Validace francouzské úpravy dotazníku MSWDQ-23 (WORKSEP)
Validační studie francouzské adaptace dotazníku MSWDQ-23, nástroje pro hodnocení pracovních obtíží pacientů s roztroušenou sklerózou.
RS je autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému, které postihuje více než 120 000 lidí ve Francii. Průměrný věk propuknutí onemocnění je mezi 25 a 35 lety. Vzhledem k širokému rozmezí věku pacientů, od 4 do 80 let, jsou etické a sociálně-ekonomické zájmy vysoké, aby byla zachována jejich autonomie, společenskost, rodinný a intimní život a jejich zaměstnání v co nejlepších podmínkách a co co nejdéle.
Dosud však ve francouzštině neexistují žádné hodnotící nástroje, které by nám umožnily porozumět obtížím při práci pacientů s RS.
Dotazník pracovních obtíží při roztroušené skleróze (MSWDQ-23) byl vyvinut speciálně pro pacienty s RS a validován v angličtině [1]. Existuje krátká verze tohoto dotazníku, která usnadňuje jeho použití v klinické praxi [2]. Byla přeložena a ověřena ve španělštině prostřednictvím multicentrické studie a v současné době se ověřuje v němčině, ale v současné době neexistuje ve francouzštině [3]. Hlavním cílem projektu WORKSEP je ověřit francouzskou verzi tohoto dotazníku prostřednictvím multicentrické populační kohorty v rámci Francouzsky mluvící společnosti pro roztroušenou sklerózu (SFSEP). Tato validační studie bude zahrnovat zahrnutí 206 frankofonních pacientů s RS, bez ohledu na jejich profesionální status, všechny formy RS dohromady, od časného stadia (klinicky izolovaný syndrom) až po pokročilejší stadia (primární a sekundární progresivní formy).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Francie, 33404
- Bordeaux University Hospital
-
Caen, Francie, 14033
- Caen University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Gonesse, Francie, 95503
- Gonesse hospital
-
Libourne, Francie, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, Francie, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, Francie, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Francie, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Francie, 13000
- Marseille University hospital
-
Nancy, Francie, 54000
- Nancy Hospital
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nimes University Hospital
-
Paris, Francie, 75651
- APHP
-
Rouen, Francie, 76000
- Rouen univestity hospital
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Saint Etienne University Hospital
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Strasnourg university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Rodilý francouzský mluvčí.
- Diagnóza klinicky izolovaného syndromu nebo RS definovaná podle kritérií McDonald z roku 2017.
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení.
- Souhlaste s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Nesouhlas s používáním údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
|
Pacienti vyplní MSWDQ-23 ve francouzštině, stejně jako DEX, dotazník pro hodnocení exekutivní dysfunkce v každodenním životě, aby vyhodnotili své kognitivní potíže, a dotazník SF36 pro hodnocení kvality jejich života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MSWDQ-23 skóre
Časové okno: 1 den
|
celkové skóre ze 100
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-PP-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .