- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04866173
Effecten van contact met honden tijdens stressvolle situaties
Effecten van contact met een hond tijdens gestandaardiseerde stressvolle situaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde, gecontroleerde crossover-opzet, genest binnen twee groepen - een met een aanwezige hond (Dog) en een andere zonder een aanwezige hond (No Dog). Beide groepen worden onderworpen aan een klassieke stresstest, de Maastricht Acute Stress Test (MAST) en een pijntest met tussendoor rustmomenten. De deelnemers worden op dezelfde dag en in dezelfde volgorde aan beide testsituaties onderworpen.
Op de testdag wordt achtergrondinformatie en baseline maatregelen (baseline periode, duur: 40 minuten) verzameld, waarna de deelnemers 30 minuten rusten (pre-interventie rustperiode). Hierna worden de deelnemers onderworpen aan de twee testsituaties, pijntest (60 minuten, inclusief kalibratie en twee aparte testsessies) en MAST (15 minuten, inclusief 5 min introductie) met tussendoor 30 minuten ontspanning en 40 min na- rustperiode De interactie van de deelnemers met de hond wordt geregistreerd met behulp van kwantitatieve gedragsbemonstering met behulp van vooraf gedefinieerde gedragscategorieën.
De meeste fysiologische en alle gedragsmetingen worden continu geregistreerd tijdens testsituaties en ontspanning, om de reactie op stresssituaties en herstel, en de reactie op contact met de hond, en op psychologische reacties te kunnen bestuderen. Enkele fysiologische metingen verkregen voor en na elke testsituatie.
Hieronder is het exacte tijdschema van de testdag weergegeven en bij het beschrijven van de uitkomstmaten wordt naar deze tijden verwezen. De "basislijnperiode" (40 minuten) en de laatste 10 minuten waarin de apparatuur voor fysiologische maatregelen is verwijderd, is niet inbegrepen in de duur van de testperiode (174 minuten). Alle tijden zijn weergegeven in minuten.
Basislijnperiode (40 minuten - maakt geen deel uit van de totale testperiode)
- Pre-interventieperiode (begin t = 0; eind t = 30)
- Kalibratie voor pijntest (begin t = 30, eind t = 35)
- Rustperiode 1 (begin t = 35, eind t = 47)
- Pijnproef 1 (begin t = 47, eind t = 52)
- Post-pijntest 1 (begin t = 52, einde, t = 62)
- Rustperiode 2 (begin t = 62, eind t = 74)
- Pijnproef 2 (begin t = 74, eind t = 79)
- Post-pijn test 2 (begin t = 79, eind t = 89)
- Rustperiode 3 (begin t = 89, eind t = 119)
- MAST-test (incl. introductie (begin t = 119, eind t = 134)
- Rustperiode 4 (begin t = 134, eind t = 174)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tjele, Denemarken, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal cognitief functioneren en fysieke beweging
- Deens kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende medische, psychiatrische of neurologische aandoening
- Gebruik van psychofarmaca
- Frequent gebruik van pijnstillers
- Gebruik van illegale psychofarmaca
- Bekende allergieën voor honden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hond
Onderworpen worden aan twee gestandaardiseerde stresssituaties met een hond en zijn geleider aanwezig
|
Onderwerping aan gestandaardiseerde stresssituaties in aanwezigheid van een hond en een persoon
|
|
EXPERIMENTEEL: Geen hond
Onderworpen worden aan twee gestandaardiseerde stresssituaties zonder hond, maar in aanwezigheid van een persoon (hondengeleider)
|
Onderwerping aan gestandaardiseerde stresssituaties in aanwezigheid van een persoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische maat, hartslag
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
De testpersoon draagt zelfklevende elektroden en de hartslag wordt non-invasief gemeten
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de pre-interventieperiode van 30 minuten (t=30 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten aan het einde van de pre-interventieperiode van 30 minuten (t=30 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van rustperiode 1 (t=47 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten aan het einde van rustperiode 1 (t=47 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten na Pijntest 1 (t=52 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten na Pijntest 1 (t=52 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van rustperiode 2 (t=74 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten aan het einde van rustperiode 2 (t=74 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten na Pijntest 2 (t=79 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten na Pijntest 2 (t=79 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van rustperiode 3 (t=119 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten aan het einde van rustperiode 3 (t=119 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten na MAST-test (t=134 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Gemeten na MAST-test (t=134 minuten)]
|
|
Fysiologische maat, systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten na rustperiode 4 (t=174 minuten)]
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet.
|
Gemeten na rustperiode 4 (t=174 minuten)]
|
|
Fysiologische maatstaf, hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
De testpersoon krijgt elektroden op twee vingers en de galvanische huidrespons wordt niet-invasief gemeten.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de pre-interventieperiode van 30 minuten (t=30 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd.
|
Gemeten aan het einde van de pre-interventieperiode van 30 minuten (t=30 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van rustperiode 1 (t=47 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten aan het einde van rustperiode 1 (t=47 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten na pijntest 1 (t=62 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten na pijntest 1 (t=62 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van rustperiode 2 (t=74 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten aan het einde van rustperiode 2 (t=74 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten na pijntest 2 (t=89 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten na pijntest 2 (t=89 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van rustperiode 3 (t=119 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten aan het einde van rustperiode 3 (t=119 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten na MAST-test (t=134 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten na MAST-test (t=134 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten 5 minuten na MAST-test (t=139 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten 5 minuten na MAST-test (t=139 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten 10 minuten na MAST-test (t=144 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten 10 minuten na MAST-test (t=144 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten 20 minuten na MAST-test (t=154 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten 20 minuten na MAST-test (t=154 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten 30 minuten na MAST-test (t=164 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten 30 minuten na MAST-test (t=164 minuten)]
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Gemeten 40 minuten na MAST-test (t=174 minuten)]
|
Speeksel wordt van de proefpersoon afgenomen met een wattenstaafje waarop één minuut wordt gekauwd
|
Gemeten 40 minuten na MAST-test (t=174 minuten)]
|
|
Visueel analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van de testdag meten, inclusief de twee testsituaties en de rustperiodes
Tijdsspanne: Basislijn: gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten (t=0 minuten)]
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Basislijn: gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten (t=0 minuten)]
|
|
Visuele analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van de twee testsituaties meten
Tijdsspanne: : Gemeten direct voorafgaand aan Pijntest 1 (t=47 minuten]
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
: Gemeten direct voorafgaand aan Pijntest 1 (t=47 minuten]
|
|
Visuele analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van de twee testsituaties meten
Tijdsspanne: : Gemeten direct voorafgaand aan Pijntest 2 (t=74 minuten]
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
: Gemeten direct voorafgaand aan Pijntest 2 (t=74 minuten]
|
|
Visuele analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van de twee testsituaties meten
Tijdsspanne: : Gemeten direct voorafgaand aan de MAST-test (t=119 minuten]
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
: Gemeten direct voorafgaand aan de MAST-test (t=119 minuten]
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de twee testsituaties meten
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na Pijntest 1 (t=52 minuten)
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Gemeten onmiddellijk na Pijntest 1 (t=52 minuten)
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de twee testsituaties meten
Tijdsspanne: Gemeten direct na Pijntest 2 (t=79 minuten)
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Gemeten direct na Pijntest 2 (t=79 minuten)
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de twee testsituaties meten
Tijdsspanne: Gemeten direct na MAST-test 1 (t=134 minuten)
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Gemeten direct na MAST-test 1 (t=134 minuten)
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van de testdag meten, inclusief de testsituaties en de rustperiode
Tijdsspanne: Gemeten direct na rustperiode 4 (t=174 minuten)
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Gemeten direct na rustperiode 4 (t=174 minuten)
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn: gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste testsituatie (t=0 minuten)]
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Basislijn: gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste testsituatie (t=0 minuten)]
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Gemeten direct na Pijntest 1 (t= 52 minuten)
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Gemeten direct na Pijntest 1 (t= 52 minuten)
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Gemeten direct na Pijntest 2 (t= 79 minuten)
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Gemeten direct na Pijntest 2 (t= 79 minuten)
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Gemeten direct na MAST-test 1 (t=134 minuten)
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Gemeten direct na MAST-test 1 (t=134 minuten)
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Gemeten direct na rustperiode 4 (t=174 minuten)
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Gemeten direct na rustperiode 4 (t=174 minuten)
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn: gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste testsituatie (t=0 minuten)]
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Basislijn: gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste testsituatie (t=0 minuten)]
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Gemeten direct na Pijntest 1 (t= 52 minuten)
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Gemeten direct na Pijntest 1 (t= 52 minuten)
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Gemeten direct na Pijntest 2 (t= 79 minuten)
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Gemeten direct na Pijntest 2 (t= 79 minuten)
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Gemeten direct na MAST-test 1 (t=134 minuten)
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Gemeten direct na MAST-test 1 (t=134 minuten)
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Gemeten direct na rustperiode 4 (t=174 minuten)
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Gemeten direct na rustperiode 4 (t=174 minuten)
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op zitfrequentie.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op de frequentie van staan.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op loopfrequentie.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op de frequentie van het aanraken van de hond (fysiek contact met de hond met de hand of een ander deel van het lichaam, alleen in de arm: Hond)
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op frequentie van kijken naar de hond (met het hoofd naar de hond gericht, alleen in de arm: Hond).
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op de frequentie van praten met de hond (alleen in de arm: hond).
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op de duur (seconden) van het zitten.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd voor de duur (seconden) van staan.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op de duur (seconden) van het lopen.
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd voor de duur (seconden) van het aanraken van de hond (fysiek contact met de hond met de hand of een ander deel van het lichaam, alleen in de arm: Hond).
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd voor de duur (seconden) van het kijken naar de hond (met het hoofd naar de hond gericht, alleen in de arm: Hond).
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd voor de duur (seconden) van het praten met de hond (alleen in de arm: hond).
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 174 minuten (beginnend in de pre-interventieperiode en tijdens de volgende testsituaties en alle rustperioden)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TrygFonden)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .