Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr do zbierania informacji zdrowotnych związanych z rakiem włóknisto-płytkowym

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Globalny Rejestr Dynamiczny Raka Fibrolamelarnego

Celem tego badania jest zebranie informacji o osobach z rakiem włóknisto-płytkowym (FLC). To badanie jest rejestrem osób z FLC na całym świecie. Badanie to będzie obejmować zbieranie informacji o uczestnikach, ich historii medycznej i regularnej opiece medycznej, jaką otrzymują w ramach FLC. Badanie nie zapewni leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA
  • Numer telefonu: 646-888-4184
  • E-mail: abou-alg@MSKCC.ORG

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA
          • Numer telefonu: 646-888-4184

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań mogą być również identyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Jeśli badacz jest członkiem zespołu terapeutycznego, sprawdzi dokumentację medyczną swojego pacjenta pod kątem odpowiednich uczestników badania naukowego i omówi badanie oraz ich potencjał w zakresie włączenia się do badania naukowego. Potencjalni uczestnicy, z którymi skontaktował się ich lekarz prowadzący, zostaną skierowani do badacza/personelu badawczego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13 lat lub więcej.
  • Osobista historia histologicznie potwierdzonego raka włóknisto-płytkowego (kliniczne lub radiologiczne podejrzenie FLC musi być potwierdzone w MSK lub szpitalu zewnętrznym)

  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do urządzeń elektronicznych spełniających następujące minimalne wymagania:

    • Możliwość podłączenia do internetu
    • Możliwość obsługi nowoczesnych przeglądarek internetowych (takich jak Google Chrome, Internet Explorer, Safari czy Mozilla Firefox).
  • Uczestnicy muszą posiadać konto Google

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mieszkający na terenie Unii Europejskiej (UE).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z rakiem włóknisto-płytkowym/FLC
Uczestnicy będą mieli osobistą historię potwierdzonego histologicznie raka włóknisto-płytkowego (kliniczne lub radiologiczne podejrzenie FLC musi zostać potwierdzone w MSK lub szpitalu zewnętrznym)
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz będzie wypełniany w momencie zapisów, co miesiąc i na koniec studiów. Niezależnie od bieżących interwencji lub ich braku, oceny będą przeprowadzane przy rejestracji, a następnie co miesiąc przez łącznie 18 miesięcy. Aby zapewnić odpowiednią elastyczność uczestnikom, lekarzom i zespołom badawczym, oceny można zakończyć w ciągu 30 dni od ostatniej oceny. Kolejny miesiąc zostanie przeliczony na podstawie ostatniej daty raportowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbuduj rejestr raka włóknisto-blaszkowego/FLC
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbudowanie rejestru raka włóknisto-blaszkowego/FLC na podstawie informacji zgłaszanych przez pacjentów, które można by dalej badać w przyszłych badaniach.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj