- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04866173
Efeitos do contato com cães durante situações estressantes
Efeitos do contato com um cão durante situações estressantes padronizadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um desenho cruzado randomizado controlado, aninhado em dois grupos - um com um cão presente (Cão) e outro sem um cão presente (Sem Cachorro). Ambos os grupos serão submetidos a um teste de esforço clássico - o Maastricht Acute Stress Test (MAST) e a um teste de dor com períodos de relaxamento intercalados. Os participantes serão submetidos às duas situações de teste no mesmo dia e na mesma ordem.
No dia do teste, serão coletadas informações básicas e medidas de linha de base (período de linha de base, duração: 40 minutos), após o que os participantes descansarão por 30 minutos (período de descanso pré-intervenção). Em seguida, os participantes são submetidos a duas situações de teste, teste de dor (60 minutos, incluindo calibração e duas sessões de testes separadas) e MAST (15 minutos, incluindo 5 minutos de introdução) com 30 minutos de relaxamento entre eles e 40 minutos pós- período de descanso A interação dos participantes com o cão é registrada usando amostragem comportamental quantitativa usando categorias comportamentais predefinidas.
A maior parte das medidas fisiológicas e todas as medidas comportamentais são registadas continuamente ao longo das situações de teste e relaxamento, de forma a poder estudar a resposta às situações de stress e recuperação, e a resposta ao contacto com o cão, e às respostas psicológicas. Algumas medidas fisiológicas obtidas antes e depois de cada situação de teste.
Abaixo, o horário exato do dia do teste é mostrado e esses horários serão referidos quando as medidas de resultado forem descritas. O "período de linha de base" (40 minutos) e os últimos 10 minutos em que o equipamento para medidas fisiológicas é removido não estão incluídos na duração do período de teste (174 minutos). Todos os tempos são dados em minutos.
Período de linha de base (40 minutos - não faz parte do período total de teste)
- Período pré-intervenção (início t = 0; fim t = 30)
- Calibração para teste de dor (início t = 30, final t = 35)
- Período de descanso 1 (início t = 35, fim t = 47)
- Teste de dor 1 (início t = 47, final t = 52)
- Teste pós-dor 1 (início t = 52, fim, t = 62)
- Período de descanso 2 (início t = 62, fim t = 74)
- Teste de dor 2 (início t = 74, final t = 79)
- Teste pós-dor 2 (início t = 79, fim t = 89)
- Período de descanso 3 (início t = 89, fim t = 119)
- Teste MAST (incluindo introdução (início t = 119, fim t = 134)
- Período de descanso 4 (início t = 134, fim t = 174)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tjele, Dinamarca, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionamento cognitivo normal e movimento físico
- Capacidade de falar e ler dinamarquês
Critério de exclusão:
- Doença médica, psiquiátrica ou neurológica conhecida
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Uso frequente de medicamentos para dor
- Uso de drogas psicotrópicas ilegais
- Alergias conhecidas a cães
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cachorro
Ser submetido a duas situações padronizadas de estresse com um cão e seu condutor presentes
|
Sujeição a situações padronizadas de estresse na presença de um cão e de uma pessoa
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EXPERIMENTAL: Sem cachorro
Ser submetido a duas situações padronizadas de estresse sem a presença de um cão, mas na presença de uma pessoa (adestrador de cães)
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Sujeição a situações padronizadas de estresse na presença de uma pessoa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida fisiológica, frequência cardíaca
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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A pessoa de teste usa eletrodos autoadesivos e a frequência cardíaca é medida de forma não invasiva
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido ao final do período pré-intervenção de 30 minutos (t=30 minutos)]
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A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
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Medido ao final do período pré-intervenção de 30 minutos (t=30 minutos)]
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido no final do Período de Repouso 1 (t=47 minutos)]
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A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
|
Medido no final do Período de Repouso 1 (t=47 minutos)]
|
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)]
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A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
|
Medido após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)]
|
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido no final do período de descanso 2 (t=74 minutos)]
|
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
|
Medido no final do período de descanso 2 (t=74 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)]
|
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
|
Medido após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)]
|
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido no final do período de descanso 3 (t = 119 minutos)]
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A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
|
Medido no final do período de descanso 3 (t = 119 minutos)]
|
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido após o teste MAST (t = 134 minutos)]
|
A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial
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Medido após o teste MAST (t = 134 minutos)]
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Medida fisiológica, pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)]
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A pressão arterial é medida manualmente com um monitor de pressão arterial com um manguito de pressão arterial.
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Medido após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)]
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Medida fisiológica, variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca.
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Resposta galvânica da pele
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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A pessoa de teste é equipada com eletrodos em dois dedos e a resposta galvânica da pele é medida de forma não invasiva.
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido ao final do período pré-intervenção de 30 minutos (t=30 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto.
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Medido ao final do período pré-intervenção de 30 minutos (t=30 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido no final do Período de Repouso 1 (t=47 minutos)]
|
A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido no final do Período de Repouso 1 (t=47 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido após o teste pós-dor 1 (t = 62 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido após o teste pós-dor 1 (t = 62 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido no final do período de descanso 2 (t=74 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido no final do período de descanso 2 (t=74 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido após o teste pós-dor 2 (t=89 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido após o teste pós-dor 2 (t=89 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido no final do período de descanso 3 (t = 119 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido no final do período de descanso 3 (t = 119 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido após o teste MAST (t = 134 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido após o teste MAST (t = 134 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido 5 minutos após o teste MAST (t = 139 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido 5 minutos após o teste MAST (t = 139 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido 10 minutos após o teste MAST (t = 144 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido 10 minutos após o teste MAST (t = 144 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido 20 minutos após o teste MAST (t = 154 minutos)]
|
A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
|
Medido 20 minutos após o teste MAST (t = 154 minutos)]
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Cortisol salivar
Prazo: Medido 30 minutos após o teste MAST (t = 164 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido 30 minutos após o teste MAST (t = 164 minutos)]
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Medido 40 minutos após o teste MAST (t = 174 minutos)]
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A saliva é obtida do sujeito do teste com um cotonete que é mastigado por um minuto
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Medido 40 minutos após o teste MAST (t = 174 minutos)]
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Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos esperados do dia do teste, incluindo as duas situações de teste e os períodos de descanso
Prazo: Linha de base: medido no início do período pré-intervenção de 30 minutos (t = 0 minutos)]
|
As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
Linha de base: medido no início do período pré-intervenção de 30 minutos (t = 0 minutos)]
|
|
Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos esperados das duas situações de teste
Prazo: : Medido imediatamente antes do teste de dor 1 (t = 47 minutos]
|
As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
: Medido imediatamente antes do teste de dor 1 (t = 47 minutos]
|
|
Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos esperados das duas situações de teste
Prazo: : Medido imediatamente antes do teste de dor 2 (t = 74 minutos]
|
As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
: Medido imediatamente antes do teste de dor 2 (t = 74 minutos]
|
|
Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos esperados das duas situações de teste
Prazo: : Medido imediatamente antes do teste MAST (t = 119 minutos]
|
As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
: Medido imediatamente antes do teste MAST (t = 119 minutos]
|
|
Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos percebidos de cada uma das duas situações de teste
Prazo: Medido imediatamente após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)
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As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
Medido imediatamente após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)
|
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Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos percebidos de cada uma das duas situações de teste
Prazo: Medido imediatamente após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)
|
As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
Medido imediatamente após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos percebidos de cada uma das duas situações de teste
Prazo: Medido imediatamente após o teste MAST 1 (t = 134 minutos)
|
As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
Medido imediatamente após o teste MAST 1 (t = 134 minutos)
|
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Escalas analógicas visuais que medem os efeitos psicológicos e fisiológicos percebidos do dia do teste, incluindo as situações do teste e o período de descanso
Prazo: Medido imediatamente após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)
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As pessoas do teste preenchem uma escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efeito muito negativo) e valor máximo 100 (efeito muito positivo), sendo 0 neutro.
|
Medido imediatamente após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base: medida no início do período pré-intervenção de 30 minutos que precede a primeira situação de teste (t=0 minutos)]
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O estado de ansiedade é medido com a escala STAI (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 80, e uma pontuação mais baixa indica um alto nível de ansiedade)
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Linha de base: medida no início do período pré-intervenção de 30 minutos que precede a primeira situação de teste (t=0 minutos)]
|
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Medido imediatamente após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)
|
O estado de ansiedade é medido com a escala STAI (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 80, e uma pontuação mais baixa indica um alto nível de ansiedade)
|
Medido imediatamente após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)
|
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Medido imediatamente após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)
|
O estado de ansiedade é medido com a escala STAI (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 80, e uma pontuação mais baixa indica um alto nível de ansiedade)
|
Medido imediatamente após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)
|
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Medido imediatamente após o teste MAST 1 (t = 134 minutos)
|
O estado de ansiedade é medido com a escala STAI (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 80, e uma pontuação mais baixa indica um alto nível de ansiedade)
|
Medido imediatamente após o teste MAST 1 (t = 134 minutos)
|
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Medido imediatamente após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)
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O estado de ansiedade é medido com a escala STAI (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 80, e uma pontuação mais baixa indica um alto nível de ansiedade)
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Medido imediatamente após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)
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A Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base: medida no início do período pré-intervenção de 30 minutos que precede a primeira situação de teste (t=0 minutos)]
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O afeto positivo e negativo é medido com a escala PANAS, em que a pessoa pontua se experimenta ou não cada uma das 20 emoções em uma escala de 5 etapas, de "muito pouco / nada" a "extremamente".
As emoções diferem em vales.
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Linha de base: medida no início do período pré-intervenção de 30 minutos que precede a primeira situação de teste (t=0 minutos)]
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A Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Medido imediatamente após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)
|
O afeto positivo e negativo é medido com a escala PANAS, em que a pessoa pontua se experimenta ou não cada uma das 20 emoções em uma escala de 5 etapas, de "muito pouco / nada" a "extremamente".
As emoções diferem em vales.
|
Medido imediatamente após o teste de dor 1 (t = 52 minutos)
|
|
A Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Medido imediatamente após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)
|
O afeto positivo e negativo é medido com a escala PANAS, em que a pessoa pontua se experimenta ou não cada uma das 20 emoções em uma escala de 5 etapas, de "muito pouco / nada" a "extremamente".
As emoções diferem em vales.
|
Medido imediatamente após o teste de dor 2 (t = 79 minutos)
|
|
A Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Medido imediatamente após o teste MAST 1 (t = 134 minutos)
|
O afeto positivo e negativo é medido com a escala PANAS, em que a pessoa pontua se experimenta ou não cada uma das 20 emoções em uma escala de 5 etapas, de "muito pouco / nada" a "extremamente".
As emoções diferem em vales.
|
Medido imediatamente após o teste MAST 1 (t = 134 minutos)
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|
A Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Medido imediatamente após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)
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O afeto positivo e negativo é medido com a escala PANAS, em que a pessoa pontua se experimenta ou não cada uma das 20 emoções em uma escala de 5 etapas, de "muito pouco / nada" a "extremamente".
As emoções diferem em vales.
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Medido imediatamente após o período de descanso 4 (t = 174 minutos)
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Medidas comportamentais quantitativas - frequências de elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada quanto à frequência de sentar.
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Medidas comportamentais quantitativas - frequências de elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada quanto à frequência de ficar de pé.
|
Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Medidas comportamentais quantitativas - frequências de elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada quanto à frequência da caminhada.
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Medidas comportamentais quantitativas - frequências de elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Uma gravação de vídeo do comportamento das pessoas de teste é analisada quanto à frequência de tocar o cão (estar em contato físico com o cão com a mão ou outra parte do corpo, apenas no braço: cão)
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Medidas comportamentais quantitativas - frequências de elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada quanto à frequência de olhar para o cão (com a cabeça voltada para o cão, apenas no braço: cão).
|
Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
|
Medidas comportamentais quantitativas - frequências de elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada quanto à frequência de falar com o cachorro (Apenas no braço: Cachorro).
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
|
Medidas comportamentais quantitativas - duração dos elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa do teste é analisada durante a duração (segundos) da sessão.
|
Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
|
Medidas comportamentais quantitativas - duração dos elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada pela duração (segundos) de pé.
|
Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
|
Medidas comportamentais quantitativas - duração dos elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada durante a duração (segundos) da caminhada.
|
Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
|
Medidas comportamentais quantitativas - duração dos elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação em vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada pela duração (segundos) de tocar o cão (estar em contato físico com o cão com a mão ou outra parte do corpo, apenas no braço: cão).
|
Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
|
Medidas comportamentais quantitativas - duração dos elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
|
Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada durante a duração (segundos) de olhar para o cão (com a cabeça voltada para o cão, apenas no braço: Cão).
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Medidas comportamentais quantitativas - duração dos elementos comportamentais
Prazo: Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Uma gravação de vídeo do comportamento da pessoa de teste é analisada pela duração (segundos) da conversa com o cachorro (Apenas no braço: Cachorro).
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Medido continuamente ao longo do período total de teste de 174 minutos (começando no período pré-intervenção e durante as seguintes situações de teste e todos os períodos de descanso)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Número de outro subsídio/financiamento: TrygFonden)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .