- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04866173
Effekter av kontakt med hunder i stressende situasjoner
Effekter av kontakt med en hund under standardiserte stressende situasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er et randomisert kontrollert crossover-design, nestet i to grupper - en med en hund til stede (Hund) og en annen uten en hund til stede (Ingen hund). Begge gruppene skal gjennomgå en klassisk stresstest – Maastricht Acute Stress Test (MAST) og en smertetest med perioder med avspenning innimellom. Deltakerne vil bli utsatt for begge testsituasjoner samme dag og i samme rekkefølge.
På testdagen vil bakgrunnsinformasjon og baseline-mål (baseline-periode, varighet: 40 minutter) bli samlet inn, hvoretter deltakerne hviler i 30 minutter (pre-intervention hvileperiode). Etter dette utsettes deltakerne for de to testsituasjonene, smertetest (60 minutter, inkludert kalibrering og to separate testøkter) og MAST (15 minutter, inkludert 5 min introduksjon) med 30 minutter avslapning i mellom og 40 minutter etter- hvileperiode Deltakernes interaksjon med hunden registreres ved hjelp av kvantitativ atferdsprøve ved bruk av forhåndsdefinerte atferdskategorier.
De fleste fysiologiske og alle atferdsmessige mål registreres fortløpende gjennom testsituasjoner og avspenning, for å kunne studere responsen på stresssituasjonene og restitusjon, og responsen på kontakt med hund, og på psykologiske responser. Noen fysiologiske mål oppnådd før og etter hver testsituasjon.
Nedenfor vises den nøyaktige tidsplanen for testdagen og disse tidspunktene vil bli referert til når utfallsmålene beskrives. «Baseline-perioden» (40 minutter) og de siste 10 minuttene hvor utstyret for fysiologiske tiltak er fjernet er ikke inkludert i varigheten av testperioden (174 minutter). Alle tider er oppgitt i minutter.
Utgangsperiode (40 minutter - ikke en del av total testperiode)
- Pre-intervensjonsperiode (start t = 0; slutt t = 30)
- Kalibrering for smertetest (start t = 30, slutt t = 35)
- Hvileperiode 1 (start t = 35, slutt t = 47)
- Smertetest 1 (start t = 47, slutt t = 52)
- Post-smertetest 1 (start t = 52, slutt, t = 62)
- Hvileperiode 2 (start t = 62, slutt t = 74)
- Smertetest 2 (start t = 74, slutt t = 79)
- Post-smertetest 2 (start t = 79, slutt t = 89)
- Hvileperiode 3 (start t = 89, slutt t = 119)
- MAST-test (inkl. introduksjon (start t = 119, slutt t = 134)
- Hvileperiode 4 (start t = 134, slutt t = 174)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tjele, Danmark, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal kognitiv funksjon og fysisk bevegelse
- Evne til å snakke og lese dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kjent medisinsk, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
- Bruk av psykotrope medisiner
- Hyppig bruk av smertestillende medisiner
- Bruk av ulovlige psykofarmaka
- Kjente allergier mot hunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hund
Å bli utsatt for to standardiserte stresssituasjoner med en hund og dens fører tilstede
|
Utsatt for standardiserte stresssituasjoner i nærvær av en hund og en person
|
|
EKSPERIMENTELL: Ingen hund
Å bli utsatt for to standardiserte stresssituasjoner uten hund til stede, men i nærvær av en person (hundefører)
|
Utsatt for standardiserte stresssituasjoner i nærvær av en person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk mål, hjertefrekvens
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Testpersonen bruker selvklebende elektroder og hjertefrekvensen måles ikke-invasivt
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved slutten av den 30 minutters pre-intervensjonsperioden (t=30 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt ved slutten av den 30 minutters pre-intervensjonsperioden (t=30 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved slutten av hvileperiode 1 (t=47 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt ved slutten av hvileperiode 1 (t=47 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt etter smertetest 1 (t=52 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt etter smertetest 1 (t=52 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved slutten av hvileperiode 2 (t=74 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt ved slutten av hvileperiode 2 (t=74 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt etter smertetest 2 (t=79 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt etter smertetest 2 (t=79 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved slutten av hvileperiode 3 (t=119 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt ved slutten av hvileperiode 3 (t=119 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt etter MAST-test (t=134 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett
|
Målt etter MAST-test (t=134 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)]
|
Blodtrykket måles manuelt med en blodtrykksmåler med blodtrykksmansjett.
|
Målt etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)]
|
|
Fysiologisk mål, pulsvariasjon
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Testpersonen er utstyrt med elektroder på to fingre og galvanisk hudrespons måles ikke-invasivt.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt ved slutten av den 30 minutters pre-intervensjonsperioden (t=30 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt.
|
Målt ved slutten av den 30 minutters pre-intervensjonsperioden (t=30 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt ved slutten av hvileperiode 1 (t=47 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt ved slutten av hvileperiode 1 (t=47 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt etter post-smertetest 1 (t=62 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt etter post-smertetest 1 (t=62 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt ved slutten av hvileperiode 2 (t=74 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt ved slutten av hvileperiode 2 (t=74 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt etter post-smertetest 2 (t=89 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt etter post-smertetest 2 (t=89 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt ved slutten av hvileperiode 3 (t=119 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt ved slutten av hvileperiode 3 (t=119 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt etter MAST-test (t=134 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt etter MAST-test (t=134 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt 5 minutter etter MAST-test (t=139 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt 5 minutter etter MAST-test (t=139 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt 10 minutter etter MAST-test (t=144 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt 10 minutter etter MAST-test (t=144 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt 20 minutter etter MAST-test (t=154 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt 20 minutter etter MAST-test (t=154 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt 30 minutter etter MAST-test (t=164 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt 30 minutter etter MAST-test (t=164 minutter)]
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt 40 minutter etter MAST-test (t=174 minutter)]
|
Spytt hentes fra testpersonen med en bomullspinne som tygges i ett minutt
|
Målt 40 minutter etter MAST-test (t=174 minutter)]
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler forventede psykologiske og fysiologiske effekter av testdagen, inkludert de to testsituasjonene og hvileperiodene
Tidsramme: Grunnlinje: Målt ved starten av den 30-minutters perioden før intervensjon (t=0 minutter)]
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
Grunnlinje: Målt ved starten av den 30-minutters perioden før intervensjon (t=0 minutter)]
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler forventede psykologiske og fysiologiske effekter av de to testsituasjonene
Tidsramme: : Målt umiddelbart før smertetest 1 (t=47 minutter]
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
: Målt umiddelbart før smertetest 1 (t=47 minutter]
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler forventede psykologiske og fysiologiske effekter av de to testsituasjonene
Tidsramme: : Målt umiddelbart før smertetest 2 (t=74 minutter]
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
: Målt umiddelbart før smertetest 2 (t=74 minutter]
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler forventede psykologiske og fysiologiske effekter av de to testsituasjonene
Tidsramme: : Målt umiddelbart før MAST-testen (t=119 minutter]
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
: Målt umiddelbart før MAST-testen (t=119 minutter]
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler opplevde psykologiske og fysiologiske effekter av hver av de to testsituasjonene
Tidsramme: Målt umiddelbart etter smertetest 1(t=52 minutter)
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
Målt umiddelbart etter smertetest 1(t=52 minutter)
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler opplevde psykologiske og fysiologiske effekter av hver av de to testsituasjonene
Tidsramme: Målt umiddelbart etter smertetest 2 (t=79 minutter)
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
Målt umiddelbart etter smertetest 2 (t=79 minutter)
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler opplevde psykologiske og fysiologiske effekter av hver av de to testsituasjonene
Tidsramme: Målt umiddelbart etter MAST-test 1 (t=134 minutter)
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
Målt umiddelbart etter MAST-test 1 (t=134 minutter)
|
|
Visuelle analoge skalaer som måler opplevde psykologiske og fysiologiske effekter av testdagen, inkludert testsituasjoner og hvileperiode
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)
|
Testpersoner fyller ut en visuell analog skala.
Minimumsverdi -100 (svært negativ effekt) og maksimumsverdi 100 (svært positiv effekt), og 0 er nøytral.
|
Målt umiddelbart etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje: Målt ved begynnelsen av 30-minutters pre-intervensjonsperiode før den første testsituasjonen (t=0 minutter)]
|
Tilstandsangst måles med STAI-skalaen (minimumscore = 20, maksimumscore = 80, og lavere skåre indikerer et høyt angstnivå)
|
Grunnlinje: Målt ved begynnelsen av 30-minutters pre-intervensjonsperiode før den første testsituasjonen (t=0 minutter)]
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter smertetest 1 (t= 52 minutter)
|
Tilstandsangst måles med STAI-skalaen (minimumscore = 20, maksimumscore = 80, og lavere skåre indikerer et høyt angstnivå)
|
Målt umiddelbart etter smertetest 1 (t= 52 minutter)
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter smertetest 2 (t= 79 minutter)
|
Tilstandsangst måles med STAI-skalaen (minimumscore = 20, maksimumscore = 80, og lavere skåre indikerer et høyt angstnivå)
|
Målt umiddelbart etter smertetest 2 (t= 79 minutter)
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter MAST-test 1 (t=134 minutter)
|
Tilstandsangst måles med STAI-skalaen (minimumscore = 20, maksimumscore = 80, og lavere skåre indikerer et høyt angstnivå)
|
Målt umiddelbart etter MAST-test 1 (t=134 minutter)
|
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)
|
Tilstandsangst måles med STAI-skalaen (minimumscore = 20, maksimumscore = 80, og lavere skåre indikerer et høyt angstnivå)
|
Målt umiddelbart etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Grunnlinje: Målt ved begynnelsen av 30-minutters pre-intervensjonsperiode før den første testsituasjonen (t=0 minutter)]
|
Positiv og negativ affekt måles med PANAS-skalaen, der personen skårer om de opplever hver av 20 følelser på en 5-trinns skala fra «veldig lite/ikke i det hele tatt» til «ekstremt mye».
Følelsene er forskjellige i valens.
|
Grunnlinje: Målt ved begynnelsen av 30-minutters pre-intervensjonsperiode før den første testsituasjonen (t=0 minutter)]
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter smertetest 1 (t= 52 minutter)
|
Positiv og negativ affekt måles med PANAS-skalaen, der personen skårer om de opplever hver av 20 følelser på en 5-trinns skala fra «veldig lite/ikke i det hele tatt» til «ekstremt mye».
Følelsene er forskjellige i valens.
|
Målt umiddelbart etter smertetest 1 (t= 52 minutter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter smertetest 2 (t= 79 minutter)
|
Positiv og negativ affekt måles med PANAS-skalaen, der personen skårer om de opplever hver av 20 følelser på en 5-trinns skala fra «veldig lite/ikke i det hele tatt» til «ekstremt mye».
Følelsene er forskjellige i valens.
|
Målt umiddelbart etter smertetest 2 (t= 79 minutter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter MAST-test 1 (t=134 minutter)
|
Positiv og negativ affekt måles med PANAS-skalaen, der personen skårer om de opplever hver av 20 følelser på en 5-trinns skala fra «veldig lite/ikke i det hele tatt» til «ekstremt mye».
Følelsene er forskjellige i valens.
|
Målt umiddelbart etter MAST-test 1 (t=134 minutter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)
|
Positiv og negativ affekt måles med PANAS-skalaen, der personen skårer om de opplever hver av 20 følelser på en 5-trinns skala fra «veldig lite/ikke i det hele tatt» til «ekstremt mye».
Følelsene er forskjellige i valens.
|
Målt umiddelbart etter hvileperiode 4 (t=174 minutter)
|
|
Kvantitative atferdsmål - frekvenser av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for frekvens av sittende.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - frekvenser av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for frekvens av stående.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - frekvenser av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for frekvens av gange.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - frekvenser av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for frekvens av berøring av hunden (å være i fysisk kontakt med hunden med hånden eller en annen del av kroppen, kun i armen: Hund)
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - frekvenser av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for frekvens av å se på hunden (med hodet vendt mot hunden, kun i armen: Hund).
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - frekvenser av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for frekvens av å snakke med hunden (Bare i armen: Hund).
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - varighet av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for varigheten (sekunder) av sittende.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - varighet av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for varigheten (sekunder) av stående.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - varighet av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for varigheten (sekunder) av å gå.
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - varighet av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for varigheten (sekunder) av berøring av hunden (være i fysisk kontakt med hunden med hånden eller en annen del av kroppen, kun i armen: Hund).
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - varighet av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for varigheten (sekunder) av å se på hunden (med hodet vendt mot hunden, kun i armen: Hund).
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
|
Kvantitative atferdsmål - varighet av atferdselementer
Tidsramme: Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Et videoopptak av testpersonens oppførsel analyseres for varigheten (sekunder) av å snakke med hunden (Bare i armen: Hund).
|
Målt kontinuerlig gjennom den totale testperioden på 174 minutter (starter i pre-intervensjonsperioden og under følgende testsituasjoner og alle hvileperioder)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Annet stipend/finansieringsnummer: TrygFonden)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .