- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04866173
Efectos del contacto con perros durante situaciones estresantes
Efectos del contacto con un perro durante situaciones estresantes estandarizadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un diseño cruzado controlado aleatorio, anidado en dos grupos: uno con un perro presente (Perro) y otro sin perro presente (Sin perro). Ambos grupos serán sometidos a una prueba de estrés clásica: la prueba de estrés agudo de Maastricht (MAST) y una prueba de dolor con períodos de relajación intermedios. Los participantes se someterán a ambas situaciones de prueba el mismo día y en el mismo orden.
El día de la prueba, se recopilarán información de antecedentes y medidas de referencia (período de referencia, duración: 40 minutos), después de lo cual los participantes descansarán durante 30 minutos (período de descanso previo a la intervención). Después de esto, los participantes se someten a las dos situaciones de prueba, prueba de dolor (60 minutos, incluida la calibración y dos sesiones de prueba separadas) y MAST (15 minutos, incluidos 5 minutos de introducción) con 30 minutos de relajación entre ellos y 40 minutos después. período de descanso La interacción de los participantes con el perro se registra utilizando un muestreo de comportamiento cuantitativo utilizando categorías de comportamiento predefinidas.
La mayoría de las medidas fisiológicas y conductuales se registran continuamente a lo largo de situaciones de prueba y relajación, para poder estudiar la respuesta a las situaciones de estrés y recuperación, y la respuesta al contacto con el perro, y las respuestas psicológicas. Algunas medidas fisiológicas obtenidas antes y después de cada situación de prueba.
A continuación se muestra el horario exacto del día de la prueba y se hará referencia a estos tiempos cuando se describan las medidas de resultado. El "Período de referencia" (40 minutos) y los últimos 10 minutos en los que se retira el equipo para las medidas fisiológicas no se incluyen en la duración del período de prueba (174 minutos). Todos los tiempos se dan en minutos.
Período de referencia (40 minutos, no forma parte del período total de prueba)
- Periodo previo a la intervención (inicio t = 0; fin t = 30)
- Calibración para prueba de dolor (inicio t = 30, fin t = 35)
- Período de descanso 1 (inicio t = 35, fin t = 47)
- Prueba de dolor 1 (inicio t = 47, final t = 52)
- Prueba post-dolor 1 (inicio t = 52, fin, t= 62)
- Período de descanso 2 (inicio t = 62, fin t = 74)
- Prueba de dolor 2 (inicio t = 74, final t = 79)
- Post-test de dolor 2 (inicio t = 79, final t = 89)
- Período de descanso 3 (inicio t = 89, fin t = 119)
- Prueba MAST (incl. introducción (inicio t = 119, final t = 134)
- Período de descanso 4 (inicio t = 134, final t = 174)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tjele, Dinamarca, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Funcionamiento cognitivo normal y movimiento físico.
- Capacidad para hablar y leer danés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica, psiquiátrica o neurológica conocida
- Uso de medicamentos psicotrópicos.
- Uso frecuente de analgésicos
- Uso de drogas psicotrópicas ilegales
- Alergias conocidas a los perros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Perro
Ser sometido a dos situaciones de estrés estandarizadas con un perro y su guía presentes
|
Sometimiento a situaciones de estrés normalizadas en presencia de un perro y una persona
|
|
EXPERIMENTAL: Sin perro
Ser sometido a dos situaciones de estrés estandarizadas sin la presencia de un perro, pero en presencia de una persona (guía de perros)
|
Sometimiento a situaciones de estrés estandarizadas en presencia de una persona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida fisiológica, frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido al final del período de preintervención de 30 minutos (t = 30 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido al final del período de preintervención de 30 minutos (t = 30 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido al final del Periodo de Descanso 1 (t=47 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido al final del Periodo de Descanso 1 (t=47 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba de dolor 1 (t = 52 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido después de la prueba de dolor 1 (t = 52 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido al final del Periodo de descanso 2 (t=74 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido al final del Periodo de descanso 2 (t=74 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba de dolor 2 (t = 79 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido después de la prueba de dolor 2 (t = 79 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido al final del Periodo de descanso 3 (t=119 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido al final del Periodo de descanso 3 (t=119 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba MAST (t=134 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Medido después de la prueba MAST (t=134 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medido después del período de descanso 4 (t = 174 minutos)]
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial.
|
Medido después del período de descanso 4 (t = 174 minutos)]
|
|
Medida fisiológica, variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
A la persona de prueba se le colocan electrodos en dos dedos y la respuesta galvánica de la piel se mide de forma no invasiva.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido al final del período de preintervención de 30 minutos (t = 30 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido al final del período de preintervención de 30 minutos (t = 30 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido al final del Periodo de Descanso 1 (t=47 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido al final del Periodo de Descanso 1 (t=47 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba Post-dolor 1 (t=62 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido después de la prueba Post-dolor 1 (t=62 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido al final del Periodo de descanso 2 (t=74 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido al final del Periodo de descanso 2 (t=74 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba Post-dolor 2 (t=89 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido después de la prueba Post-dolor 2 (t=89 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido al final del Periodo de descanso 3 (t=119 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido al final del Periodo de descanso 3 (t=119 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba MAST (t=134 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido después de la prueba MAST (t=134 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido 5 minutos después de la prueba MAST (t=139 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido 5 minutos después de la prueba MAST (t=139 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido 10 minutos después de la prueba MAST (t=144 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido 10 minutos después de la prueba MAST (t=144 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido 20 minutos después de la prueba MAST (t=154 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido 20 minutos después de la prueba MAST (t=154 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido 30 minutos después de la prueba MAST (t=164 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido 30 minutos después de la prueba MAST (t=164 minutos)]
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Medido 40 minutos después de la prueba MAST (t=174 minutos)]
|
La saliva se obtiene del sujeto de prueba con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto.
|
Medido 40 minutos después de la prueba MAST (t=174 minutos)]
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados del día de la prueba, incluidas las dos situaciones de prueba y los períodos de descanso.
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos (t = 0 minutos)]
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos (t = 0 minutos)]
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de las dos situaciones de prueba
Periodo de tiempo: : medido inmediatamente antes de la prueba de dolor 1 (t = 47 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
: medido inmediatamente antes de la prueba de dolor 1 (t = 47 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de las dos situaciones de prueba
Periodo de tiempo: : medido inmediatamente antes de la prueba de dolor 2 (t = 74 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
: medido inmediatamente antes de la prueba de dolor 2 (t = 74 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de las dos situaciones de prueba
Periodo de tiempo: : Medido inmediatamente antes de la prueba MAST (t=119 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
: Medido inmediatamente antes de la prueba MAST (t=119 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las dos situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 1 (t = 52 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 1 (t = 52 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las dos situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 2 (t = 79 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 2 (t = 79 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las dos situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba MAST 1 (t=134 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
Medido inmediatamente después de la prueba MAST 1 (t=134 minutos)
|
|
Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos del día de la prueba, incluidas las situaciones de prueba y el período de descanso.
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del período de descanso 4 (t=174 minutos)
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
|
Medido inmediatamente después del período de descanso 4 (t=174 minutos)
|
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera situación de prueba (t = 0 minutos)]
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
|
Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera situación de prueba (t = 0 minutos)]
|
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 1 (t= 52 minutos)
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
|
Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 1 (t= 52 minutos)
|
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 2 (t= 79 minutos)
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
|
Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 2 (t= 79 minutos)
|
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba MAST 1 (t=134 minutos)
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
|
Medido inmediatamente después de la prueba MAST 1 (t=134 minutos)
|
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del período de descanso 4 (t=174 minutos)
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
|
Medido inmediatamente después del período de descanso 4 (t=174 minutos)
|
|
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera situación de prueba (t = 0 minutos)]
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
|
Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera situación de prueba (t = 0 minutos)]
|
|
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 1 (t= 52 minutos)
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
|
Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 1 (t= 52 minutos)
|
|
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 2 (t= 79 minutos)
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
|
Medido inmediatamente después de la prueba de dolor 2 (t= 79 minutos)
|
|
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la prueba MAST 1 (t=134 minutos)
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
|
Medido inmediatamente después de la prueba MAST 1 (t=134 minutos)
|
|
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del período de descanso 4 (t=174 minutos)
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
|
Medido inmediatamente después del período de descanso 4 (t=174 minutos)
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para la frecuencia de sentarse.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para la frecuencia de estar de pie.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para la frecuencia de caminar.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para la frecuencia de tocar al perro (estar en contacto físico con el perro con la mano u otra parte del cuerpo, solo en el brazo: Perro)
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de vídeo del comportamiento de las personas de prueba en cuanto a la frecuencia de mirar al perro (con la cabeza vuelta hacia el perro, sólo en el brazo: Perro).
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para determinar la frecuencia de hablar con el perro (solo en el brazo: perro).
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba durante la duración (segundos) de estar sentado.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba durante la duración (segundos) de estar de pie.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de vídeo del comportamiento de las personas de prueba durante la duración (segundos) de la marcha.
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para la duración (segundos) de tocar al perro (estar en contacto físico con el perro con la mano u otra parte del cuerpo, solo en el brazo: Perro).
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba durante la duración (segundos) de mirar al perro (con la cabeza girada hacia el perro, solo en el brazo: Perro).
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
|
Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba durante la duración (segundos) de hablar con el perro (solo en el brazo: perro).
|
Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 174 minutos (comenzando en el período previo a la intervención y durante las siguientes situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Thodberg, PhD, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANIMAL CONTACT2
- 128534 (Otro número de subvención/financiamiento: TrygFonden)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .