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在压力情况下与狗接触的影响

2021年11月9日 更新者:University of Aarhus

在标准化压力情况下与狗接触的影响

研究人员将进行一项实验研究,比较健康参与者在承受轻度压力的两种测试情况下的反应。 该研究设计是一个随机控制的交叉设计,嵌套在两组中 - 一组有狗在场,另一组没有狗。 参与者将被随机分配到两组(有狗和没有狗)​​,参与者将在同一天接受两种测试情况。 在这两种测试情况下,参与者将接受经典的压力测试,并暴露于可忍受的疼痛以及放松的时期。

研究概览

详细说明

该研究设计是随机对照交叉设计,分为两组 - 一组有狗(狗),另一组没有狗(无狗)。 两组都将接受经典压力测试 - 马斯特里赫特急性压力测试 (MAST) 和疼痛测试,中间有一段放松期。 参与者将在同一天以相同的顺序接受两种测试情况。

在测试当天,将收集背景信息和基线测量值(基线期,持续时间:40 分钟),然后参与者休息 30 分钟(干预前休息期)。 在此之后,参与者将接受两种测试情况,疼痛测试(60 分钟,包括校准和两个单独的测试会话)和 MAST(15 分钟,包括 5 分钟介绍),中间有 30 分钟的放松和 40 分钟的后休息期 参与者与狗的互动通过使用预定义行为类别的定量行为采样来记录。

大多数生理和所有行为测量在整个测试情况和放松过程中被连续记录,以便能够研究对压力情况和恢复的反应、与狗接触的反应以及心理反应。 每次测试情况前后获得的一些生理测量值。

下面显示了测试日的确切时间表,在描述结果测量时将参考这些时间。 “基线期”(40分钟)和移除生理测量设备的最后10分钟不计入测试期(174分钟)的持续时间。 所有时间都以分钟为单位。

基线期(40 分钟 - 不是总测试期的一部分)

  • 预干预期(开始 t = 0;结束 t = 30)
  • 疼痛测试校准(开始 t = 30,结束 t = 35)
  • 休息时间 1(开始 t = 35,结束 t = 47)
  • 疼痛测试 1(开始 t = 47,结束 t = 52)
  • 疼痛后测试 1(开始 t = 52,结束,t = 62)
  • 休息时间 2(开始 t = 62,结束 t = 74)
  • 疼痛测试 2(开始 t = 74,结束 t = 79)
  • 疼痛后测试 2(开始 t = 79,结束 t = 89)
  • 休息时间 3(开始 t = 89,结束 t = 119)
  • MAST 测试(包括 介绍(开始 t = 119,结束 t = 134)
  • 休息时间 4(开始 t = 134,结束 t = 174)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tjele、丹麦、DK-8830
        • Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常的认知功能和身体运动
  • 能够说和读丹麦语

排除标准:

  • 已知的医学、精神或神经系统疾病
  • 使用精神药物
  • 经常使用止痛药
  • 使用非法精神药物
  • 已知对狗过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:狗
受到两种标准压力情况的影响,有一只狗和它的训练员在场
在狗和人在场的情况下承受标准化的压力情况
实验性的:没有狗
在没有狗在场但有人(训犬师)在场的情况下承受两种标准化的压力情况
在有人在场的情况下承受标准化的压力情况

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理测量,心率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
测试者佩戴自粘电极,无创测量心率
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:在干预前 30 分钟结束时测量(t=30 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
在干预前 30 分钟结束时测量(t=30 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:在休息期 1 结束时测量(t=47 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
在休息期 1 结束时测量(t=47 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:疼痛测试 1 后测量(t=52 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
疼痛测试 1 后测量(t=52 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:在休息期 2 结束时测量(t=74 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
在休息期 2 结束时测量(t=74 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:疼痛测试 2 后测量(t=79 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
疼痛测试 2 后测量(t=79 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:在休息期 3 结束时测量(t=119 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
在休息期 3 结束时测量(t=119 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:MAST 测试后测量(t=134 分钟)]
血压是用带血压袖带的血压计手动测量的
MAST 测试后测量(t=134 分钟)]
生理测量、收缩压和舒张压
大体时间:休息时间 4 后测量(t=174 分钟)]
血压是用带有血压袖带的血压计手动测量的。
休息时间 4 后测量(t=174 分钟)]
生理测量,心率变异性
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
心率变异性是根据心率数据计算得出的。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
皮肤电反应
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
测试人员在两个手指上安装电极,皮肤电反应是非侵入式测量的。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
唾液皮质醇
大体时间:在干预前 30 分钟结束时测量(t=30 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象处获取唾液。
在干预前 30 分钟结束时测量(t=30 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:在休息期 1 结束时测量(t=47 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
在休息期 1 结束时测量(t=47 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:在疼痛后测试 1 后测量(t=62 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
在疼痛后测试 1 后测量(t=62 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:在休息期 2 结束时测量(t=74 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
在休息期 2 结束时测量(t=74 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:在疼痛后测试 2 后测量(t=89 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
在疼痛后测试 2 后测量(t=89 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:在休息期 3 结束时测量(t=119 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
在休息期 3 结束时测量(t=119 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:MAST 测试后测量(t=134 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
MAST 测试后测量(t=134 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:MAST 测试后 5 分钟测量(t=139 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
MAST 测试后 5 分钟测量(t=139 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:MAST 测试后 10 分钟测量(t=144 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
MAST 测试后 10 分钟测量(t=144 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:MAST 测试后 20 分钟测量(t=154 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
MAST 测试后 20 分钟测量(t=154 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:MAST 测试后 30 分钟测量(t=164 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
MAST 测试后 30 分钟测量(t=164 分钟)]
唾液皮质醇
大体时间:MAST 测试后 40 分钟测量(t=174 分钟)]
用咀嚼一分钟的棉签从测试对象身上获取唾液
MAST 测试后 40 分钟测量(t=174 分钟)]
视觉模拟量表测量测试日的预期心理和生理影响,包括两种测试情况和休息时间
大体时间:基线:在干预前 30 分钟开始时测量(t=0 分钟)]
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
基线:在干预前 30 分钟开始时测量(t=0 分钟)]
视觉模拟量表测量两种测试情况的​​预期心理和生理影响
大体时间::紧接在疼痛测试 1 之前测量(t=47 分钟]
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
:紧接在疼痛测试 1 之前测量(t=47 分钟]
视觉模拟量表测量两种测试情况的​​预期心理和生理影响
大体时间::紧接在疼痛测试 2 之前测量(t=74 分钟]
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
:紧接在疼痛测试 2 之前测量(t=74 分钟]
视觉模拟量表测量两种测试情况的​​预期心理和生理影响
大体时间::在 MAST 测试之前立即测量(t=119 分钟]
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
:在 MAST 测试之前立即测量(t=119 分钟]
视觉模拟量表测量两种测试情况中每一种的感知心理和生理影响
大体时间:在疼痛测试 1 后立即测量(t=52 分钟)
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
在疼痛测试 1 后立即测量(t=52 分钟)
视觉模拟量表测量两种测试情况中每一种的感知心理和生理影响
大体时间:在疼痛测试 2 后立即测量(t=79 分钟)
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
在疼痛测试 2 后立即测量(t=79 分钟)
视觉模拟量表测量两种测试情况中每一种的感知心理和生理影响
大体时间:在 MAST 测试 1 之后立即测量(t=134 分钟)
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
在 MAST 测试 1 之后立即测量(t=134 分钟)
视觉模拟量表测量测试日的感知心理和生理影响,包括测试情况和休息时间
大体时间:休息时间 4 后立即测量(t=174 分钟)
测试人员填写视觉模拟量表。 最小值 -100(非常负面的影响)和最大值 100(非常积极的影响),0 为中性。
休息时间 4 后立即测量(t=174 分钟)
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:基线:在第一个测试情况(t=0 分钟)之前的 30 分钟干预前开始时测量]
状态焦虑用 STAI 量表测量(最低得分= 20,最高得分= 80,得分越低表示焦虑水平越高)
基线:在第一个测试情况(t=0 分钟)之前的 30 分钟干预前开始时测量]
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:在疼痛测试 1 后立即测量(t= 52 分钟)
状态焦虑用 STAI 量表测量(最低得分= 20,最高得分= 80,得分越低表示焦虑水平越高)
在疼痛测试 1 后立即测量(t= 52 分钟)
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:在疼痛测试 2 后立即测量(t= 79 分钟)
状态焦虑用 STAI 量表测量(最低得分= 20,最高得分= 80,得分越低表示焦虑水平越高)
在疼痛测试 2 后立即测量(t= 79 分钟)
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:在 MAST 测试 1 之后立即测量(t=134 分钟)
状态焦虑用 STAI 量表测量(最低得分= 20,最高得分= 80,得分越低表示焦虑水平越高)
在 MAST 测试 1 之后立即测量(t=134 分钟)
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:休息时间 4 后立即测量(t=174 分钟)
状态焦虑用 STAI 量表测量(最低得分= 20,最高得分= 80,得分越低表示焦虑水平越高)
休息时间 4 后立即测量(t=174 分钟)
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:基线:在第一个测试情况(t=0 分钟)之前的 30 分钟干预前开始时测量]
积极和消极的影响是用 PANAS 量表来衡量的,在这个量表中,人们会根据从“很少/根本没有”到“非常多”的 5 级量表对他们是否经历过 20 种情绪中的每一种进行评分。 情绪因瓦伦斯而异。
基线:在第一个测试情况(t=0 分钟)之前的 30 分钟干预前开始时测量]
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:在疼痛测试 1 后立即测量(t= 52 分钟)
积极和消极的影响是用 PANAS 量表来衡量的,在这个量表中,人们会根据从“很少/根本没有”到“非常多”的 5 级量表对他们是否经历过 20 种情绪中的每一种进行评分。 情绪因瓦伦斯而异。
在疼痛测试 1 后立即测量(t= 52 分钟)
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:在疼痛测试 2 后立即测量(t= 79 分钟)
积极和消极的影响是用 PANAS 量表来衡量的,在这个量表中,人们会根据从“很少/根本没有”到“非常多”的 5 级量表对他们是否经历过 20 种情绪中的每一种进行评分。 情绪因瓦伦斯而异。
在疼痛测试 2 后立即测量(t= 79 分钟)
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:在 MAST 测试 1 之后立即测量(t=134 分钟)
积极和消极的影响是用 PANAS 量表来衡量的,在这个量表中,人们会根据从“很少/根本没有”到“非常多”的 5 级量表对他们是否经历过 20 种情绪中的每一种进行评分。 情绪因瓦伦斯而异。
在 MAST 测试 1 之后立即测量(t=134 分钟)
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:休息时间 4 后立即测量(t=174 分钟)
积极和消极的影响是用 PANAS 量表来衡量的,在这个量表中,人们会根据从“很少/根本没有”到“非常多”的 5 级量表对他们是否经历过 20 种情绪中的每一种进行评分。 情绪因瓦伦斯而异。
休息时间 4 后立即测量(t=174 分钟)
定量行为测量 - 行为要素的频率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录以了解坐姿的频率。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的频率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录的站立频率。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的频率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录以了解步行频率。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的频率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录,以了解触​​摸狗的频率(用手或身体的其他部位与狗进行身体接触,仅在手臂上:狗)
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的频率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录看狗的频率(将头转向狗,只在手臂上:狗)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的频率
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录与狗交谈的频率(仅手臂:狗)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的持续时间
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录以了解坐下的持续时间(秒)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的持续时间
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录以了解站立的持续时间(秒)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的持续时间
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录以了解步行的持续时间(秒)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的持续时间
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录,了解接触狗的持续时间(秒)(用手或身体的其他部位与狗进行身体接触,仅在手臂上:狗)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的持续时间
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录,分析看狗的持续时间(秒)(将头转向狗,只在手臂上:狗)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
定量行为测量 - 行为要素的持续时间
大体时间:在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]
分析测试人员行为的视频记录与狗(仅手臂:狗)交谈的持续时间(秒)。
在 174 分钟的总测试期间连续测量(从干预前开始,在以下测试情况和所有休息期间)]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Thodberg, PhD、University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月17日

研究完成 (实际的)

2021年10月17日

研究注册日期

首次提交

2021年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANIMAL CONTACT2
  • 128534 (其他赠款/资助编号:TrygFonden)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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