MSWDQ-23-kyselylomakkeen ranskalaisen mukautuksen validointi (WORKSEP)
Validointitutkimus MSWDQ-23-kyselylomakkeen ranskalaisesta mukauttamisesta, työkalu, jolla arvioidaan multippeliskleroosipotilaiden työvaikeuksia.
MS on keskushermoston autoimmuunisairaus, jota sairastaa yli 120 000 ihmistä Ranskassa. Keskimääräinen taudin puhkeamisikä on 25-35 vuotta. Ottaen huomioon potilaiden laajan iän, 4–80-vuotiaat, eettiset ja sosioekonomiset panokset ovat korkeat, jotta heidän itsenäisyytensä, sosiaalisuutensa, perhe- ja intiimielämänsä sekä työskentelynsä parhaalla mahdollisella tavalla voidaan säilyttää. mahdollisimman pitkään.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa ranskankielisiä arviointityökaluja, joiden avulla voisimme ymmärtää MS-potilaiden työssä esiintyviä vaikeuksia.
Multiple Sclerosis Work Difficulties Questionnaire (MSWDQ-23) kehitettiin erityisesti MS-potilaille ja validoitiin englanniksi [1]. Tästä kyselystä on lyhyt versio, joka helpottaa sen käyttöä kliinisessä käytännössä [2]. Se on käännetty ja validoitu espanjaksi monikeskustutkimuksen kautta, ja sitä validoidaan parhaillaan saksaksi, mutta sitä ei tällä hetkellä ole ranskaksi [3]. WORKSEP-projektin päätavoitteena on validoida tämän kyselyn ranskankielinen versio monikeskuspohjaisen kohortin kautta ranskankielisen multippeliskleroosiyhdistyksen (SFSEP) puitteissa. Tähän validointitutkimukseen otetaan mukaan 206 ranskankielistä MS-potilasta ammatillisesta asemastaan riippumatta, kaikki MS-taudin muodot yhdistettynä varhaisesta vaiheesta (kliinisesti eristetty oireyhtymä) pitkälle edenneisiin vaiheisiin (primaariset ja sekundaariset etenevät muodot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Ranska, 33404
- Bordeaux University Hospital
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Gonesse, Ranska, 95503
- Gonesse Hospital
-
Libourne, Ranska, 33505
- Libourne Hospital
-
Lille, Ranska, 59000
- Lille University Hospital
-
Lomme, Ranska, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Ranska, 69229
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Ranska, 13000
- Marseille University Hospital
-
Nancy, Ranska, 54000
- NANCY HOSPITAL
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Ranska, 75651
- APHP
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rouen univestity hospital
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Saint Etienne University Hospital
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Strasnourg university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- äidinkielenään ranskan puhuja.
- Kliinisesti eristetty oireyhtymä tai MS-tauti, joka on määritelty vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan.
- Ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Tietojen käytön vastustaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosipotilaat
|
Potilaat täyttävät ranskankielisen MSWDQ-23:n sekä DEX-kyselylomakkeen, jolla arvioidaan johtajien toimintahäiriöitä jokapäiväisessä elämässä, arvioidakseen heidän kognitiivisia valituksiaan ja SF36-kyselylomakkeen arvioidakseen heidän elämänlaatuaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSWDQ-23 pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kokonaispistemäärä 100:sta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .