Registro para coletar informações de saúde relacionadas ao câncer fibrolamelar
11 de novembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro Dinâmico Global de Carcinoma Fibrolamelar
O objetivo deste estudo é coletar informações sobre pessoas com câncer fibrolamelar (FLC).
Este estudo é um registro de pessoas com FLC em todo o mundo.
Este estudo envolverá a coleta de informações sobre os participantes, seu histórico médico e os cuidados médicos regulares que recebem para FLC.
O estudo não fornecerá tratamento para o seu câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos de pesquisa em potencial também podem ser identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Se o investigador for um membro da equipe de tratamento, ele/ela examinará os registros médicos de seu paciente em busca de participantes adequados do estudo de pesquisa e discutirá o estudo e seu potencial para inscrição no estudo de pesquisa.
Indivíduos em potencial contatados por seus médicos assistentes serão encaminhados ao investigador/equipe de pesquisa do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13 anos ou mais.
- História pessoal de carcinoma fibrolamelar comprovado histologicamente (a suspeita clínica ou radiográfica de FLC deve ser confirmada no MSK ou em um hospital externo)
Os participantes devem ter acesso a dispositivos eletrônicos que atendam aos seguintes requisitos mínimos:
- Capacidade de se conectar à internet
- Capacidade de executar navegadores de internet modernos (como Google Chrome, Internet Explorer, Safari ou Mozilla Firefox).
- Os participantes devem ter uma conta do Google
Critério de exclusão:
- Participantes residentes na União Europeia (UE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com Carcinoma Fibrolamelar/FLC
Os participantes terão um histórico pessoal de carcinoma fibrolamelar comprovado histologicamente (a suspeita clínica ou radiográfica de FLC deve ser confirmada no MSK ou em um hospital externo)
|
O questionário será preenchido no momento da inscrição, todos os meses e no final do estudo.
Independentemente das intervenções atuais ou da falta delas, as avaliações serão concluídas na inscrição e depois mensalmente por um total de 18 meses.
Para fornecer flexibilidade razoável aos participantes, médicos e equipes de estudo, as avaliações podem ser concluídas em até 30 dias após a última avaliação.
O mês seguinte será recalculado com base na data do último relatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construir um registro Fibrolamellar Cancer/FLC
Prazo: 18 meses
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Construir um registro de Câncer Fibrolamelar/FLC por meio de informações relatadas pelo paciente, que poderia ser estudado em estudos futuros.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma hepatocelular fibrolamelar
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 20-543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .