線維層板がんに関する健康情報を収集するレジストリ
2025年11月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
線維層板がんグローバル ダイナミック レジストリ
この研究の目的は、線維層板がん (FLC) 患者に関する情報を収集することです。
この調査は、世界中の FLC 患者のレジストリです。
この研究では、参加者、病歴、および FLC のために受ける定期的な医療に関する情報を収集します。
この研究は、あなたのがんの治療にはなりません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象者は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームによって特定されることもあります。
治験責任医師が治療チームのメンバーである場合、治験責任医師は患者の医療記録を精査して適切な調査研究参加者を探し、研究と研究への登録の可能性について話し合います。
担当医から連絡を受けた潜在的な被験者は、研究の調査員/研究スタッフに紹介されます。
説明
包含基準:
- 年齢は13歳以上。
- -組織学的に証明された線維層板癌の個人歴（FLCの臨床的または放射線学的疑いは、MSKまたは外部病院で確認する必要があります）
参加者は、次の最小要件を満たす電子デバイスにアクセスできる必要があります。
- インターネットに接続する機能
- 最新のインターネット ブラウザ (Google Chrome、Internet Explorer、Safari、Mozilla Firefox など) を実行できること。
- 参加者はGoogleアカウントを持っている必要があります
除外基準:
- 欧州連合 (EU) に居住する参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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線維層板癌/FLCの参加者
-参加者は、組織学的に証明された線維層状癌の個人歴があります（FLCの臨床的または放射線学的疑いは、MSKまたは外部病院で確認する必要があります）
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アンケートは、入学時、毎月、および学習の終わりに記入されます。
現在の介入または欠如に関係なく、評価は登録時に完了し、その後毎月合計 18 か月間完了します。
参加者、医師、研究チームに合理的な柔軟性を提供するために、評価は最後の評価から 30 日以内に完了することができます。
翌月は、最終報告日に基づいて再計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維層板がん/FLC レジストリの構築
時間枠：18ヶ月
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患者から報告された情報を介して線維層板がん/FLCのレジストリを構築すること。これは、将来の研究でさらに研究される可能性があります。
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月11日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-543
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。