- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04866173
Effetti del contatto con i cani durante situazioni stressanti
Effetti del contatto con un cane durante situazioni stressanti standardizzate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è un disegno crossover controllato randomizzato, nidificato all'interno di due gruppi: uno con un cane presente (Cane) e un altro senza cane presente (No Dog). Entrambi i gruppi saranno sottoposti a un classico stress test - il Maastricht Acute Stress Test (MAST) e un test del dolore con periodi di rilassamento intermedi. I partecipanti saranno sottoposti a entrambe le situazioni di test nello stesso giorno e nello stesso ordine.
Il giorno del test, verranno raccolte le informazioni di base e le misure di riferimento (periodo di riferimento, durata: 40 minuti), dopodiché i partecipanti riposeranno per 30 minuti (periodo di riposo pre-intervento). Successivamente i partecipanti vengono sottoposti alle due situazioni di test, test del dolore (60 minuti, inclusa la calibrazione e due sessioni di test separate) e MAST (15 minuti, inclusi 5 minuti di introduzione) con 30 minuti di rilassamento tra e 40 minuti post- periodo di riposo L'interazione dei partecipanti con il cane viene registrata utilizzando un campionamento quantitativo del comportamento utilizzando categorie comportamentali predefinite.
La maggior parte delle misure fisiologiche e tutte le misure comportamentali vengono registrate continuamente durante le situazioni di test e il rilassamento, al fine di poter studiare la risposta alle situazioni di stress e al recupero, la risposta al contatto con il cane e le risposte psicologiche. Alcune misure fisiologiche ottenute prima e dopo ogni situazione di test.
Di seguito è riportato l'orario esatto della giornata di test e questi orari saranno indicati quando verranno descritte le misure di esito. Il "periodo di riferimento" (40 minuti) e gli ultimi 10 minuti in cui viene rimossa l'attrezzatura per le misure fisiologiche non sono inclusi nella durata del periodo di prova (174 minuti). Tutti i tempi sono espressi in minuti.
Periodo di riferimento (40 minuti - non parte del periodo totale del test)
- Periodo pre-intervento (inizio t = 0; fine t = 30)
- Calibrazione per il test del dolore (inizio t = 30, fine t = 35)
- Periodo di riposo 1 (inizio t = 35, fine t = 47)
- Test del dolore 1 (inizio t = 47, fine t = 52)
- Test post-dolore 1 (inizio t = 52, fine, t = 62)
- Periodo di riposo 2 (inizio t = 62, fine t = 74)
- Test del dolore 2 (inizio t = 74, fine t = 79)
- Test post-dolore 2 (inizio t = 79, fine t = 89)
- Periodo di riposo 3 (inizio t = 89, fine t = 119)
- Prova MAST (incl. introduzione (inizio t = 119, fine t = 134)
- Periodo di riposo 4 (inizio t = 134, fine t = 174)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tjele, Danimarca, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale funzionamento cognitivo e movimento fisico
- Capacità di parlare e leggere il danese
Criteri di esclusione:
- Malattia medica, psichiatrica o neurologica nota
- Uso di farmaci psicotropi
- Uso frequente di antidolorifici
- Uso di droghe psicotrope illegali
- Allergie note ai cani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Cane
Essere sottoposti a due situazioni di stress standardizzate con un cane e il suo conduttore presenti
|
Sottomissione a situazioni di stress standardizzate in presenza di un cane e di una persona
|
|
SPERIMENTALE: Nessun cane
Essere sottoposti a due situazioni di stress standardizzate senza un cane presente, ma in presenza di una persona (conduttore del cane)
|
Sottomissione a situazioni di stress standardizzate in presenza di una persona
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura fisiologica, frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
La persona sottoposta al test indossa elettrodi autoadesivi e la frequenza cardiaca viene misurata in modo non invasivo
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di pre-intervento di 30 minuti (t=30 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato alla fine del periodo di pre-intervento di 30 minuti (t=30 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di riposo 1 (t=47 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato alla fine del periodo di riposo 1 (t=47 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato dopo il test del dolore 1 (t=52 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato dopo il test del dolore 1 (t=52 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di riposo 2 (t=74 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato alla fine del periodo di riposo 2 (t=74 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato dopo il test del dolore 2 (t=79 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato dopo il test del dolore 2 (t=79 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di riposo 3 (t=119 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato alla fine del periodo di riposo 3 (t=119 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato dopo il test MAST (t=134 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale
|
Misurato dopo il test MAST (t=134 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)]
|
La pressione sanguigna viene misurata manualmente con uno sfigmomanometro dotato di bracciale.
|
Misurato dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)]
|
|
Misura fisiologica, variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
La persona sottoposta al test viene dotata di elettrodi su due dita e la risposta galvanica della pelle viene misurata in modo non invasivo.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di pre-intervento di 30 minuti (t=30 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto.
|
Misurato alla fine del periodo di pre-intervento di 30 minuti (t=30 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di riposo 1 (t=47 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato alla fine del periodo di riposo 1 (t=47 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato dopo il test Post-dolore 1 (t=62 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato dopo il test Post-dolore 1 (t=62 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di riposo 2 (t=74 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato alla fine del periodo di riposo 2 (t=74 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato dopo il test Post-dolore 2 (t=89 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato dopo il test Post-dolore 2 (t=89 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di riposo 3 (t=119 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato alla fine del periodo di riposo 3 (t=119 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato dopo il test MAST (t=134 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato dopo il test MAST (t=134 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 5 minuti dopo il test MAST (t=139 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato 5 minuti dopo il test MAST (t=139 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 10 minuti dopo il test MAST (t=144 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato 10 minuti dopo il test MAST (t=144 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 20 minuti dopo il test MAST (t=154 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato 20 minuti dopo il test MAST (t=154 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 30 minuti dopo il test MAST (t=164 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato 30 minuti dopo il test MAST (t=164 minuti)]
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 40 minuti dopo il test MAST (t=174 minuti)]
|
La saliva viene prelevata dal soggetto del test con un batuffolo di cotone che viene masticato per un minuto
|
Misurato 40 minuti dopo il test MAST (t=174 minuti)]
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici attesi della giornata di test, comprese le due situazioni di test e i periodi di riposo
Lasso di tempo: Basale: misurato all'inizio del periodo di 30 minuti prima dell'intervento (t=0 minuti)]
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
Basale: misurato all'inizio del periodo di 30 minuti prima dell'intervento (t=0 minuti)]
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici previsti delle due situazioni di test
Lasso di tempo: : Misurato immediatamente prima del test del dolore 1 (t=47 minuti]
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
: Misurato immediatamente prima del test del dolore 1 (t=47 minuti]
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici previsti delle due situazioni di test
Lasso di tempo: : Misurato immediatamente prima del test del dolore 2 (t=74 minuti]
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
: Misurato immediatamente prima del test del dolore 2 (t=74 minuti]
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici previsti delle due situazioni di test
Lasso di tempo: : Misurato immediatamente prima del test MAST (t=119 minuti]
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
: Misurato immediatamente prima del test MAST (t=119 minuti]
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici percepiti di ciascuna delle due situazioni di test
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test del dolore 1 (t=52 minuti)
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
Misurato immediatamente dopo il test del dolore 1 (t=52 minuti)
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici percepiti di ciascuna delle due situazioni di test
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test del dolore 2 (t=79 minuti)
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
Misurato immediatamente dopo il test del dolore 2 (t=79 minuti)
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici percepiti di ciascuna delle due situazioni di test
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test MAST 1 (t=134 minuti)
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
Misurato immediatamente dopo il test MAST 1 (t=134 minuti)
|
|
Scale analogiche visive che misurano gli effetti psicologici e fisiologici percepiti del giorno del test, comprese le situazioni di test e il periodo di riposo
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)
|
Le persone sottoposte al test compilano una scala analogica visiva.
Valore minimo -100 (effetto molto negativo) e valore massimo 100 (effetto molto positivo), dove 0 è neutro.
|
Misurato immediatamente dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)
|
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Basale: misurato all'inizio del periodo di pre-intervento di 30 minuti che precede la prima situazione di test (t=0 minuti)]
|
L'ansia di stato è misurata con la scala STAI (punteggio minimo= 20, punteggio massimo= 80, e un punteggio più basso indica un alto livello di ansia)
|
Basale: misurato all'inizio del periodo di pre-intervento di 30 minuti che precede la prima situazione di test (t=0 minuti)]
|
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test del dolore 1 (t= 52 minuti)
|
L'ansia di stato è misurata con la scala STAI (punteggio minimo= 20, punteggio massimo= 80, e un punteggio più basso indica un alto livello di ansia)
|
Misurato immediatamente dopo il test del dolore 1 (t= 52 minuti)
|
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test del dolore 2 (t= 79 minuti)
|
L'ansia di stato è misurata con la scala STAI (punteggio minimo= 20, punteggio massimo= 80, e un punteggio più basso indica un alto livello di ansia)
|
Misurato immediatamente dopo il test del dolore 2 (t= 79 minuti)
|
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test MAST 1 (t=134 minuti)
|
L'ansia di stato è misurata con la scala STAI (punteggio minimo= 20, punteggio massimo= 80, e un punteggio più basso indica un alto livello di ansia)
|
Misurato immediatamente dopo il test MAST 1 (t=134 minuti)
|
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)
|
L'ansia di stato è misurata con la scala STAI (punteggio minimo= 20, punteggio massimo= 80, e un punteggio più basso indica un alto livello di ansia)
|
Misurato immediatamente dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)
|
|
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Basale: misurato all'inizio del periodo di pre-intervento di 30 minuti che precede la prima situazione di test (t=0 minuti)]
|
L'affetto positivo e negativo viene misurato con la scala PANAS, in cui la persona valuta se sperimenta o meno ciascuna delle 20 emozioni su una scala a 5 gradini da "molto poco/per niente" a "estremamente molto".
Le emozioni differiscono in valens.
|
Basale: misurato all'inizio del periodo di pre-intervento di 30 minuti che precede la prima situazione di test (t=0 minuti)]
|
|
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test del dolore 1 (t= 52 minuti)
|
L'affetto positivo e negativo viene misurato con la scala PANAS, in cui la persona valuta se sperimenta o meno ciascuna delle 20 emozioni su una scala a 5 gradini da "molto poco/per niente" a "estremamente molto".
Le emozioni differiscono in valens.
|
Misurato immediatamente dopo il test del dolore 1 (t= 52 minuti)
|
|
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test del dolore 2 (t= 79 minuti)
|
L'affetto positivo e negativo viene misurato con la scala PANAS, in cui la persona valuta se sperimenta o meno ciascuna delle 20 emozioni su una scala a 5 gradini da "molto poco/per niente" a "estremamente molto".
Le emozioni differiscono in valens.
|
Misurato immediatamente dopo il test del dolore 2 (t= 79 minuti)
|
|
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il test MAST 1 (t=134 minuti)
|
L'affetto positivo e negativo viene misurato con la scala PANAS, in cui la persona valuta se sperimenta o meno ciascuna delle 20 emozioni su una scala a 5 gradini da "molto poco/per niente" a "estremamente molto".
Le emozioni differiscono in valens.
|
Misurato immediatamente dopo il test MAST 1 (t=134 minuti)
|
|
Il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)
|
L'affetto positivo e negativo viene misurato con la scala PANAS, in cui la persona valuta se sperimenta o meno ciascuna delle 20 emozioni su una scala a 5 gradini da "molto poco/per niente" a "estremamente molto".
Le emozioni differiscono in valens.
|
Misurato immediatamente dopo il periodo di riposo 4 (t=174 minuti)
|
|
Misure quantitative comportamentali - frequenze degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la frequenza della seduta.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - frequenze degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la frequenza della posizione eretta.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - frequenze degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la frequenza del cammino.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - frequenze degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Viene analizzata una registrazione video del comportamento delle persone testate per la frequenza del contatto con il cane (essere in contatto fisico con il cane con la mano o un'altra parte del corpo, solo nel braccio: Cane)
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - frequenze degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la frequenza con cui guarda il cane (con la testa girata verso il cane, solo nel braccio: cane).
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - frequenze degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la frequenza di parlare con il cane (solo nel braccio: cane).
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - durata degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la durata (secondi) della seduta.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - durata degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la durata (secondi) della posizione eretta.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - durata degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Una registrazione video del comportamento delle persone testate viene analizzata per la durata (secondi) del cammino.
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - durata degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Viene analizzata una registrazione video del comportamento delle persone testate per la durata (secondi) del contatto con il cane (essere in contatto fisico con il cane con la mano o un'altra parte del corpo, solo nel braccio: Cane).
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - durata degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Viene analizzata una registrazione video del comportamento delle persone testate per la durata (secondi) in cui si guarda il cane (con la testa girata verso il cane, solo nel braccio: Cane).
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
|
Misure quantitative comportamentali - durata degli elementi comportamentali
Lasso di tempo: Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Viene analizzata una registrazione video del comportamento delle persone testate per la durata (secondi) della conversazione con il cane (solo in braccio: cane).
|
Misurato in continuo per tutto il periodo di prova totale di 174 minuti (a partire dal periodo pre-intervento e durante le successive situazioni di prova e tutti i periodi di riposo)]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TrygFonden)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cane
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
University of Turin, ItalyCompletatoIgiene orale, salute orale | Terapia del cane | DisabilitàItalia
-
Riphah International UniversityReclutamentoSindrome di DownPakistan
-
San Diego State UniversityAttivo, non reclutanteDepressione | Fatica | Correlati alla gravidanza | Discriminazione, razziale | Problema di salute mentaleStati Uniti
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNon ancora reclutamentoLombalgia | Lombalgia cronica non specifica | Volontario sanoTurchia (Türkiye)
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustSconosciuto
-
Brock UniversityCompletatoSclerosi multipla | Infiammazione | Distrofie muscolari | Lesioni del midollo spinale | Abitudini dieteticheCanada
-
Brock UniversityNon ancora reclutamentoDepressione | Sclerosi multipla | Infiammazione | Lesioni del midollo spinale | Dieta, sana | Aderenza, trattamentoCanada
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Children's Hospital ColoradoNon ancora reclutamentoPediatrico | RicoveratiStati Uniti