- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04866173
Effekter av kontakt med hundar under stressiga situationer
Effekter av kontakt med en hund under standardiserade stressiga situationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad crossover-design, kapslad i två grupper - en med en hund närvarande (Hund) och en annan utan en hund närvarande (Ingen hund). Båda grupperna kommer att genomgå ett klassiskt stresstest - Maastricht Acute Stress Test (MAST) och ett smärttest med perioder av avslappning däremellan. Deltagarna kommer att utsättas för båda testsituationerna samma dag och i samma ordning.
På testdagen kommer bakgrundsinformation och baslinjemått (baslinjeperiod, varaktighet: 40 minuter) att samlas in, varefter deltagarna vilar i 30 minuter (viloperiod före intervention). Därefter utsätts deltagarna för de två testsituationerna, smärttest (60 minuter, inklusive kalibrering och två separata testsessioner) och MAST (15 minuter, inklusive 5 minuters introduktion) med 30 minuters avslappning emellan och 40 minuter efter viloperiod Deltagarnas interaktion med hunden registreras med hjälp av kvantitativ beteendesampling med fördefinierade beteendekategorier.
De flesta fysiologiska och alla beteendemässiga mätningar registreras kontinuerligt under testsituationer och avslappning, för att kunna studera responsen på stresssituationerna och återhämtning, och responsen på kontakt med hund, och på psykologiska reaktioner. Vissa fysiologiska mätningar erhållna före och efter varje testsituation.
Nedan visas det exakta tidsschemat för testdagen och dessa tider kommer att refereras till när utfallsmåtten beskrivs. "Baseline-perioden" (40 minuter) och de sista 10 minuterna där utrustningen för fysiologiska åtgärder tas bort ingår inte i testperiodens längd (174 minuter). Alla tider anges i minuter.
Baslinjeperiod (40 minuter - inte en del av den totala testperioden)
- Period före intervention (start t = 0; slut t = 30)
- Kalibrering för smärttest (start t = 30, slut t = 35)
- Viloperiod 1 (start t = 35, slut t = 47)
- Smärttest 1 (start t = 47, slut t = 52)
- Eftersmärttest 1 (start t = 52, slut, t = 62)
- Viloperiod 2 (start t = 62, slut t = 74)
- Smärttest 2 (start t = 74, slut t = 79)
- Eftersmärttest 2 (start t = 79, slut t = 89)
- Viloperiod 3 (start t = 89, slut t = 119)
- MAST-test (inkl. introduktion (start t = 119, slut t = 134)
- Viloperiod 4 (start t = 134, slut t = 174)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tjele, Danmark, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal kognitiv funktion och fysisk rörelse
- Förmåga att tala och läsa danska
Exklusions kriterier:
- Känd medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Användning av psykotropa läkemedel
- Frekvent användning av smärtstillande medicin
- Användning av illegala psykofarmaka
- Kända allergier mot hundar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hund
Att utsättas för två standardiserade stresssituationer med en hund och dess förare närvarande
|
Utsätts för standardiserade stresssituationer i närvaro av en hund och en person
|
|
EXPERIMENTELL: Ingen hund
Att utsättas för två standardiserade stresssituationer utan hund närvarande, men i närvaro av en person (hundförare)
|
Utsätts för standardiserade stresssituationer i närvaro av en person
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiskt mått, hjärtfrekvens
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
Testpersonen bär självhäftande elektroder och hjärtfrekvensen mäts icke-invasivt
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt i slutet av den 30 minuters förinterventionsperioden (t=30 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt i slutet av den 30 minuters förinterventionsperioden (t=30 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt i slutet av viloperiod 1 (t=47 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt i slutet av viloperiod 1 (t=47 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt efter smärttest 1 (t=52 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt efter smärttest 1 (t=52 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt i slutet av viloperiod 2 (t=74 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt i slutet av viloperiod 2 (t=74 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt efter smärttest 2 (t=79 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt efter smärttest 2 (t=79 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt i slutet av viloperiod 3 (t=119 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt i slutet av viloperiod 3 (t=119 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt efter MAST-test (t=134 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett
|
Uppmätt efter MAST-test (t=134 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)]
|
Blodtrycket mäts manuellt med en blodtrycksmätare med blodtrycksmanschett.
|
Uppmätt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)]
|
|
Fysiologiskt mått, hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata.
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
Testpersonen är utrustad med elektroder på två fingrar och galvanisk hudrespons mäts icke-invasivt.
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt i slutet av den 30 minuters förinterventionsperioden (t=30 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut.
|
Uppmätt i slutet av den 30 minuters förinterventionsperioden (t=30 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt i slutet av viloperiod 1 (t=47 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt i slutet av viloperiod 1 (t=47 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt efter post-smärttest 1 (t=62 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt efter post-smärttest 1 (t=62 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt i slutet av viloperiod 2 (t=74 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt i slutet av viloperiod 2 (t=74 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt efter post-smärttest 2 (t=89 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt efter post-smärttest 2 (t=89 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt i slutet av viloperiod 3 (t=119 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt i slutet av viloperiod 3 (t=119 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt efter MAST-test (t=134 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt efter MAST-test (t=134 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt 5 minuter efter MAST-test (t=139 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt 5 minuter efter MAST-test (t=139 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt 10 minuter efter MAST-test (t=144 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt 10 minuter efter MAST-test (t=144 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt 20 minuter efter MAST-test (t=154 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt 20 minuter efter MAST-test (t=154 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt 30 minuter efter MAST-test (t=164 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt 30 minuter efter MAST-test (t=164 minuter)]
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt 40 minuter efter MAST-test (t=174 minuter)]
|
Saliv erhålls från testpersonen med en bomullspinne som tuggas i en minut
|
Uppmätt 40 minuter efter MAST-test (t=174 minuter)]
|
|
Visuella analoga skalor som mäter förväntade psykologiska och fysiologiska effekter av testdagen, inklusive de två testsituationerna och viloperioderna
Tidsram: Baslinje: Uppmätt vid början av den 30 minuter långa pre-interventionsperioden (t=0 minuter)]
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
Baslinje: Uppmätt vid början av den 30 minuter långa pre-interventionsperioden (t=0 minuter)]
|
|
Visuella analoga skalor som mäter förväntade psykologiska och fysiologiska effekter av de två testsituationerna
Tidsram: : Uppmätt omedelbart före Smärttest 1 (t=47 minuter]
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
: Uppmätt omedelbart före Smärttest 1 (t=47 minuter]
|
|
Visuella analoga skalor som mäter förväntade psykologiska och fysiologiska effekter av de två testsituationerna
Tidsram: : Uppmätt omedelbart före smärttest 2 (t=74 minuter]
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
: Uppmätt omedelbart före smärttest 2 (t=74 minuter]
|
|
Visuella analoga skalor som mäter förväntade psykologiska och fysiologiska effekter av de två testsituationerna
Tidsram: : Uppmätt omedelbart före MAST-testet (t=119 minuter]
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
: Uppmätt omedelbart före MAST-testet (t=119 minuter]
|
|
Visuella analoga skalor som mäter upplevda psykologiska och fysiologiska effekter av var och en av de två testsituationerna
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter smärttest 1(t=52 minuter)
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
Uppmätt omedelbart efter smärttest 1(t=52 minuter)
|
|
Visuella analoga skalor som mäter upplevda psykologiska och fysiologiska effekter av var och en av de två testsituationerna
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter smärttest 2 (t=79 minuter)
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
Uppmätt omedelbart efter smärttest 2 (t=79 minuter)
|
|
Visuella analoga skalor som mäter upplevda psykologiska och fysiologiska effekter av var och en av de två testsituationerna
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter MAST-test 1 (t=134 minuter)
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
Uppmätt omedelbart efter MAST-test 1 (t=134 minuter)
|
|
Visuella analoga skalor som mäter upplevda psykologiska och fysiologiska effekter av testdagen inklusive testsituationer och viloperiod
Tidsram: Uppmätt direkt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)
|
Testpersoner fyller i en visuell analog skala.
Minsta värde -100 (mycket negativ effekt) och maxvärde 100 (mycket positiv effekt), och 0 är neutral.
|
Uppmätt direkt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje: Uppmätt vid början av den 30 minuters förinterventionsperiod som föregår den första testsituationen (t=0 minuter)]
|
Tillståndsångest mäts med STAI-skalan (minsta poäng = 20, maximal poäng = 80 och lägre poäng indikerar en hög ångestnivå)
|
Baslinje: Uppmätt vid början av den 30 minuters förinterventionsperiod som föregår den första testsituationen (t=0 minuter)]
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter smärttest 1 (t= 52 minuter)
|
Tillståndsångest mäts med STAI-skalan (minsta poäng = 20, maximal poäng = 80 och lägre poäng indikerar en hög ångestnivå)
|
Uppmätt omedelbart efter smärttest 1 (t= 52 minuter)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter smärttest 2 (t= 79 minuter)
|
Tillståndsångest mäts med STAI-skalan (minsta poäng = 20, maximal poäng = 80 och lägre poäng indikerar en hög ångestnivå)
|
Uppmätt omedelbart efter smärttest 2 (t= 79 minuter)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter MAST-test 1 (t=134 minuter)
|
Tillståndsångest mäts med STAI-skalan (minsta poäng = 20, maximal poäng = 80 och lägre poäng indikerar en hög ångestnivå)
|
Uppmätt omedelbart efter MAST-test 1 (t=134 minuter)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Uppmätt direkt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)
|
Tillståndsångest mäts med STAI-skalan (minsta poäng = 20, maximal poäng = 80 och lägre poäng indikerar en hög ångestnivå)
|
Uppmätt direkt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schema (PANAS)
Tidsram: Baslinje: Uppmätt vid början av den 30 minuters förinterventionsperiod som föregår den första testsituationen (t=0 minuter)]
|
Positiv och negativ påverkan mäts med PANAS-skalan, där personen poängsätter om de upplever var och en av 20 känslor på en 5-stegsskala från "väldigt lite/inte alls" till "extremt mycket".
Känslorna skiljer sig åt i valens.
|
Baslinje: Uppmätt vid början av den 30 minuters förinterventionsperiod som föregår den första testsituationen (t=0 minuter)]
|
|
The Positive and Negative Affect Schema (PANAS)
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter smärttest 1 (t= 52 minuter)
|
Positiv och negativ påverkan mäts med PANAS-skalan, där personen poängsätter om de upplever var och en av 20 känslor på en 5-stegsskala från "väldigt lite/inte alls" till "extremt mycket".
Känslorna skiljer sig åt i valens.
|
Uppmätt omedelbart efter smärttest 1 (t= 52 minuter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schema (PANAS)
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter smärttest 2 (t= 79 minuter)
|
Positiv och negativ påverkan mäts med PANAS-skalan, där personen poängsätter om de upplever var och en av 20 känslor på en 5-stegsskala från "väldigt lite/inte alls" till "extremt mycket".
Känslorna skiljer sig åt i valens.
|
Uppmätt omedelbart efter smärttest 2 (t= 79 minuter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schema (PANAS)
Tidsram: Uppmätt omedelbart efter MAST-test 1 (t=134 minuter)
|
Positiv och negativ påverkan mäts med PANAS-skalan, där personen poängsätter om de upplever var och en av 20 känslor på en 5-stegsskala från "väldigt lite/inte alls" till "extremt mycket".
Känslorna skiljer sig åt i valens.
|
Uppmätt omedelbart efter MAST-test 1 (t=134 minuter)
|
|
The Positive and Negative Affect Schema (PANAS)
Tidsram: Uppmätt direkt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)
|
Positiv och negativ påverkan mäts med PANAS-skalan, där personen poängsätter om de upplever var och en av 20 känslor på en 5-stegsskala från "väldigt lite/inte alls" till "extremt mycket".
Känslorna skiljer sig åt i valens.
|
Uppmätt direkt efter viloperiod 4 (t=174 minuter)
|
|
Kvantitativa beteendemått - frekvenser av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras för sittande.
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - frekvenser av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras med avseende på stående frekvens.
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - frekvenser av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras med avseende på gångfrekvens.
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - frekvenser av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonens beteende analyseras för frekvens av beröring av hunden (att vara i fysisk kontakt med hunden med handen eller annan del av kroppen, endast i armen: Hund)
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - frekvenser av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonens beteende analyseras med avseende på frekvensen av att titta på hunden (med huvudet vänt mot hunden, endast i armen: Hund).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - frekvenser av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonens beteende analyseras med avseende på frekvens av samtal med hunden (Endast i armen: Hund).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - varaktighet av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras under sittandes varaktighet (sekunder).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - varaktighet av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras under ståendes varaktighet (sekunder).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - varaktighet av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras för varaktigheten (sekunder) av gång.
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - varaktighet av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras under varaktigheten (sekunder) av beröring av hunden (att vara i fysisk kontakt med hunden med handen eller annan del av kroppen, endast i armen: Hund).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - varaktighet av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonernas beteende analyseras under varaktigheten (sekunder) av att titta på hunden (med huvudet vänt mot hunden, endast i armen: Hund).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
|
Kvantitativa beteendemått - varaktighet av beteendeelement
Tidsram: Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
En videoinspelning av testpersonens beteende analyseras under den tid (sekunder) av samtal med hunden (Endast i armen: Hund).
|
Uppmätt kontinuerligt under den totala testperioden på 174 minuter (med början i förinterventionsperioden och under följande testsituationer och alla viloperioder)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TrygFonden)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .