocupacional serão recrutados prospectivamente em sua consulta agendada de acompanhamento da doença

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Falante nativo de francês.
  • Um diagnóstico de Síndrome Clinicamente Isolada ou EM definido de acordo com os critérios de McDonald de 2017.
  • Estar filiado ao sistema de segurança social.
  • Concorde em participar do estudo.

Critério de exclusão:

Oposição ao uso dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Esclerose Múltipla
Os pacientes preencherão o MSWDQ-23 em francês, bem como o DEX, questionário para avaliação de disfunção executiva na vida diária, para avaliar suas queixas cognitivas e o questionário SF36 para avaliar sua qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do MSWDQ-23
Prazo: 1 dia
pontuação total de 100
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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