ストレスの多い状況での犬との接触の影響
標準化されたストレスの多い状況での犬との接触の影響
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、無作為に制御されたクロスオーバー デザインであり、2 つのグループ内に入れ子になっています。 両方のグループは、古典的なストレス テスト - マーストリヒト急性ストレス テスト (MAST) と痛みのテストの対象となります。 参加者は、同じ日に同じ順序で両方のテスト状況にさらされます。
テスト日には、背景情報とベースライン対策 (ベースライン期間、期間: 40 分) が収集され、その後、参加者は 30 分間休息します (介入前の休息期間)。 この後、参加者は 2 つのテスト状況、痛みのテスト (キャリブレーションと 2 つの個別のテスト セッションを含む 60 分) と MAST (5 分の導入を含む 15 分) の間に 30 分のリラクゼーションと 40 分のポスト-休憩時間 事前定義された行動カテゴリを使用した定量的行動サンプリングを使用して、参加者の犬とのやり取りが記録されます。
ストレス状況と回復への反応、犬との接触への反応、および心理的反応を研究できるようにするために、ほとんどの生理学的およびすべての行動測定は、テスト状況とリラクゼーションを通じて継続的に記録されます。 各テスト状況の前後に得られたいくつかの生理学的測定。
試験日の正確なタイム スケジュールが下に表示されます。これらの時刻は、結果の測定値を説明する際に参照されます。 「ベースライン期間」(40分)および生理的測定のための機器を取り外した最後の10分は、試験期間(174分)に含まれません。 すべての時間は分単位で与えられます。
ベースライン期間 (40 分 - 総テスト期間の一部ではありません)
- 介入前の期間 (開始 t = 0; 終了 t = 30)
- 痛みのテストのキャリブレーション (開始 t = 30、終了 t = 35)
- 休止期間 1 (開始 t = 35、終了 t = 47)
- 痛みのテスト 1 (開始 t = 47、終了 t = 52)
- ポスト ペイン テスト 1 (開始 t = 52、終了、t = 62)
- 休止期間 2 (開始 t = 62、終了 t = 74)
- 痛みのテスト 2 (開始 t = 74、終了 t = 79)
- ポスト ペイン テスト 2 (開始 t = 79、終了 t = 89)
- 休止期間 3 (開始 t = 89、終了 t = 119)
- MASTテスト(含む 導入 (開始 t = 119、終了 t = 134)
- 休止期間 4 (開始 t = 134、終了 t = 174)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tjele、デンマーク、DK-8830
- Aarhus University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な認知機能と身体運動
- デンマーク語を話し、読む能力
除外基準:
- -既知の医学的、精神医学的または神経学的疾患
- 向精神薬の使用
- 鎮痛剤の頻繁な使用
- 違法な向精神薬の使用
- 犬に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:犬
犬とそのハンドラーがいる状態で、2 つの標準化されたストレス状況にさらされる
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犬と人がいる中で標準化されたストレス状況にさらされる
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実験的:犬なし
犬がいない状態で、人間(犬の調教師)がいる状態で、2 つの標準化されたストレス状況にさらされる
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人の前で標準化されたストレス状況にさらされる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理測定、心拍数
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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被験者は自己粘着性電極を装着し、心拍数は非侵襲的に測定されます
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:介入前の 30 分間の終了時に測定 (t=30 分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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介入前の 30 分間の終了時に測定 (t=30 分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:休止期間 1 の終了時に測定 (t=47 分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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休止期間 1 の終了時に測定 (t=47 分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:疼痛テスト 1 の後に測定 (t=52 分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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疼痛テスト 1 の後に測定 (t=52 分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:休息期間 2 の終了時に測定 (t=74 分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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休息期間 2 の終了時に測定 (t=74 分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:痛みのテスト 2 の後に測定 (t=79 分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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痛みのテスト 2 の後に測定 (t=79 分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:休息期間 3 の終了時に測定 (t=119 分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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休息期間 3 の終了時に測定 (t=119 分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:MAST試験後に測定(t=134分)]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます
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MAST試験後に測定(t=134分)]
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生理学的測定、収縮期および拡張期血圧
時間枠:休止期間4(t=174分)後に測定]
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血圧は、血圧カフ付きの血圧計で手動で測定されます。
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休止期間4(t=174分)後に測定]
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生理学的測定、心拍変動
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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心拍変動は、心拍データから計算されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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ガルバニック皮膚反応
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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被験者には 2 本の指に電極が取り付けられており、ガルバニック皮膚反応が非侵襲的に測定されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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唾液コルチゾール
時間枠:介入前の 30 分間の終了時に測定 (t=30 分)]
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被験者から綿棒を 1 分間噛んで唾液を採取します。
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介入前の 30 分間の終了時に測定 (t=30 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:休止期間 1 の終了時に測定 (t=47 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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休止期間 1 の終了時に測定 (t=47 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:疼痛後テスト 1 (t=62 分) 後に測定]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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疼痛後テスト 1 (t=62 分) 後に測定]
