- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04866173
Auswirkungen des Kontakts mit Hunden in Stresssituationen
Auswirkungen des Kontakts mit einem Hund in standardisierten Stresssituationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist ein randomisiertes, kontrolliertes Crossover-Design, das in zwei Gruppen eingebettet ist – eine mit anwesendem Hund (Hund) und eine andere ohne anwesenden Hund (kein Hund). Beide Gruppen werden einem klassischen Belastungstest – dem Maastricht Acute Stress Test (MAST) – und einem Schmerztest mit dazwischen liegenden Entspannungsphasen unterzogen. Die Teilnehmer werden am gleichen Tag und in der gleichen Reihenfolge beiden Testsituationen unterzogen.
Am Testtag werden Hintergrundinformationen und Baseline-Maßnahmen (Baseline-Periode, Dauer: 40 Minuten) gesammelt, danach ruhen sich die Teilnehmer für 30 Minuten aus (Ruhezeit vor der Intervention). Danach werden die Teilnehmer den beiden Testsituationen Schmerztest (60 Minuten, inklusive Kalibrierung und zwei separaten Testsitzungen) und MAST (15 Minuten, inklusive 5 Minuten Einführung) mit 30 Minuten Entspannung dazwischen und einer 40-minütigen Nachbehandlung unterzogen. Ruhezeit Die Interaktion der Teilnehmer mit dem Hund wird mittels quantitativer Verhaltensstichproben anhand vordefinierter Verhaltenskategorien erfasst.
Die meisten physiologischen und alle Verhaltensmaße werden während Testsituationen und Entspannung kontinuierlich aufgezeichnet, um die Reaktion auf Stresssituationen und Erholung, die Reaktion auf den Kontakt mit dem Hund und auf psychologische Reaktionen untersuchen zu können. Einige physiologische Messungen vor und nach jeder Testsituation.
Unten wird der genaue Zeitplan des Testtages gezeigt und auf diese Zeiten wird Bezug genommen, wenn die Ergebnismessungen beschrieben werden. Die „Basiszeit“ (40 Minuten) und die letzten 10 Minuten, in denen die Ausrüstung für physiologische Messungen entfernt wird, werden nicht in die Dauer der Testperiode (174 Minuten) eingerechnet. Alle Zeiten sind in Minuten angegeben.
Basiszeitraum (40 Minuten – nicht Teil des gesamten Testzeitraums)
- Vorinterventionszeitraum (Beginn t = 0; Ende t = 30)
- Kalibrierung für Schmerztest (Beginn t = 30, Ende t = 35)
- Ruhezeit 1 (Beginn t = 35, Ende t = 47)
- Schmerztest 1 (Beginn t = 47, Ende t = 52)
- Post-Schmerz-Test 1 (Start t = 52, Ende, t = 62)
- Ruhezeit 2 (Beginn t = 62, Ende t = 74)
- Schmerztest 2 (Beginn t = 74, Ende t = 79)
- Post-Schmerz-Test 2 (Beginn t = 79, Ende t = 89)
- Ruhezeit 3 (Beginn t = 89, Ende t = 119)
- MAST-Test (inkl. Einführung (Beginn t = 119, Ende t = 134)
- Ruhezeit 4 (Beginn t = 134, Ende t = 174)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tjele, Dänemark, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale kognitive Funktion und körperliche Bewegung
- Fähigkeit, Dänisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankung
- Verwendung von Psychopharmaka
- Häufige Einnahme von Schmerzmitteln
- Konsum von illegalen Psychopharmaka
- Bekannte Allergien gegen Hunde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hund
Zwei standardisierten Belastungssituationen in Anwesenheit eines Hundes und seines Führers ausgesetzt sein
|
Unterwerfung unter standardisierte Belastungssituationen in Anwesenheit eines Hundes und einer Person
|
|
EXPERIMENTAL: Kein Hund
Zwei standardisierte Belastungssituationen ohne anwesenden Hund, aber in Anwesenheit einer Person (Hundeführer) ausgesetzt sein
|
Unterwerfung unter standardisierte Belastungssituationen in Gegenwart einer Person
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologisches Maß, Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Die Testperson trägt selbstklebende Elektroden und die Herzfrequenz wird nicht-invasiv gemessen
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen am Ende der 30-minütigen Präinterventionsphase (t=30 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen am Ende der 30-minütigen Präinterventionsphase (t=30 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Ruhephase 1 (t=47 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen am Ende der Ruhephase 1 (t=47 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen nach Schmerztest 1 (t=52 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen nach Schmerztest 1 (t=52 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Ruhephase 2 (t=74 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen am Ende der Ruhephase 2 (t=74 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen nach Schmerztest 2 (t=79 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen nach Schmerztest 2 (t=79 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Ruhephase 3 (t=119 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen am Ende der Ruhephase 3 (t=119 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen nach MAST-Test (t=134 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
|
Gemessen nach MAST-Test (t=134 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen nach Ruhephase 4 (t=174 Minuten)]
|
Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen.
|
Gemessen nach Ruhephase 4 (t=174 Minuten)]
|
|
Physiologisches Maß, Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus den Herzfrequenzdaten berechnet.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Die Testperson wird mit Elektroden an zwei Fingern ausgestattet und die galvanische Hautreaktion wird nicht-invasiv gemessen.
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Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
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Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen am Ende der 30-minütigen Präinterventionsphase (t=30 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird.
|
Gemessen am Ende der 30-minütigen Präinterventionsphase (t=30 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Ruhephase 1 (t=47 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen am Ende der Ruhephase 1 (t=47 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen nach Post-Schmerztest 1 (t=62 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen nach Post-Schmerztest 1 (t=62 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Ruhephase 2 (t=74 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen am Ende der Ruhephase 2 (t=74 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen nach Post-Schmerztest 2 (t=89 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen nach Post-Schmerztest 2 (t=89 Minuten)]
|
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Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Ruhephase 3 (t=119 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen am Ende der Ruhephase 3 (t=119 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen nach MAST-Test (t=134 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen nach MAST-Test (t=134 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen 5 Minuten nach dem MAST-Test (t = 139 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen 5 Minuten nach dem MAST-Test (t = 139 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen 10 Minuten nach dem MAST-Test (t=144 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen 10 Minuten nach dem MAST-Test (t=144 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen 20 Minuten nach dem MAST-Test (t=154 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen 20 Minuten nach dem MAST-Test (t=154 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen 30 Minuten nach dem MAST-Test (t=164 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen 30 Minuten nach dem MAST-Test (t=164 Minuten)]
|
|
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Gemessen 40 Minuten nach dem MAST-Test (t=174 Minuten)]
|
Speichel wird dem Probanden mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Gemessen 40 Minuten nach dem MAST-Test (t=174 Minuten)]
|
|
Visuelle Analogskalen, die die erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen des Testtages messen, einschließlich der beiden Testsituationen und der Ruhezeiten
Zeitfenster: Baseline: Gemessen zu Beginn der 30-minütigen Präinterventionsphase (t = 0 Minuten)]
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
Baseline: Gemessen zu Beginn der 30-minütigen Präinterventionsphase (t = 0 Minuten)]
|
|
Visuelle Analogskalen, die die erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen der beiden Testsituationen messen
Zeitfenster: : Unmittelbar vor Schmerztest 1 gemessen (t=47 Minuten)
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
: Unmittelbar vor Schmerztest 1 gemessen (t=47 Minuten)
|
|
Visuelle Analogskalen, die die erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen der beiden Testsituationen messen
Zeitfenster: : Unmittelbar vor Schmerztest 2 gemessen (t = 74 Minuten)
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
: Unmittelbar vor Schmerztest 2 gemessen (t = 74 Minuten)
|
|
Visuelle Analogskalen, die die erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen der beiden Testsituationen messen
Zeitfenster: : Unmittelbar vor dem MAST-Test gemessen (t = 119 Minuten)
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
: Unmittelbar vor dem MAST-Test gemessen (t = 119 Minuten)
|
|
Visuelle Analogskalen, die die wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Effekte jeder der beiden Testsituationen messen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Schmerztest 1 gemessen (t=52 Minuten)
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
Unmittelbar nach Schmerztest 1 gemessen (t=52 Minuten)
|
|
Visuelle Analogskalen, die die wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Effekte jeder der beiden Testsituationen messen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Schmerztest 2 gemessen (t=79 Minuten)
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
Unmittelbar nach Schmerztest 2 gemessen (t=79 Minuten)
|
|
Visuelle Analogskalen, die die wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Effekte jeder der beiden Testsituationen messen
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach MAST-Test 1 (t=134 Minuten)
|
Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
Gemessen unmittelbar nach MAST-Test 1 (t=134 Minuten)
|
|
Visuelle Analogskalen, die die wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Auswirkungen des Testtages einschließlich der Testsituationen und Ruhezeiten messen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ruhezeit 4 gemessen (t=174 Minuten)
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Testpersonen füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
|
Unmittelbar nach Ruhezeit 4 gemessen (t=174 Minuten)
|
|
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Baseline: Gemessen zu Beginn der 30-minütigen Präinterventionsphase vor der ersten Testsituation (t = 0 Minuten)]
|
Staatsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl zeigt ein hohes Angstniveau an)
|
Baseline: Gemessen zu Beginn der 30-minütigen Präinterventionsphase vor der ersten Testsituation (t = 0 Minuten)]
|
|
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Schmerztest 1 gemessen (t= 52 Minuten)
|
Staatsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl zeigt ein hohes Angstniveau an)
|
Unmittelbar nach Schmerztest 1 gemessen (t= 52 Minuten)
|
|
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Schmerztest 2 gemessen (t= 79 Minuten)
|
Staatsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl zeigt ein hohes Angstniveau an)
|
Unmittelbar nach Schmerztest 2 gemessen (t= 79 Minuten)
|
|
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach MAST-Test 1 (t=134 Minuten)
|
Staatsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl zeigt ein hohes Angstniveau an)
|
Gemessen unmittelbar nach MAST-Test 1 (t=134 Minuten)
|
|
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ruhezeit 4 gemessen (t=174 Minuten)
|
Staatsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl zeigt ein hohes Angstniveau an)
|
Unmittelbar nach Ruhezeit 4 gemessen (t=174 Minuten)
|
|
Der Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Baseline: Gemessen zu Beginn der 30-minütigen Präinterventionsphase vor der ersten Testsituation (t = 0 Minuten)]
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, bei der die Person bewertet, ob sie jede von 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Baseline: Gemessen zu Beginn der 30-minütigen Präinterventionsphase vor der ersten Testsituation (t = 0 Minuten)]
|
|
Der Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Schmerztest 1 gemessen (t= 52 Minuten)
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, bei der die Person bewertet, ob sie jede von 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Unmittelbar nach Schmerztest 1 gemessen (t= 52 Minuten)
|
|
Der Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Schmerztest 2 gemessen (t= 79 Minuten)
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, bei der die Person bewertet, ob sie jede von 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Unmittelbar nach Schmerztest 2 gemessen (t= 79 Minuten)
|
|
Der Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach MAST-Test 1 (t=134 Minuten)
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, bei der die Person bewertet, ob sie jede von 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Gemessen unmittelbar nach MAST-Test 1 (t=134 Minuten)
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Der Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ruhezeit 4 gemessen (t=174 Minuten)
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Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, bei der die Person bewertet, ob sie jede von 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Unmittelbar nach Ruhezeit 4 gemessen (t=174 Minuten)
|
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Quantitative Verhaltensmaße - Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird auf Sitzhäufigkeit analysiert.
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Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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|
Quantitative Verhaltensmaße - Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird auf Stehhäufigkeit analysiert.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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|
Quantitative Verhaltensmaße - Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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Eine Videoaufzeichnung des Verhaltens der Probanden wird auf Gehfrequenz analysiert.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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Quantitative Verhaltensmaße - Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird auf Berührungshäufigkeit des Hundes analysiert (Körperkontakt mit dem Hund mit der Hand oder einem anderen Körperteil, nur im Arm: Hund)
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Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird auf Blickhäufigkeit des Hundes analysiert (Kopf zum Hund gedreht, nur im Arm: Hund).
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
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|
Quantitative Verhaltensmaße - Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Verhaltens der Probanden wird auf Häufigkeit des Gesprächs mit dem Hund analysiert (nur im Arm: Hund).
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Dauer der Verhaltenselemente
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird für die Dauer (Sekunden) des Sitzens analysiert.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Dauer der Verhaltenselemente
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird für die Dauer (Sekunden) des Stehens analysiert.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Dauer der Verhaltenselemente
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Verhaltens der Probanden wird für die Dauer (Sekunden) des Gehens analysiert.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Dauer der Verhaltenselemente
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird für die Dauer (Sekunden) der Berührung des Hundes (Körperkontakt mit dem Hund mit der Hand oder einem anderen Körperteil, nur im Arm: Hund) ausgewertet.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Dauer der Verhaltenselemente
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird für die Dauer (Sekunden) der Betrachtung des Hundes (Kopf zum Hund gedreht, nur im Arm: Hund) ausgewertet.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
|
Quantitative Verhaltensmaße - Dauer der Verhaltenselemente
Zeitfenster: Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Eine Videoaufzeichnung des Probandenverhaltens wird für die Dauer (Sekunden) des Gesprächs mit dem Hund (nur im Arm: Hund) ausgewertet.
|
Kontinuierlich gemessen über den gesamten Testzeitraum von 174 Minuten (beginnend im Zeitraum vor der Intervention und während der folgenden Testsituationen und aller Ruhephasen)]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TrygFonden)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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