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唾液コルチゾール
時間枠:休息期間 2 の終了時に測定 (t=74 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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休息期間 2 の終了時に測定 (t=74 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:疼痛後テスト 2 (t=89 分) 後に測定]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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疼痛後テスト 2 (t=89 分) 後に測定]
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唾液コルチゾール
時間枠:休息期間 3 の終了時に測定 (t=119 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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休息期間 3 の終了時に測定 (t=119 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:MAST試験後に測定(t=134分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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MAST試験後に測定(t=134分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:MAST テストの 5 分後に測定 (t=139 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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MAST テストの 5 分後に測定 (t=139 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:MAST テストの 10 分後に測定 (t=144 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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MAST テストの 10 分後に測定 (t=144 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:MAST テストの 20 分後に測定 (t=154 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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MAST テストの 20 分後に測定 (t=154 分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:MAST試験の30分後に測定(t=164分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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MAST試験の30分後に測定(t=164分)]
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唾液コルチゾール
時間枠:MAST テストの 40 分後に測定 (t=174 分)]
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唾液は、1分間噛む綿棒で被験者から採取されます
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MAST テストの 40 分後に測定 (t=174 分)]
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2 つのテスト状況と休憩時間を含む、テスト日の予想される心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:ベースライン: 介入前の 30 分間の開始時に測定 (t=0 分)]
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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ベースライン: 介入前の 30 分間の開始時に測定 (t=0 分)]
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2 つのテスト状況で予想される心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:: 痛みテスト 1 の直前に測定 (t=47 分)
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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: 痛みテスト 1 の直前に測定 (t=47 分)
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2 つのテスト状況で予想される心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:: 疼痛テスト 2 の直前に測定 (t=74 分)
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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: 疼痛テスト 2 の直前に測定 (t=74 分)
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2 つのテスト状況で予想される心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠::MAST試験の直前に測定(t=119分)
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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:MAST試験の直前に測定(t=119分)
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2 つのテスト状況のそれぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:疼痛テスト 1 の直後に測定 (t=52 分)
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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疼痛テスト 1 の直後に測定 (t=52 分)
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2 つのテスト状況のそれぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:疼痛テスト 2 の直後に測定 (t=79 分)
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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疼痛テスト 2 の直後に測定 (t=79 分)
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2 つのテスト状況のそれぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:MAST テスト 1 の直後に測定 (t=134 分)
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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MAST テスト 1 の直後に測定 (t=134 分)
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テスト状況と休憩時間を含む、テスト日の知覚された心理的および生理学的効果を測定するビジュアルアナログスケール
時間枠:休憩時間 4 (t=174 分) 直後に測定
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試験担当者は、ビジュアル アナログ スケールに記入します。
最小値 -100 (非常にマイナスの効果) と最大値 100 (非常にプラスの効果)、および 0 はニュートラルです。
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休憩時間 4 (t=174 分) 直後に測定
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:ベースライン: 最初のテスト状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)]
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)。
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ベースライン: 最初のテスト状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)]
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:疼痛テスト 1 の直後に測定 (t= 52 分)
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)。
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疼痛テスト 1 の直後に測定 (t= 52 分)
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:疼痛テスト 2 の直後に測定 (t= 79 分)
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)。
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疼痛テスト 2 の直後に測定 (t= 79 分)
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:MAST テスト 1 の直後に測定 (t=134 分)
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)。
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MAST テスト 1 の直後に測定 (t=134 分)
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:休憩時間 4 (t=174 分) 直後に測定
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)。
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休憩時間 4 (t=174 分) 直後に測定
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:ベースライン: 最初のテスト状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)]
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、PANAS スケールで測定されます。この尺度では、20 の感情をそれぞれ経験するかどうかを、「ほとんどない / まったくない」から「非常に多い」までの 5 段階のスケールで採点します。
ヴァレンスでは感情が異なります。
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ベースライン: 最初のテスト状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)]
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:疼痛テスト 1 の直後に測定 (t= 52 分)
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、PANAS スケールで測定されます。この尺度では、20 の感情をそれぞれ経験するかどうかを、「ほとんどない / まったくない」から「非常に多い」までの 5 段階のスケールで採点します。
ヴァレンスでは感情が異なります。
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疼痛テスト 1 の直後に測定 (t= 52 分)
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:疼痛テスト 2 の直後に測定 (t= 79 分)
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、PANAS スケールで測定されます。この尺度では、20 の感情をそれぞれ経験するかどうかを、「ほとんどない / まったくない」から「非常に多い」までの 5 段階のスケールで採点します。
ヴァレンスでは感情が異なります。
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疼痛テスト 2 の直後に測定 (t= 79 分)
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:MAST テスト 1 の直後に測定 (t=134 分)
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、PANAS スケールで測定されます。この尺度では、20 の感情をそれぞれ経験するかどうかを、「ほとんどない / まったくない」から「非常に多い」までの 5 段階のスケールで採点します。
ヴァレンスでは感情が異なります。
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MAST テスト 1 の直後に測定 (t=134 分)
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:休憩時間 4 (t=174 分) 直後に測定
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、PANAS スケールで測定されます。この尺度では、20 の感情をそれぞれ経験するかどうかを、「ほとんどない / まったくない」から「非常に多い」までの 5 段階のスケールで採点します。
ヴァレンスでは感情が異なります。
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休憩時間 4 (t=174 分) 直後に測定
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定量的行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録は、座っている頻度について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録は、立っている頻度について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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被験者の行動のビデオ記録は、歩行頻度について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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被験者の行動のビデオ記録は、犬に触れる頻度について分析されます(手または体の別の部分で犬と物理的に接触している、腕のみ:犬)
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録を、犬を見る頻度について分析する(頭を犬の方に向け、腕のみ:犬)。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録は、犬と話す頻度について分析されます (腕のみ: 犬)。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の持続時間
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録は、座っている時間 (秒) について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の持続時間
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
|
試験者の行動のビデオ記録は、立っている時間 (秒) について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の持続時間
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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被験者の行動のビデオ記録は、歩行の継続時間 (秒) について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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定量的行動測定 - 行動要素の持続時間
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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被験者の行動のビデオ記録は、犬に触れている時間(秒)について分析されます(手または体の別の部分で犬と物理的に接触しています。腕のみ:犬)。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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|
定量的行動測定 - 行動要素の持続時間
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録は、犬を見ている時間 (秒) について分析されます (頭を犬の方に向け、腕のみ: 犬)。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
|
|
定量的行動測定 - 行動要素の持続時間
時間枠:合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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試験者の行動のビデオ記録は、犬 (腕のみ: 犬) と話している時間 (秒) について分析されます。
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合計 174 分間のテスト期間 (介入前の期間から開始し、次のテスト状況とすべての休憩期間) にわたって継続的に測定された]
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karen Thodberg, PhD、University of Aarhus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (その他の助成金/資金番号:TrygFonden)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。